La presidenta del Comité Territorial de Ética de la Investigación de Santiago-Lugo comunicó el día 24 de agosto de 2023 la propuesta de modificación de la composición del referido comité.

Antecedentes:

1. En el Decreto 63/2013, de 11 de abril, se regulan los comités de ética de la investigación en Galicia como órganos colegiados encargados de la valoración ética, metodológica y legal de los estudios de investigación con seres humanos, su material biológico o sus datos de carácter personal.

Con dicho decreto se creó una red de comités de ética de la investigación con diferentes funciones en la evaluación de los estudios de investigación en referencia a su ámbito territorial, siendo uno de ellos el de Santiago-Lugo.

2. Mediante la Resolución de 11 de abril de 2022, que se publicó en el Diario Oficial de Galicia de 24 de abril de 2022, se concedió la renovación de la acreditación del Comité Territorial de Ética de la Investigación de Santiago-Lugo y se nombró miembros a las personas que se relacionaban en su anexo, siendo una de ellas Catalina Caamaño Isorna, farmacéutica de Atención Primaria.

3. La presidenta de dicho comité comunicó la renuncia por motivos personales de Catalina Caamaño Isorna y propone, al mismo tiempo, el nombramiento de María Agustina Fernández Pérez, farmacéutica de Atención Primaria en el Área Sanitario de Lugo, A Mariña y Monforte de Lemos como nueva miembro, que actuará como vocal del Comité Territorial de Ética de la Investigación de Santiago-Lugo.

Consideraciones legales y técnicas:

1. El Decreto 63/2013, de 11 de abril, regula los comités de ética de investigación clínica de Galicia. En lo relativo a su composición, el artículo 9.5 señala que los/las miembros de estos comités «serán designados/as y nombrados/as por la persona titular de la consellería competente en materia de sanidad, a propuesta de la Secretaría General Técnica, garantizando en todo caso la representación equilibrada entre hombres y mujeres. El/la presidente/a, vicepresidente/a, secretario/a y vicesecretario/a serán elegidos/as por el propio comité de entre sus miembros».

2. El apartado 6 del artículo 9 dispone que «el nombramiento se efectuará por un período coincidente con el de vigencia de la acreditación del comité, aunque podrá ser revocado, bien por solicitud de baja de la persona interesada, bien por haberse modificado las circunstancias que motivaron su designación de modo que suponga la pérdida de los requisitos para integrar el comité, o bien por incumplimiento notorio de sus funciones, a criterio del comité, y previa audiencia del/de la interesado/a».

3. Con respecto a la composición numérica, en concreto, el apartado 1 del mismo artículo señala que «estará formado por un mínimo de nueve y un máximo de quince miembros, de manera que se asegure la independencia, competencia y experiencia en la toma de decisiones y en el cumplimiento de sus funciones».

En la actualidad, el Comité Territorial de Ética de la Investigación de Santiago-Lugo cuenta con catorce miembros, y con la referida propuesta la composición se ajusta igualmente al tope numérico indicado en el párrafo anterior, dado que se propone el cese de una persona y el simultáneo nombramiento de otra como nuevo miembro.

Visto lo que se expuso, y de acuerdo con la propuesta de 8 de septiembre de 2023 que efectuó la Secretaría General Técnica de la Consellería de Sanidad,

RESUELVO:

El cese, a causa de renuncia, de Catalina Caamaño Isorna como miembro del Comité Territorial de Ética de la Investigación de Santiago-Lugo.

Asimismo, el nombramiento de María Agustina Fernández Pérez como miembro del citado comité.

Santiago de Compostela, 13 de septiembre de 2023

Julio García Comesaña
Conselleiro de Sanidad