O artigo 43.1 da Constituição espanhola reconhece o direito à protecção da saúde, pelo que os poderes públicos têm o dever constitucional de tutelar o estabelecimento de medidas preventivas e prestações de serviços necessários para garantir tal direito.

Por sua parte, o artigo 33 do Estatuto de autonomia da Galiza outorga à Comunidade Autónoma a competência para o desenvolvimento legislativo e a execução da legislação básica do Estado em matéria de sanidade interior, assim como para organizar e administrar todos os serviços relacionados com esta matéria. Além disso, de conformidade com o disposto no artigo 33.4 deste mesmo texto legal, corresponde à Comunidade Autónoma a organização e administração, dentro do seu território, de todos os serviços relacionados com as matérias antes expressas.

Tendo em conta que no âmbito das profissões sanitárias cada vez são maiores os espaços competenciais partilhados e o funcionamento do trabalho em equipa entre profissionais, um dos princípios básicos que sustenta a ordem que se pretende aprovar é o de cooperação multidiciplinar. A Lei 44/2003, de 21 de novembro, de ordenação das profissões sanitárias, determina no seu artigo 9.1 que a atenção sanitária integral supõe a cooperação multidisciplinaria, a integração dos processos e a continuidade assistencial das pessoas pacientes, e evita o fraccionamento e a simples superposición entre processos assistenciais atendidos por diferentes intitulados ou especialistas. Além disso, a lei assinala que as actuações sanitárias dentro das equipas de profissionais se articularão atendendo aos critérios de conhecimentos e competência das pessoas que integram a equipa, em função da actividade concreta que se vá desenvolver, da confiança e conhecimento recíproco das capacidades dos seus membros, e dos princípios de acessibilidade e continuidade assistencial das pessoas atendidas.

No âmbito estatal, a Lei 29/2006, de 26 de julho, de garantias e uso racional dos medicamentos e produtos sanitários, regulou pela primeira vez a faculdade dos profissionais de enfermaría para que, de forma autónoma, pudessem indicar, usar e autorizar a dispensação de medicamentos não sujeitos a prescrição médica e de produtos sanitários, por meio da correspondente ordem de dispensação. Na actualidade esta previsão recolhe no artigo 79.1 do texto refundido da Lei de garantias e uso racional dos medicamentos e produtos sanitários, aprovado pelo Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julho, e no artigo 2 do Real decreto 954/2015, de 23 de outubro, pelo que se regula a indicação, uso e autorização de dispensação de medicamentos e produtos sanitários de uso humano por parte de os/das enfermeiros/as. Em concreto, o número 2 deste preceito assinala que para o desenvolvimento destas actuações tanto a enfermeira ou enfermeiro responsável de cuidados gerais como a enfermeira ou enfermeiro responsável de cuidados especializados deverão ser titulares da correspondente acreditação emitida pelo órgão competente da comunidade autónoma respectiva.

A Comunidade Autónoma da Galiza vem obrigada, portanto, a estabelecer um procedimento administrativo que sirva para canalizar o processo de acreditação das enfermeiras e enfermeiros conforme o indicado no parágrafo anterior.

O citado real decreto inclui ademais no seu artigo 3, como novidade, que os/as enfermeiros/as, no exercício da sua actividade profissional, poderão indicar, usar e autorizar a dispensação de medicamentos sujeitos a prescrição médica, conforme os protocolos ou guias de prática clínica e assistencial estabelecidos, e mediante a correspondente ordem de dispensação. A este respeito é preciso assinalar que a elaboração daquelas guias ou protocolos efectuará no seio da Comissão Permanente de Farmácia do Conselho Interterritorial do Sistema Nacional de Saúde e que uma vez elaborados serão validar e publicados no Boletim Oficial dele Estado, segundo o assinalado no artigo 6.4 do Real decreto 954/2015, de 23 de outubro.

