A presidenta do Comité Territorial de Ética da Investigação de Santiago-Lugo comunicou o dia 24 de agosto de 2023 a proposta de modificação da composição do referido comité.

Antecedentes:

1. No Decreto 63/2013, de 11 de abril, regulam-se os comités de ética da investigação na Galiza como órgãos colexiados encarregados da valoração ética, metodolóxica e legal dos estudos de investigação com seres humanos, o seu material biológico ou os seus dados de carácter pessoal.

Com o referido decreto criou-se uma rede de comités de ética da investigação com diferentes funções na avaliação dos estudos de investigação em referência ao seu âmbito territorial, e um deles é o de Santiago-Lugo.

2. Mediante a Resolução de 11 de abril de 2022, que se publicou no Diário Oficial da Galiza de 24 de abril de 2022, concedeu-se a renovação da acreditação do Comité Territorial de Ética da Investigação de Santiago-Lugo e nomearam-se membros as pessoas que se relacionavam no seu anexo, e uma delas é Catalina Caamaño Isorna, farmacêutica de Atenção Primária.

3. A presidenta do dito comité comunicou a renúncia por motivos pessoais de Catalina Caamaño Isorna e propõe, ao mesmo tempo, a nomeação de María Agustina Fernández Pérez, farmacêutica de Atenção Primária na Área Sanitária de Lugo, A Marinha e Monforte de Lemos como nova membro, que actuará coma vogal do Comité Territorial de Ética da Investigação de Santiago-Lugo.

Considerações legais e técnicas:

1. O Decreto 63/2013, de 11 de abril, regula os comités de ética de investigação clínica da Galiza. No relativo à sua composição, o artigo 9.5 assinala que os/as membros destes comités «serão designados/as e nomeados/as pela pessoa titular da conselharia competente em matéria de sanidade, por proposta da Secretaria-Geral Técnica, garantindo em todo o caso a representação equilibrada entre homens e mulheres. O/a presidente/a, vice-presidente/a, secretário/a e vicesecretario/a serão eleitos/as pelo próprio comité dentre os seus membros».

2. O número 6 do artigo 9 dispõe que «a nomeação efectuará por um período coincidente com o de vigência da acreditação do comité, ainda que poderá ser revogado, bem por solicitude de baixa da pessoa interessada, bem por se terem modificado as circunstâncias que motivaram a sua designação de jeito que suponha a perda dos requisitos para integrar o comité, ou bem por não cumprimento notório das suas funções, ao critério do comité, e logo audiência de o/da interessado/a».

3. Com respeito à composição numérica, em concreto, o número 1 do mesmo artigo assinala que «estará formado por um mínimo de nove e um máximo de quinze membros, de maneira que se assegure a independência, competência e experiência na tomada de decisões e no cumprimento das suas funções».

Na actualidade, o Comité Territorial de Ética da Investigação de Santiago-Lugo conta com catorze membros, e com a referida proposta a composição ajusta-se igualmente ao tope numérico indicado no parágrafo anterior, dado que se propõe a demissão de uma pessoa e a simultânea nomeação de outra como novo membro.

Depois de ver o que se expôs, e de acordo com a proposta de 8 de setembro de 2023 que efectuou a Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade,

RESOLVO:

A demissão, por causa de renúncia, de Catalina Caamaño Isorna como membro do Comité Territorial de Ética da Investigação de Santiago-Lugo.

Além disso, a nomeação de María Agustina Fernández Pérez como membro do citado comité.

Santiago de Compostela, 13 de setembro de 2023

Julio García Comesaña
Conselheiro de Sanidade