As infecções relacionadas com a assistência sanitária (em diante, IRAS) supõem um dos riscos mais relevantes que podem afectar as pessoas durante a sua atenção num centro sanitário, pelas elevadas taxas de morbilidade e mortalidade que comportam. Ademais, o seu tratamento vê-se cada vez mais limitado pelo aparecimento e difusão de resistências bacterianas. Devido à sua importância sanitária e pela sua transcendência a nível económico e social, as IRAS constituem um desafio permanente para as instituições sanitárias.

A Lei 14/1986, de 25 de abril, geral de sanidade, no seu artigo 3 recolhe que os meios e as actuações do sistema sanitário estarão orientados prioritariamente à promoção da saúde e à prevenção das doenças, pelo que as administrações públicas competente organizarão e desenvolverão todas as acções sanitárias a que se refere o título I, dentro de uma concepção integral do sistema sanitário, segundo se recolhe no artigo 4.1.

Por sua parte, a nossa Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza, recolhe no seu artigo 2.3, como âmbito próprio de actuação, o planeamento sanitário do Sistema público de saúde da Galiza e a definição das actuações e intervenções públicas em matéria de saúde. Além disso, o artigo 32.3 da citada lei proclama como um dos princípios reitores do Sistema público de saúde da Galiza o da concepção integral da saúde, que inclui, entre outros aspectos, a protecção face a situações e circunstâncias que suponham risco para a saúde, em particular a prevenção da doença e a assistência sanitária. Por outra parte, reconhece no artigo 12.8, entre os direitos das pessoas utentes relacionados com a prestação de serviços sanitários por parte do Sistema público de saúde da Galiza, o direito a medidas de prevenção da doença de experimentada efectividade e segurança.

A Recomendação do Conselho, de 9 de junho de 2009, sobre a segurança de os/as pacientes, em particular a prevenção e a luta contra as infecções relacionadas com a assistência sanitária (2009/C 151/01), instou os países membros da União Europeia a adoptarem e aplicarem uma estratégia para tal fim que perseguia, entre outros objectivos, potenciar a prevenção e o controlo da infecção nos centros assistenciais como parte de um plano de acção contra a ameaça crescente das resistências bacterianas. Além disso, também se lhes recomendava aos Estados membros que adoptassem, no nível dos centros assistenciais, medidas que favoreçam a contenção das IRAS e que permitam criar ou reforçar sistemas de vigilância activa fomentando uma documentação microbiolóxica e umas histórias clínicas de grande qualidade, vigiando a supervisão de incidência de tipos específicos de infecção com indicadores de processo e de estrutura que permitam orientar e avaliar a aplicação das medidas de luta contra a infecção; e estudando a possibilidade de vigiar tipos específicos de infecções ou determinadas cepas de patogénicos relacionados com a assistência sanitária para detectar a tempo os organismos relacionados com a assistência sanitária em caso de alerta ou os grupos de infecções relacionadas com a assistência sanitária em geral.

Na Estratégia de segurança do paciente do Sistema nacional de saúde, desenvolvida pelo Ministério de Sanidade, Consumo e Bem-estar Social e aprovada para o período 2015-2020 pelo Conselho Interterritorial do Sistema nacional de saúde, recolhem-se, na linha estratégica 2, objectivo geral 2.2, as práticas clínicas seguras recomendadas para prevenir e controlar as IRAS e reflectem-se, entre os objectivos específicos, a promoção e implantação de programas de uso racional e optimizado de antimicrobianos, a promoção da prevenção e o controlo das resistências antimicrobianas, com especial atenção ao controlo da difusão de microorganismos multirresistentes e a promoção dos sistemas de vigilância das infecções relacionadas com a assistência sanitária, para permitir o controlo da sua evolução e a comparatividade de resultados entre centros e serviços.

Além disso, a Estratégia Sergas 2020 destaca na linha estratégica 7 a necessidade de levar a cabo actividades específicas para a prevenção e o controlo das IRAS em todas as unidades de cuidados críticos do Serviço Galego de Saúde: UCI adultos, UCI pediatría, unidades de reanimação, de cuidados coronarios e de queimados, e na linha estratégica 18 destaca, a pertinência de desenvolver um sistema de vigilância com informação homoxénea e sistemática que permita conhecer e comparar a incidência e a prevalencia das IRAS para promover acções de prevenção e controlo destas infecções.

A Lei de saúde da Galiza recolhe que para o adequado desenvolvimento das competências, que no âmbito sanitário lhe correspondem à Comunicai Autónoma da Galiza, se configura o Serviço Galego de Saúde, criado mediante a Lei 1/1989, de 2 de janeiro, como um organismo autónomo de natureza administrativa, dotado de personalidade jurídica própria e plena capacidade para o cumprimento dos seus fins, entre os quais se encontram, o governo, a direcção e a gestão dos centros, serviços e estabelecimentos sanitários próprios ou adscritos ao Serviço Galego de Saúde.