Para isto é necessário outorgar a acreditação de os/das enfermeiros/as responsáveis por cuidados gerais e de os/das enfermeiros/as responsáveis por cuidados especializados, para a indicação, uso e autorização de dispensação de medicamentos e produtos sanitários de uso humano com sujeição aos requisitos e procedimento regulados. O estabelecimento dos títulos, das competências e da formação exixir para a obtenção desta capacitação profissional faz parte da competência estatal básica em matéria de sanidade, na medida em que tais condições têm que ser uniformes e iguais para todas as pessoas profissionais em todo o território espanhol, em canto se trata de uma actividade directamente vinculada às condições básicas que garantem a igualdade no exercício dos direitos em qualquer parte do território espanhol, ligada além disso à garantia de liberdade de circulação e estabelecimento destes profissionais e à livre prestação dos serviços.

Não sucede o mesmo, contudo, com o acto de comprovação do cumprimento de tais condições, que tem natureza executiva e, em consequência, faz parte das competências autonómicas em matéria sanitária, consonte o assinalado pela sentença do Tribunal Constitucional 76/2018, de 5 de julho de 2018, ditada no conflito positivo de competência nº 1866/2016, interposto pelo Conselho de Governo da Comunidade Autónoma de Andaluzia, que declarou a inconstitucionalidade e nulidade, por vulneração das competências de desenvolvimento e execução que, em matéria de acreditação das enfermeiras e enfermeiros, correspondem às comunidades autónomas, das referências que se realizavam no Real decreto 954/2015, de 23 de outubro, à Direcção-Geral de Ordenação Profissional do Ministério de Sanidade, Serviços Sociais e Igualdade, assim como na sentença 86/2018, de 19 de julho, ditada no conflito positivo de competência nº 2057/2016 apresentado pelo Governo de Aragón.

Foi por tal motivo pelo que se modificou, mediante o Real decreto 1302/2018, de 22 de outubro, o Real decreto 954/2015, de 23 de outubro, assinalando expressamente que a regulação do procedimento para a acreditação de os/das enfermeiros/as corresponde às comunidades autónomas no âmbito das suas competências, sendo a pessoa titular do órgão competente da comunidade autónoma respectiva a competente para outorgar aquela acreditação, tanto para as enfermeiras e enfermeiros responsáveis de cuidados gerais como especializados.

É neste marco normativo em que esta conselharia, respeitando os princípios de necessidade, eficácia, proporcionalidade, segurança jurídica, transparência, e eficiência recolhidos no artigo 129 da Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas, assim como os recolhidos no artigo 37.a) da Lei 14/2013, de 26 de dezembro, de racionalização do sector público autonómico, vem aprovar o procedimento de acreditação de os/das enfermeiros/as. A adequação da presente ordem aos princípios de necessidade e eficácia justifica-se no assinalado nos parágrafos anteriores. Ao mesmo tempo, na regulação do procedimento que aqui se aborda teve-se em conta o princípio de proporcionalidade, e neste sentido as obrigações que se impõem tanto a os/às profissionais como aos centros sanitários e demais órgãos e unidades administrativas são as mínimas imprescindíveis para poder determinar a concorrência dos requisitos de acreditação legalmente estabelecidos, assim como para velar pela eficácia e transparência do procedimento. A presente ordem também não implica ónus administrativas innecesarias, senão que acredite um canal ágil para o outorgamento da acreditação, prevendo que esta se leve a cabo de ofício, pelo que resulta consonte com o princípio de eficiência.

Em atenção ao princípio de segurança jurídica, a ordem resulta consonte com a regulação da União Europeia, nacional e autonómica em matéria de ordenação das profissões sanitárias, de uso racional dos medicamentos e do procedimento administrativo comum.

Na tramitação da presente ordem deu-se também devido cumprimento ao princípio de transparência, e esta é posta à disposição da cidadania em geral, através da sua publicação no Portal de Transparência e Governo Aberto da Xunta de Galicia, assim como dos grupos e sectores concretos cujos direitos e interesses vêem-se afectados pela presente regulação.

