Los ensayos clínicos y los comités éticos de investigación clínica se regulan en la Comunidad Autónoma por el Decreto 32/1996, de 25 de enero, dictado en desarrollo del Real decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos, y el Real decreto 634/1993, de 3 de mayo, sobre condiciones de los productos sanitarios implantables activos.
La renovación de la acreditación de los comités éticos de investigación clínica, a los que les corresponde informar todo ensayo clínico que se realice dentro de su ámbito territorial, debe ser resuelta por el conselleiro de Sanidad y Servicios Sociales, conforme al artículo 12.2º del citado Decreto 32/1996, de 25 de enero, a propuesta de la División de Farmacia y Productos Sanitarios, puesto que en la actualidad dicho comité ético se encuentra adscrito a ella, en virtud de lo dispuesto en el artículo 23.3º del Decreto 49/1998, del 5 de febrero, por el que se establece la estructura orgánica de los servicios centrales del Servicio Gallego de Salud.
Al amparo de lo dispuesto en los artículos 10 y 11 del Decreto 32/1996, en la fecha de 7 de abril de 1999, el secretario del comité ético presentó solicitud de renovación de la acreditación, adjuntando la documentación necesaria.
En consecuencia, en virtud de las facultades que me confiere el artículo 38 de la Ley 1/1983, de 22 de febrero, reguladora de la Xunta y de su presidente, reformada por la Ley 11/1988, de 20 de octubre, y el artículo 12.2º del Decreto 32/1996, de 25 de enero, por el que se regula la realización de ensayos clínicos en la Comunidad Autónoma de Galicia, por propuesta de la División de Farmacia y Productos Sanitarios, y con la conformidad de la Secretaría General.
RESUELVO:
Renovar la acreditación del Comité Ético de Investigación Clínica de Galicia por un período de tres años.
El comité queda integrado por los miembros que se relacionan en el anexo.
Santiago de Compostela, 26 de agosto de 1999.
José Mª Hernández Cochón
Conselleiro de Sanidad y Servicios Sociales
ANEXO
Relación de miembros del Comité Ético de Investigación Clínica de Galicia:
Alonso Hernández, Ángel Médico del Servicio de Nefrología del C.H. Juan Canalejo
Amor Otero, Miguel Ángel Secretario del Comité Ético de Investigación Clínica
Calvo Gómez, Carlos Médico del Servicio de Medicina Interna do CHUS
Casariego Rosón, Juan Médico del Servicio de Cardiología del Hospital Montecelo
Chuclá Cuevas, María Teresa Subdirectora general de Farmacia y Productos Sanitarios
Freire Fojo, Ángeles Jefa del Servicio de Farmacia del C.H. Arquitecto Marcide
García González, Jesús Director asistencial de la Gerencia de Atención Primaria de Lugo
García Porrúa, Carlos Médico del Servicio de Reumatología del C.H. Xeral Calde
García Rodríguez, José Luis Xefe del Servicio de Pediatría del C.H. Cristal Piñor
García Mayor, Ricardo V. Jefe de Sección de Endocrinología del C.H. Xeral Cíes
López Rodríguez, María Teresa Supervisora de Docencia e Investigación del Hospital Montecelo
López Vale, Carmen Enfermera del Hospital Montecelo
Martínez Otero, Francisco Servicio Técnico Jurídico. Secretaría General
Sobral Gómez, Paz Abogada de la División de Farmacia y Productos Sanitarios
Mel Lorenzo, José Jefe del Servicio de Oncología Médica del C.H. Xeral Calde
Pita Fernández, Salvador Médico de Atención Primaria del Centro de Salud de Cambre Rodríguez López, Manuel Rubén Jefe del Servicio de Oncología Médica del C.H. Santa María Nai-Dr. Cabaleiro Lagoas
Sevillano Castaño, Joaquina Jefa del Servicio de Microbiología de Povisa
Suso Alea, Francisco Javier Médico del Servicio de Cirugía General y Aparato Digestivo del Hospital Meixoeiro
Tato Herrero, Fernando Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica de Galicia
