Europa 2020 é a estratégia de crescimento da UE que busca uma economia inteligente, sustentável e integradora. Estas três prioridades, que se reforçam mutuamente, contribuirão a que a UE e os seus Estados membros gerem altos níveis de emprego, produtividade e coesão social. Concretamente, a União Europeia estabeleceu para 2020 cinco ambiciosos objectivos em matéria de emprego, inovação, educação, integração social e clima/energia.

Em matéria de inovação, Europa 2020 faz fincapé na necessidade urgente de incrementar a despesa em I+D, especialmente por parte do sector privado. Também recomenda que Europa busque novas fórmulas para maximizar o impacto e a composição do sua despesa em investigação, e por sua vez melhorar as condições de I+D do sector privado na UE até a comercialização de novas tecnologias.

A Lei 14/2011, de 1 de junho, da ciência, a tecnologia e a inovação, estabeleceu um novo marco para o fomento da investigação científica e técnica e os seus instrumentos de coordinação geral, com o fim de contribuir à geração, difusão e transferência do conhecimento para resolver os problemas essenciais da sociedade. O seu objecto fundamental é a promoção da investigação, o desenvolvimento experimental e a inovação como elementos sobre os que se assentará o desenvolvimento económico sustentável e o bem-estar social.

A dita lei estatal dedica o seu título II aos recursos humanos dedicados à investigação, regulando, entre outros aspectos, os direitos e deveres do pessoal investigador, entre os que destacam o direito a participar nos benefícios que obtenham as entidades para as que presta serviços, como consequência da eventual exploração dos resultados das actividades de investigação, desenvolvimento e inovação e a mobilidade do pessoal investigador, ao tempo que recolhe a possibilidade de autorização para prestar serviços em sociedades mercantis.

Especialmente destacável resulta o seu artigo 35, que dispõe que «as Administrações públicas, no âmbito das suas respectivas competências, fomentarão a valorização, a protecção e a transferência do conhecimento com o objecto de que os resultados da investigação sejam transferidos à sociedade. Neste mesmo contexto fomentar-se-á a transferência inversa de conhecimento em projectos liderados pelo sector empresarial em colaboração com as entidades de investigação para o desenvolvimento de objectivos de mercado baseados nos resultados da investigação».

Por sua parte, a Lei 2/2011, de 4 de março, de economia sustentável, incorporou determinadas medidas de impulso à actividade investigadora e à inovação, como são a «transferência dos resultados da actividade investigadora», que facilita que os centros de investigação possam transferir conhecimentos ao sector privado, assim como fomentar a cooperação dos agentes públicos e privados através da participação em empresas inovadoras de base tecnológica, e a «promoção dos direitos de propriedade industrial», ao tempo que recolhe diversas medidas dirigidas a incrementar a eficácia e agilizar a concessão deste tipo de direitos.

Com o fim de atender aos reptos e às necessidades do Sistema espanhol de ciência, tecnologia e inovação, aproveitar as suas capacidades, fortalecer os seus agentes e as relações entre eles, aumentar os níveis de participação empresarial nas actividades de I+D+i e incrementar os retornos sociais e económicos derivados do investimento público a realizar, o Conselho de Ministros aprovou em data 1 de fevereiro de 2013 a Estratégia espanhola de ciência, tecnologia e de inovação 2013-2020.

No âmbito autonómico, o Estatuto de autonomia da Galiza atribui no seu artigo 27.19 à nossa comunidade autónoma a competência exclusiva em matéria do fomento da cultura e da investigação, sem prejuízo do estabelecido no artigo 149.2 da Constituição. De conformidade com o Decreto 50/2012, de 12 de janeiro, pelo que se acredite a Agência Galega de Inovação e se aprovam os seus estatutos, correspondem a esta o exercício das competências de ordenação, planeamento, coordinação, execução e seguimento em matéria de fomento da investigação atribuída a Comunidade Autónoma da Galiza em virtude do estabelecido no artigo 27.19 do Estatuto de autonomia da Galiza.

É neste contexto em que a Lei 5/2013, de 30 de maio, de fomento da investigação e da inovação da Galiza, veio estabelecer o marco para o fomento da investigação e do desenvolvimento tecnológico, da transferência e valorização de resultados e da inovação na Galiza em todas as suas vertentes, assim como a sua gestão eficiente. Esta lei recolhe entre os seus fins potenciar o aproveitamento dos resultados obtidos nos processos de investigação e de inovação, favorecendo a valorização e transferência de resultados e potenciando o xurdimento de novas iniciativas empresariais e de emprendemento que contribuam a achegar riqueza sustentável ao território. Assim, no ponto primeiro do seu artigo 30 indica-se que «Com carácter geral, tanto a Administração geral da Comunidade Autónoma da Galiza como as entidades instrumentais do sector público autonómico da Galiza com funções no âmbito da investigação e da inovação promoverão a transferência de resultados de investigação como fórmula de incorporação activa de tecnologias e conhecimentos emergentes ao âmbito empresarial e a novos mercados, e incluirão a aplicação do desenho industrial, do produto e do processo para a sua melhora tecnológica».

Por outra parte, o artigo 7 da dita lei, relativo ao pessoal investigador dos agentes do Sistema galego de investigação e inovação estabelece no seu ponto 3 que «Será aplicável na Galiza o conteúdo dos artigos 12, 13, 14 e 15 da Lei 14/2011, de 1 de junho, da ciência, a tecnologia e a inovação».