A presente ordem conta com 6 artigos que regulam o seu objecto, âmbito de aplicação, a finalidade da ordem e do procedimento que nela se regula, os requisitos para a obtenção da acreditação, o procedimento de acreditação e as suas resoluções.

Completam o texto uma disposição adicional única, em que se regulam questões relativas ao curso de adaptação, e três disposições derradeiro em que se recolhem, respectivamente, questões a respeito da habilitação para a execução da ordem e as adaptações técnicas para a efectividade da ordem de dispensação electrónica, a automatização da acreditação e a entrada em vigor da presente ordem.

Em consequência, de conformidade com as faculdades que me confiren os artigos 34.6 e 38 da Lei 1/1983, de 22 de fevereiro, de normas reguladoras da Junta e da sua Presidência,

DISPONHO:

Artigo 1. Objecto

A presente ordem tem por objecto regular e iniciar o procedimento para a obtenção da acreditação, por parte do profissional de enfermaría, para a indicação, uso e autorização de dispensação de medicamentos e produtos sanitários de uso humano, relacionados com o seu exercício profissional.

Artigo 2. Âmbito de aplicação

O procedimento aqui regulado será aplicável ao profissional de enfermaría responsável por cuidados gerais e especializados que exerça a sua actividade profissional no âmbito da Comunidade Autónoma da Galiza, com independência do carácter público ou privado dos centros, serviços e estabelecimentos sanitários em que preste os seus serviços.

Ao mesmo tempo, será também de aplicação para a acreditação das/dos enfermeiras/os que, apesar de não estar a desenvolver na actualidade a sua actividade profissional, tenham a sua residência habitual na nossa comunidade.

Artigo 3. Finalidade

A finalidade desta ordem e do procedimento que nela se regula é conseguir a segurança e o benefício das pessoas pacientes mediante o exercício da prática profissional da/do enfermeira/o, tanto no âmbito dos cuidados gerais como no dos especializados, que implica necessariamente o uso de medicamentos e produtos sanitários de uso humano sujeitos ou não a prescrição médica.

Artigo 4. Requisitos para a obtenção da acreditação

De conformidade com o assinalado no artigo 9 do Real decreto 954/2015, de 23 de outubro, para obter a correspondente acreditação para a indicação, uso e autorização de dispensação de medicamentos e produtos sanitários de uso humano deverão reunir-se os seguintes requisitos:

a) Estar em posse do título de grau ou diplomatura em Enfermaría, ou de Axudante Técnico/a Sanitário/a, ou equivalente, ademais do título de Enfermeiro/a Especialista quando se trate do profissional de enfermaría responsável por cuidados especializados.

b) Cumprir algum dos seguintes requisitos:

1º. Ter uma experiência profissional acreditada mínima de um ano.

2º. Ter superado o curso de adaptação oferecido pela Administração sanitária de maneira gratuita que implique a aquisição das competências necessárias para indicar, usar e autorizar a dispensação de medicamentos e produtos sanitários de uso humano, de acordo com o previsto nos pontos 1.a) e b) do anexo I do Real decreto 954/2015, de 23 de outubro.

Artigo 5. Procedimento para a acreditação

O procedimento para a acreditação dos profissionais de enfermaría para a indicação, uso e autorização da dispensação de medicamentos e produtos sanitários de uso humano iniciar-se-á de ofício. Para estes efeitos, as pessoas interessadas que estejam incluídas no âmbito de aplicação desta ordem, e cumpram os requisitos estabelecidos no artigo 4, deverão:

a) Estar dadas de alta no Escritório Virtual do Profissional (sistema informático Fides/expedient-e).

b) Ter devidamente registados e acreditados documentalmente no dito sistema informático os requisitos recolhidos no artigo 4.