Neste contexto, o Serviço Galego de Saúde considera uma prioridade a criação de uma Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária como um órgão colexiado de asesoramento e multidisciplinario que consensúe e desenvolva acções específicas para a vigilância, a prevenção e o controlo das IRAS e para a luta contra o aparecimento e diseminación das resistências aos antimicrobianos, integrando no processo transversal da assistência sanitária.

Por todos estes motivos, a Conselharia de Sanidade acredite a Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária que estará integrada por pessoal experto em diferentes matérias sanitárias, assim como em matérias de qualidade e de segurança assistencial.

Na sua constituição cumpriu-se com o estabelecido no artigo 15 e seguintes da Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza, que regulará, junto com a Lei 40/2015, de 1 de outubro, de regime jurídico do sector público, o seu regime de organização e funcionamento.

Para o tratamento dos dados pessoais e da informação em matéria de saúde que obtenha a Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária, como consequência das actuações que realize, assim como os direitos dos cidadãos relacionados com a confidencialidade, aplicar-se-á o disposto na Lei orgânica 3/2018, de 5 de dezembro, de protecção de dados pessoais e garantia dos direitos digitais.

Em virtude do anterior, e com as atribuições que me confire o artigo 34.6 da Lei 1/1983, de 22 de fevereiro, de normas reguladoras da Junta e da sua Presidência,

RESOLVO:

Artigo 1. Objecto, adscrição, natureza e âmbito de actuação

1. Esta disposição tem por objecto a criação e regulação da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária (em diante, IRAS), como órgão colexiado interno de asesoramento da conselharia competente em matéria de sanidade, adscrito ao órgão directivo com competência em matéria de assistência sanitária, como um instrumento através do qual se desenvolverão estratégias específicas para a vigilância, a prevenção e o controlo das IRAS, e para a luta contra o aparecimento e diseminación das resistências aos antimicrobianos.

2. O seu âmbito de actuação será a Comunidade Autónoma da Galiza.

Artigo 2. Finalidade

A Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária tem como objectivo geral contribuir à diminuição da incidência e prevalencia das infecções relacionadas com a assistência sanitária e das resistências antimicrobianas mediante a vigilância e a promoção de estratégias de prevenção e controlo destas infecções, assim como de estratégias que diminuam o aparecimento e difusão das resistências aos antimicrobianos.

Artigo 3. Funções

1. São funções da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária as seguintes:

a) Actuar como órgão colexiado interno de asesoramento competente em matéria de vigilância, prevenção e controlo da infecção e da política antibiótica para os centros sanitários.

b) Asesorar e orientar a conselharia competente em matéria de sanidade e o Serviço Galego de Saúde em relação com a promoção de estratégias de prevenção e controlo das IRAS, assim como do aparecimento e difusão das resistências aos antimicrobianos nos centros sanitários.

c) Estabelecer o procedimento para conhecer os dados indicativos da prevalencia e incidência das IRAS nos centros sanitários, os seus factores de risco e os patogénicos causantes das infecções.

d) Coordenar e promover o desenvolvimento e a difusão de programas assistenciais e procedimentos para a prevenção e o controlo das IRAS.

e) Definir a estratégia do Serviço Galego de Saúde para a constituição, o desenvolvimento e a normalização das equipas do Programa de optimização do uso de antibióticos (Proa) no âmbito sanitário.

f) Avaliar os programas e os procedimentos de vigilância, prevenção e controlo das IRAS e uso adequado de antimicrobianos nos centros sanitários.

g) Colaborar com as entidades estatais e europeias implementando as suas recomendações e partilhando a informação obtida na nossa Comunidade.

h) Desenvolver uma estratégia de investigação epidemiolóxica para facilitar a realização de estudos de intervenção e a avaliação do impacto das medidas preventivas.

i) Fomentar a formação de os/das profissionais do âmbito sanitário em matéria de vigilância, prevenção e controlo da infecção, assim como na adequação da prescrição dos antimicrobianos.

j) Qualquer outra função que lhe seja encomendada pela conselharia competente em matéria de sanidade ou pelo Serviço Galego de Saúde em relação com a infecção relacionada com a assistência sanitária.

2. A Comissão elaborará e aprovará o seu regulamento de organização e funcionamento interno, sem prejuízo da aplicação do previsto na Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza, e na secção 3, subsecção I, do capítulo II do título preliminar da Lei 40/2015, de 1 de outubro, de regime jurídico do sector público, no que se refere ao regime de constituição, organização e funcionamento dos órgãos colexiados.

