A Lei orgânica 15/1999, de 13 de dezembro, de protecção de dados de carácter pessoal (BOE núm. 298, de 14 de dezembro) regula o tratamento de dados de carácter pessoal registados em suportes físicos que os faça susceptíveis de tratamento, assim como toda a modalidade de uso posterior destes dados pelos sectores público e privado. A finalidade desta regulação é garantir e proteger as liberdades públicas e os direitos fundamentais das pessoas físicas, e especialmente a sua honra e intimidai pessoal e familiar.

No artigo 20 da dita lei dispõem-se que a criação, modificação ou supresión dos ficheiros das administrações públicas só se poderá fazer por meio de disposição geral publicada no BOE ou diário oficial correspondente, e estabelece no seu ponto segundo as indicações concretas que devem constar nas disposições de criação e modificação daqueles.

Em consequência, em virtude das faculdades que me confire a Lei 1/1983, de 22 de fevereiro, reguladora da Junta e da sua Presidência,

DISPONHO:

Artigo 1. Objecto

Mediante a presente ordem a Conselharia de Sanidade e o Serviço Galego de Saúde acreditem o ficheiro de carácter pessoal que se especifica no anexo.

Artigo 2. Conteúdo

A informação exixida no artigo 20 da Lei orgânica 15/1999, de 13 de dezembro, de protecção de dados de carácter pessoal, para as disposições de criação dos ficheiros está contida no anexo desta ordem.

Artigo 3. Finalidade e uso do ficheiro

Os dados de carácter pessoal incluídos no ficheiro da Conselharia de Sanidade e o Serviço Galego de Saúde criado por esta ordem sob será utilizado para os fins expressamente previstos e declarados no citado anexo e pelo pessoal devidamente autorizado.

Artigo 4. Cessão de dados

Os dados só serão cedidos nos supostos expressamente previstos pela lei e os declarados no anexo desta ordem. No suposto de cessão de dados às administrações públicas haverá que ater-se ao disposto na normativa vigente a respeito desta matéria.

Artigo 5. Órgão responsável do ficheiro

A responsabilidade sobre o ficheiro criado por esta ordem corresponde à Conselharia de Sanidade e ao Serviço Galego de Saúde.

No anexo detalha-se a unidade ante a que exercerão os direitos de acesso, rectificação, cancelamento e oposição de dados que constam no ficheiro.

Artigo 6. Nível de protecção e medidas de segurança

O nível do ficheiro criado por esta ordem encontra-se classificado atendendo ao artigo 80 do Real decreto 1720/2007, de 21 de dezembro, pelo que se aprova o Regulamento de desenvolvimento da Lei orgânica 15/1999. No seu anexo aparece a classificação (nível básico, meio ou alto) do ficheiro criado.

O titular do órgão responsável deste ficheiro adoptará as medidas de gestão e organização que sejam necessárias, assegurando a sua confidencialidade e os direitos e obrigas reconhecidos na Lei orgânica 15/1999, de 13 de dezembro.

Disposição adicional única. Cessão de dados para estatística

No caso de cessões dos dados aos serviços de estatística das administrações públicas atender-se-á, ademais, ao disposto na normativa vigente sobre matéria estatística.

Disposição derradeira. Vigorada

Esta ordem vigorará o dia seguinte ao da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, 26 de março de 2013

Rocío Mosquera Álvarez
Conselheira de Sanidade

ANEXO
Ficheiro de nova criação responsabilidade da Conselharia de Sanidade
e o Serviço Galego de Saúde

Nome e descrição do ficheiro	Investigação biomédica e biobancos.
Finalidade do ficheiro e usos previstos	Dados de carácter pessoal relativos os projectos de investigação biomédica. Gestão de amostras biológicas de origem humano, tanto para diagnósticos como para o seu uso em projectos de investigação biomédicos.
Órgão responsável do ficheiro	Conselharia de Sanidade e o Serviço Galego de Saúde.
Pessoas e colectivos sobre os quais se pretende obter dados ou que resultem obrigados a subministrá-los	Cidadãos e/ou residentes, utentes do Serviço Galego de Saúde, que dão o seu consentimento ao tratamento dos seus dados e amostras biológicos com fins de diagnóstico e/ou de investigação biomédica.
Serviços ou unidades ante os quais podem exercer os direitos de acesso, rectificação, cancelamento e oposição	Conselharia de Sanidade ou qualquer dos centros e unidades dependente desta, assim como o Serviço Galego de Saúde ou qualquer dos centros e unidades dependente deste, assim como as diferentes entidades instrumentais à Conselharia de Sanidade e o Serviço Galego de Saúde.
Nível do ficheiro	Alto.
Procedência e procedimento de recolhida de dados	O próprio interessado ou os seus representantes legais assim como os dados contidos na história clínica do paciente, depois de autorização deste ou dos seus representantes legais.
Tipos de dados de carácter pessoal (categorias de dados)	Dados de carácter identificativo: nome e apelidos, endereço, telefone, DNI/NIF/NIE/núm. de passaporte, número da Segurança social/mutualidade, número de história clínica, CIP. Dados de características pessoais, circunstâncias sociais e profissionais. Dados especialmente protegidos: saúde, incluídas amostras biológicas e dados genéticos; origem racial/étnica e vida sexual.
Sistema de tratamento	Misto.
Comunicações ou cessões de dados	Outros biobancos, investigadores acreditados nas linhas de actuação relacionadas com as que o paciente outorgou a sua autorização, atendendo ao recolhido na Lei 14/2007, de 3 de julho, de investigação biomédica, e no Real decreto 1716/2011, de 18 de novembro, pela que se estabelecem os requisitos básicos de autorização e funcionamento dos biobancos com fins de investigação biomédica e do tratamento das amostras biológicas de origem humana, e se regula o funcionamento e organização do Registro Nacional de Biobancos para investigação biomédica, e no resto de legislação que seja de aplicação, e autoridades sanitárias no exercício das suas competências.
Transferências internacionais de dados a terceiros países	EEUU, centros públicos ou privados, tais como universidades, centros hospitalares ou centros de investigação científica, que estejam devidamente acreditados, nos cales se desenvolvam actividades de investigação biomédica destinadas a melhorar os conhecimentos, prevenção, diagnóstico e tratamento de patologias humanas, onde se realizará o envio de amostras biológicas, sem incluir nenhum outro tipo de dado de carácter pessoal, depois de consentimento do afectado.