Não obstante o anterior, o/a profissional enfermeiro/a ou enfermeiro/a especialista, em situação de activo ou com reserva de largo nas instituições sanitárias do Serviço Galego de Saúde ou nas entidades públicas adscritas à Conselharia de Sanidade, estará isentado de achegar novamente o título a que se refere o artigo 4.a). O mesmo será aplicável a o/à profissional que figure admitido/a nas listas vigentes de selecção temporária das categorias de enfermeiro/a ou enfermeiro/a especialista.

Também não será necessária a acreditação documentário do ano de experiência profissional como enfermeira/o ou enfermeira/o especialista nas instituições sanitárias do Serviço Galego de Saúde e nas entidades públicas adscritas à Conselharia de Sanidade, assim como da realização do curso de adaptação o que se refere o artigo 4.b).2º.

Para aceder a Fides/expedient-e, e registar devidamente os requisitos, seguir-se-ão as instruções que figuram nos anexo I e II.

Artigo 6. Resoluções

A pessoa titular da Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade, por proposta do centro directivo do Serviço Galego de Saúde com competências em matéria de desenvolvimento, gestão e seguimento do expediente profissional electrónico, ditará as resoluções de acreditação para a indicação, uso e autorização de dispensação de medicamentos e produtos sanitários de uso humano.

As propostas de acreditação, e as conseguintes resoluções, elaborar-se-ão e ditar-se-ão quando constem devidamente acreditados os requisitos, nos termos que estabelece o artigo 5. Em todo o caso, elaborar-se-ão e ditar-se-ão com carácter trimestral a favor das/dos enfermeiras/os que, no correspondente trimestre natural, acreditassem devidamente os requisitos.

As resoluções deverão especificar o âmbito para o qual se outorgam (cuidados gerais e/ou cuidados especializados).

Com independência da sua notificação profissional, a resolução de acreditação será posta à disposição de cada profissional no seu expediente electrónico.

Disposição adicional única. Curso de adaptação

O curso de adaptação a que se refere o artigo 4.b).2º desta ordem será programado e gerido pela Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde (ACIS), de acordo com as directrizes que estabeleça o centro directivo do Serviço Galego de Saúde com competências em matéria de assistência sanitária. A pessoa titular deste centro directivo aprovará o programa formativo do curso.

A primeira convocação para a inscrição neste curso será anunciada no Diário Oficial da Galiza, publicando na página web do Serviço Galego de Saúde e de ACIS as convocações sucessivas.

Disposição derradeiro primeira. Habilitação para a execução

Faculta-se as pessoas titulares da Secretaria-Geral Técnica da conselharia competente em matéria de Sanidade e dos centros directivos do Serviço Galego de Saúde com competências em matéria de desenvolvimento, gestão e seguimento do expediente profissional electrónico, e de assistência sanitária, para ditar os actos de execução que resultem oportunos em aplicação desta ordem.

Particularmente, em atenção às cadansúas competências, realizarão no prazo máximo de seis meses, desde a entrada em vigor desta ordem, as adaptações necessárias no sistema integrado de receita electrónica com o fim de que o/a profissional de enfermaría acreditado que preste serviços em centros públicos possa dispor de certificados digitais seguros que lhes permitam a assinatura electrónica das ordens de dispensação electrónica.

Disposição derradeiro segunda. Automatização da acreditação

As pessoas titulares dos órgãos citados na disposição derradeiro primeira adoptarão as medidas necessárias para que a emissão da acreditação objecto desta ordem seja realizada integramente através de meios electrónicos, e declarada actuação administrativa automatizado, de conformidade com o previsto nos artigos 41 e 42 da Lei 40/2015, de 1 de outubro, de regime jurídico do sector público, e no artigo 76 da Lei 4/2019, de 17 de julho, de administração digital da Galiza.