3. No desenvolvimento das suas funções, a Comissão integrará a perspectiva de género, para o qual se terão em conta as diferenças que na análise, avaliação e intervenção em matéria de cuidados se possam dar em função do sexo.

Artigo 4. Composição

1. Farão parte da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária:

a) Presidência: a pessoa titular da direcção geral competente em matéria de assistência sanitária do Serviço Galego de Saúde ou pessoa em quem delegue.

b) Secretaria: um/uma profissional pertencente à direcção geral com competência em matéria de assistência sanitária.

c) Vogais: poder-se-ão nomear um máximo de quinze (15) vogais. As pessoas que ocupem as vogalías deverão pertencer ao Serviço Galego de Saúde e serão designadas respeitando a seguinte composição:

1º. Uma pessoa pertencente ao órgão directivo com competência em matéria de saúde pública.

2º. Uma pessoa pertencente ao órgão directivo com competência em matéria de farmácia.

3º. Uma pessoa pertencente ao órgão com competência em matéria de qualidade e segurança assistencial.

4º. Um/uma farmacêutico/a.

5º. Um/uma facultativo/a especialista de área em Microbiologia e Parasitologia.

6º. Um/uma facultativo/a especialista de área em Medicina Preventiva e Saúde Pública.

7º. Sete pessoas licenciadas em Medicina e Cirurgia, uma delas da especialidade de Pediatría e as suas áreas específicas, com representação de Atenção Primária e Atenção Hospitalaria.

8º. Duas pessoas diplomadas ou grau em Enfermaría, uma de Atenção Primária e outra de Atenção Hospitalaria.

d) A Comissão poderá ser assistida por pessoal assessor especialista que para esse efeito considere oportuno e poderá constituir os grupos de trabalho específicos que considere necessários para a consecução dos objectivos.

2. O pessoal electivo integrante da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária será nomeado e destituído pela Gerência do Serviço Galego de Saúde por proposta da pessoa titular da direcção geral competente em matéria de assistência sanitária por um período de três anos, prorrogable de maneira sucessiva ao finalizar cada trienio.

Na sua composição procurar-se-á o a respeito do princípio de presença equilibrada de mulheres e homens.

Artigo 5. Presidência

1. São funções da Presidência:

a) Dirigir, promover e coordenar a actuação da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária.

b) Desempenhar a representação institucional da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária.

c) Acordar a convocação das sessões ordinárias e extraordinárias, assim como a determinação da ordem do dia das sessões, tendo em conta as propostas e pedidos formuladas pelos seus membros.

d) Convocar e presidir as sessões da Comissão, moderar o desenvolvimento dos debates, suspendê-los por causas justificadas e dirimir com o seu voto os empates para os efeitos de adopção de acordos.

e) Aprovar o calendário de reuniões.

f) Visar as actas e certificações dos acordos da Comissão.

g) Solicitar em nome da Comissão a colaboração que considere necessária a instituições, autoridades, organismos, entidades, associações ou particulares, assim como convidar a participar no pleno ou nas comissões que, de ser o caso, se possam criar, a pessoas experto de reconhecida competência nos assuntos de que se trate.

h) Exercer quantas outras funções sejam inherentes à sua condição de presidente/a da Comissão.

Artigo 6. Secretaria

1. Em caso de ausência, vacante ou doença as suas funções serão exercidas por outra pessoa designada pela Presidência.

2. Corresponde à Secretaria:

a) Assistir às sessões da Comissão com voz e sem voto.

b) Efectuar a convocação das sessões por ordem da Presidência, assim como as citações aos seus membros.

c) Receber os actos de comunicação entre a Comissão e os seus membros, assim como receber e cursar as notificações, pedidos de dados, rectificações ou qualquer outra classe de escritos de que deva ter conhecimento.

d) Preparar o gabinete dos assuntos e redigir e autorizar as actas das sessões da Comissão.

e) Expedir as certificações das consultas, acordos aprovados ou, de ser o caso, ditames e relatórios emitidos, de conformidade com o acordado pela Comissão.

f) Custodiar e arquivar as actas, resoluções, relatórios, ditames, propostas e documentação da Comissão.

g) Elaborar uma memória anual que recolha todas as actividades desenvolvidas pela Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária, que deverá ser entregue ao órgão directivo com competência em matéria de assistência sanitária ou à Presidência da Comissão depois da sua aprovação por ela.

h) Quantas outras funções sejam inherentes à condição da Secretaria.

Artigo 7. Causas de demissão e substituição dos membros electivos da Comissão

1. Serão causas de demissão dos membros electivos (vogais e secretário/a) da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária as seguintes:

a) Transcurso do tempo para o qual foi realizado a sua nomeação.

b) Renuncia expressa apresentada por escrito ante a Presidência da Comissão.

c) Revogação do sua nomeação pela Gerência do Serviço Galego de Saúde por proposta da Comissão ou da sua Presidência.

d) Qualquer outra causa prevista na legislação vigente.

