Los ensayos clínicos y los comités éticos de investigación clínica se regulan en la Comunidad Autónoma por el Decreto 32/1996, de 25 de enero, dictado en desarrollo del Real decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos, y el Real decreto 634/1993, de 3 de mayo, sobre condiciones de los productos sanitarios implantables activos, modificado por el Real decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».

La renovación de la acreditación de los comités éticos de investigación clínica, a los que les corresponde informar todo ensayo clínico que se realice dentro de su ámbito territorial, debe ser resuelta por el conselleiro de Sanidad conforme a los artículos 9 y 12.2º del citado Decreto 32/1996, de 25 de enero, a propuesta de la División de Farmacia y Productos Sanitarios, puesto que en la actualidad dicho comité ético se encuentra adscrito a ella, en virtud de lo dispuesto en el artículo 23 del Decreto 45/2002, de 8 de febrero,

por el que se establece la estructura orgánica del Servicio Gallego de Salud.

Al amparo de lo dispuesto en los artículos 10 y 11 del Decreto 32/1996, de 25 de enero, con fecha de 8 de julio de 2002, el secretario del comité ético presentó solicitud de renovación de la acreditación, adjuntando la documentación necesaria.

En consecuencia, en virtud de las facultades que me confiere el artículo 38 de la Ley 1/1983, de 22 de febrero, reguladora de la Xunta y de su presidente, reformada por la Ley 11/1988, de 20 de octubre, y los artículos 9 y 12.2.º del Decreto 32/1996, de 25 de enero, por el que se regula la realización de ensayos clínicos en la Comunidad Autónoma de Galicia, por propuesta de la División de Farmacia y Productos Sanitarios, y con la conformidad de la Secretaría General.

DISPONGO:

Artículo único.-Renovar la acreditación del Comité Ético de Investigación Clínica de Galicia por un período de tres años.

El comité queda integrado por los miembros que se relacionan en el anexo.

Santiago de Compostela, 9 de septiembre de 2002.

José Mª Hernández Cochón

Conselleiro de Sanidad

ANEXO

Relación de miembros del Comité Ético de Investigación Clínica de Galicia