Disposição derradeiro terceira. Entrada em vigor

Esta ordem entrará em vigor aos vinte dias da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, 9 de julho de 2021

Julio García Comesaña
Conselheiro de Sanidade

ANEXO I

Instruções de acesso ao expediente profissional electrónico Fides

O Escritório Virtual do Profissional (Fides) constitui o ponto de encontro telemático entre o Serviço Galego de Saúde e os/as profissionais com os que mantém uma vinculação, e configura-se como a plataforma de acesso ao expediente electrónico de o/da profissional.

O acesso a Fides poderá realizar-se desde:

– A internet (para todos os profissionais).

– A intranet do Serviço Galego de Saúde (só disponível para profissionais em activo do Serviço Galego de Saúde e entidades públicas adscritas à Conselharia de Sanidade, e desde equipamentos informáticos situados fisicamente na rede corporativa).

1. Acesso desde a internet (http://fides.sergas.és).

1.1. Acesso desde a internet com certificado digital.

É requisito indispensável dispor de um certificar digital para aceder através desta via. Os certificados aceitados são os expedidos pela FNMT (Fábrica Nacional de Moeda e Campainha), Camerfirma e o DNI electrónico (DNIe).

Para obter o certificado digital expedido pela FNMT será preciso solicitá-lo através da internet (no endereço www.cert.fnmt.és), ou bem em qualquer escritório da Agência Tributária (Ministério de Fazenda).

Se o/a utente/a já dispõe de um cartão sanitário do Serviço Galego de Saúde com chip electrónico, esta já contém um certificado da FNMT, pelo que não será necessário solicitar um novo. De facto, a solicitude de um novo certificado inabilitar o que existe no cartão sanitário.

Por sua parte, o DNI electrónico (DNIe) poder-se-á solicitar nos escritórios da Direcção-Geral da Polícia.

Para a identificação de o/da utente/a mediante cartão sanitário do Serviço Galego de Saúde com chip electrónico ou através do DNI electrónico, será preciso, com carácter geral, dispor de uma leitora de cartões. Não se requererá leitora de cartões unicamente no suposto de dispor de um certificar digital da FNMT instalado na própria equipa.

1.2. Acesso desde a internet sem certificado digital.

O acesso a Fides desde a internet sem certificado digital pode efectuar-se através do endereço http://fides.sergas.és, mediante o sistema Chave365, que permite a os/às cidadãos/cidadãs maiores de idade identificar-se tanto em Fides como na sede electrónica da Xunta de Galicia sem necessidade de usar certificados digitais nem DNI electrónico.

Pode-se encontrar toda a informação relativa ao sistema Chave365 neste endereço: https://sede.junta.gal/chave365

1.3. A primeira vez que um/uma profissional aceda a Fides, poder-se-lhe-á solicitar que cubra um formulario de alta com dados básicos.

2. Acesso desde a intranet do Serviço Galego de Saúde.

Esta via só estará disponível para profissionais em activo do Serviço Galego de Saúde e desde equipamentos informáticos situados fisicamente na rede corporativa do citado organismo.

Os/as profissionais com um vínculo activo terão, mediante este sistema, acesso à totalidade de serviços e funcionalidades de Fides.

O acesso a Fides realizará mediante o código de utente e contrasinal que os/as profissionais em activo já têm atribuído e utilizam habitualmente para aceder ao resto de funcionalidades do sistema.

3. Manual de instruções de acesso e funcionamento do expediente electrónico e validação da documentação.

Na página web do Serviço Galego de Saúde (www.sergas.es) figura à disposição de os/das profissionais um manual de instruções sobre o acesso e funcionamento do expediente electrónico, os diferentes estados em que pode encontrar a informação relativa aos seus requisitos e normas de validação da documentação que há que achegar.

ANEXO II

Procedimento de registro electrónico e acreditação dos requisitos

As pessoas interessadas na sua acreditação acederão através de Fides ao expediente electrónico de o/da profissional, segundo se indica no anexo I desta ordem, e comprovarão se já constam registados os requisitos de título e experiência mínima de um ano que estabelece o seu artigo 4, assim como o seu estado.