2. Quando um dos membros electivos da Comissão cesse por alguma das causas indicadas anteriormente, designar-se-á um novo membro na forma estabelecida no artigo 4.2.

Artigo 8. Direitos e obrigações dos membros

1. Os membros da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária terão os seguintes direitos:

a) Receber, com uma antelação mínima de quarenta e oito horas, a convocação que contenha a ordem do dia das reuniões. A informação sobre os temas que figurem na ordem do dia estará à disposição dos membros com a referida antelação.

b) Participar nos debates das sessões.

c) Exercer o seu direito ao voto e formular o seu voto particular, assim como expressar o sentido deste e os motivos que o justificam.

d) Propor linhas de trabalho.

e) Formular rogos e perguntas.

f) Obter a informação precisa para o cumprimento das suas funções.

g) Quantas outras funções sejam inherentes à sua condição.

2. Os membros da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária terão as seguintes obrigações:

a) Assistir às sessões às quais foram convocados e participar nos seus debates.

b) Adecuar a sua conduta às normas contidas nesta ordem e às directrizes e instruções que, no seu desenvolvimento, acorde o Pleno da Comissão.

c) Guardar a devida reserva em relação com as actuações e informações que se tratem na Comissão.

Artigo 9. Funcionamento

1. A Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária funcionará em pleno, sem prejuízo de que se possa acordar a criação de subcomisións ou grupos de trabalho para o estudo de temas concretos. No acordo de constituição fá-se-ão constar a composição, as funções e as finalidades da subcomisión ou grupo de trabalho.

2. A Comissão poderá nomear pessoal consultor e assessor externo que colaborarão na sua condição de pessoas experto em áreas específicas de conhecimento. Na sua participação nas reuniões da Comissão, subcomisións ou grupos de trabalho, as pessoas experto disporão de voz mas não de voto.

3. O Pleno da Comissão Galega de Vigilância, Prevenção e Controlo da Infecção relacionada com a Assistência Sanitária reunir-se-á em sessão ordinária, no mínimo, uma vez ao semestre. As sessões extraordinárias serão convocadas pela Presidência, por própria iniciativa ou por proposta da maioria simples dos membros do Pleno.

4. O Pleno ficará constituído em primeira convocação com a presença da maioria absoluta dos seus membros. De não alcançar-se este quórum, o Pleno poderá constituir-se em segunda convocação, meia hora mais tarde da primeira, com a assistência de duas quintas partes dos seus membros. Nos dois casos é indispensável a presença das pessoas que ocupam a presidência e a secretaria ou, de ser o caso, da pessoa que as substitua.

5. Não poderão ser objecto de deliberação nem acordo os assuntos que não figurem incluídos na ordem do dia correspondente à sessão, excepto que, presentes todos os membros da Comissão, acordem a declaração de urgência do assunto com o voto favorável da maioria.

6. Os acordos adoptar-se-ão por maioria simples de votos. Em caso de empate, a Presidência decidirá com o seu voto de qualidade.

7. De cada sessão elaborar-se-á a correspondente acta, que será assinada pela pessoa titular da Secretaria e contará com a aprovação da Presidência. Na acta fá-se-ão constar, no mínimo, a relação de assistentes, o lugar, a data e hora da sessão, assuntos da ordem do dia, principais intervenções, resultados das votações e os acordos adoptados. A acta remeter-se-lhes-á aos membros da Comissão junto com a convocação e a ordem do dia da seguinte sessão, para os efeitos da sua aprovação, se procede, sem prejuízo do disposto no artigo 20.5 da Lei 16/2010, de 27 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico na Galiza.

Artigo 10. Tratamento de dados de carácter pessoal

O tratamento dos dados de carácter pessoal que se realize como consequência do desenvolvimento e aplicação desta norma efectuar-se-á de acordo com o estabelecido na Lei orgânica 3/2018, de 5 de dezembro, de protecção de dados pessoais e garantia dos direitos digitais, e o resto da normativa que resulte de aplicação.

A direcção geral competente em matéria de assistência sanitária, em coordinação com a unidade responsável da segurança da informação na conselharia competente em matéria de sanidade, adoptará as medidas de segurança que sejam necessárias para assegurar a confidencialidade, segurança e integridade dos dados, velando por que o uso destes tenha uma finalidade estritamente sanitária e se ajuste ao disposto na normativa européia e estatal na matéria.

Disposição derradeiro primeira. Entrada em vigor

Esta ordem entrará em vigor aos vinte dias da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, 24 de abril de 2019

Jesús Vázquez Almuíña
Conselheiro de Sanidade