Se não consta nenhuma informação ou esta está incompleta, a/o profissional registará no sistema os ditos requisitos.

Depois de registados deverá imprimir a solicitude de validação destes, que estará disponível na aplicação informática na epígrafe de relatório».

A solicitude de validação dirigir-se-á a uma das unidades de validação habilitadas no sistema (https://www.sergas.es/Recursos-Humanos/Directorio-de unidades-de-validaci%C3%B3n-de o-Expediente-e) e poderá apresentar-se num registro administrativo ou através de qualquer dos procedimentos do artigo 16 da Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas, na actualidade disponíveis.

Junto com a solicitude de validação, aquelas pessoas interessadas deverão achegar a documentação acreditador dos requisitos que figurem pendentes de validação. A documentação será apresentada nos seguintes termos:

Título	Fotocópia compulsado do título universitário oficial de grau em Enfermaría ou diplomatura universitária em Enfermaría ou equivalente. Para ser acreditada/o no âmbito dos cuidados especializados deverá achegar-se o título de Enfermeira/o Especialista a que se refere o artigo 2.1 do Real decreto 450/2005, de 22 de abril, sobre especialidades de Enfermaría. No suposto de títulos obtidas no Estado espanhol, este requisito acreditar-se-á mediante original ou cópia compulsado do título expedido pelo Ministério com competências em matéria de educação ou certificação emitida pela respectiva Comissão de docencia, ou Registro Nacional de Especialistas em Formação do dito ministério, de ter completado o período de formação conducente à obtenção do título da respectiva especialidade, que deverá indicar a data de superação. No suposto de títulos extracomunitarias ou obtidas noutro Estado membro da União Europeia achegar-se-á, junto com a cópia compulsado do título, tradução jurada deste ou equivalente, o documento que acredite fidedignamente a sua homologação e reconhecimento, respectivamente.
	A pessoa interessada não terá que achegar a documentação acreditador do título quando esta já conste como validar (V) em Fides/expedient-e.
Experiência profissional mínima de 1 ano (365 dias).	A experiência profissional em instituições públicas acreditar-se-á mediante certificação emitida pela direcção de recursos humanos do centro ou órgão equivalente na qual deverá constar a seguinte informação: categoria, tipo de vínculo (fixo, temporário, atenção continuada, formação, promoção profissional temporária), regime jurídico de vinculação (laboral, funcionário, estatutário), data de início e fim de cada uma das vinculações, número de horas no suposto de vínculos de atenção continuada, total de dias de vinculação, regime de jornada (jornada completa, tempo parcial). A experiência profissional em centros privados acreditar-se-á mediante certificação da empresa na qual deverá constar a informação arriba indicada, ou contrato laboral. Em ambos os supostos junto com a citada documentação deverá apresentar-se um relatório de vida laboral emitido pelo INSS. O trabalho por conta própria acreditar-se-á igualmente com este relatório de vida laboral. A pessoa interessada não terá a obrigação de achegar a documentação acreditador da experiência profissional quando esta já conste como validar (V) em Fides/expedient-e.
Compulsação de documentos.	As cópias dos documentos que se acheguem deverão ser autênticas, devendo estar realizadas pelos órgãos competente das administrações públicas em que fique garantida a identidade do órgão que realizasse a cópia e o seu conteúdo, consonte o disposto no artigo 27 da Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas.
Tradução de documentos.	Os títulos ou certificados que estejam redigidos num idioma diferente a qualquer dos oficiais do Estado espanhol deverão acompanhar-se da sua tradução ao castelhano ou galego, que se deverá efectuar: a) Por tradutor júri, devidamente autorizado ou inscrito em Espanha. b) Por qualquer representação diplomática ou consular do Estado espanhol no estrangeiro. c) Pela representação diplomática ou consular em Espanha do país de que é cidadã a pessoa solicitante ou, de ser o caso, do de procedência do documento.