Além disso, a aprovação do presente decreto, como actuação da Xunta de Galicia encaminhada ao fomento de I+D+i, resulta coherente com a Estratégia de especialização inteligente da Galiza 2014-2020 (RIS3 Galiza).

Não obstante o anterior, é preciso destacar que a investigação biosanitaria possui um carácter diferencial derivado do seu alto impacto social e do marco ético e jurídico no qual se desenvolve, o qual implica uma abordagem particular e diferenciada no marco geral da investigação científica e técnica. A dita diferenciação ficou reflectida já, com carácter geral, na Lei 14/2007, de 3 de julho, de investigação biomédica, que considera a investigação biomédica e em ciências da saúde como um instrumento chave para melhorar a qualidade e a expectativa de vida da cidadania e para aumentar o seu bem-estar.

Neste sentido, e no tocante ao âmbito sanitário, o artigo 32.17 da Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza inclui, entre os princípios reitores do Sistema público de saúde da Galiza, a promoção da investigação básica e clínica no âmbito das ciências da saúde com um carácter translacional à prática clínica. No seu artigo 97.1 estabelece que «a modernização do sistema requer a introdução de modelos de gestão que dinamicen o serviço público e garantam um marco de inovação tecnológica adequado, com o fim de obter a meirande rendibilidade social». Ao mesmo tempo, é preciso indicar que a Lei 1/2018, de 2 de abril, pela que se modifica a Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza, afectou a aspectos relacionados com o objecto deste regulamento, em concreto, o ponto 21 do seu artigo único modificou a redacção do artigo 131 da Lei 8/2008, de 10 de julho, preceito de grande transcendência nesta matéria, devendo destacar devido ao mandato de desenvolvimento regulamentar que recolhe o conteúdo do seu ponto dois: «2. A Administração sanitária também promoverá a valorização, a protecção e a transferência do amplo conhecimento gerado pelo seu pessoal e/ou nos seus centros com o objecto de que os resultados da investigação sejam transferidos à sociedade, assim como um modelo de inovação aberta orientado a impulsionar a criatividade, a cooperação e a aplicação no sistema sanitário das mudanças que acheguem valor a pacientes e profissionais.

Dentro das medidas de valorização e transferência do conhecimento, a Administração sanitária poderá conceder licenças ou ceder os seus direitos de exploração sobre os resultados da investigação a favor do seu pessoal investigador autor destes ou a favor de um terceiro sem vinculação com o Sistema público de saúde da Galiza, de conformidade com o disposto no artigo 34 da Lei 5/2013, de 30 de maio, de fomento da investigação e da inovação da Galiza.

Também poderá criar ou participar em spin-off que tenham como objecto social realizar actividades relacionadas com a investigação sanitária às que se lhes outorgará uma licença para a exploração comercial dos resultados, nas condições que se estabeleçam, e que deverá em todo o caso ajustar-se ao disposto na Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza, na Lei 5/2011, de 30 de setembro, do património da Comunidade Autónoma da Galiza, e na disposição adicional primeira da Lei 5/2013, de 30 de maio, de fomento da investigação e da inovação da Galiza.

O pessoal investigador que tenha a consideração de inventor ou autor dos resultados da investigação sanitária poderá participar nos benefícios obtidos pela conselharia competente em matéria de sanidade, pelo Serviço Galego de Saúde ou pelas suas entidades instrumentais derivados da sua exploração comercial, nos termos que se desenvolvam regulamentariamente».

Ainda que a modificação do artigo 131 da Lei 8/2008, de 10 de julho, através da Lei 1/2018, de 2 de abril, teve lugar quando este decreto já se encontrava em avançado estado de tramitação e já estavam realizados os trâmites de audiência e informação pública; este deve considerar-se desenvolvimento regulamentar das prescrições contidas no referido preceito legal.

Através do Decreto 112/2015, de 31 de julho, criou-se a Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde e aprovaram-se os seus estatutos. A dita agência é uma agência pública autonómica que se enquadra dentro das entidades públicas instrumentais reguladas no título III da Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza e tem como fins gerais e objectivos básicos actuar como um instrumento de gestão da formação no Sistema público de saúde da Galiza, assim como o fomento e a coordinação da investigação nas instituições sanitárias do Serviço Galego de Saúde, a coordinação e o impulso da actividade inovadora da Conselharia de Sanidade, e do Serviço Galego de Saúde, e a avaliação de tecnologias e serviços sanitários, assim como a formação continuada de os/das profissionais das instituições sanitárias.

Os serviços de saúde maduros desenvolvem sistemas de gestão da investigação e da inovação, e convertem-se em geradores de melhoras e riqueza, através de novos produtos e serviços. Nestes sistemas, devem-se aliñar os objectivos de I+D+i, os seus esforços, recursos e talento, com as necessidades não cobertas, preocupações e objectivos reais da organização.

Uma ajeitada protecção dos resultados da investigação, desenvolvimento e inovação pelos médios previstos na legislação sobre propriedade industrial e intelectual converte numa condição indispensável para que possa produzir-se a transferência efectiva dos resultados, algo que só pode alcançar-se num palco de segurança jurídica para o pessoal investigador e que não ponha em risco os cuantiosos investimentos que se precisam.

O verdadeiro é que o papel da actividade de investigação realizada na rede de centros de investigação e inovação sanitária no âmbito da Conselharia de Sanidade e do Serviço Galego de Saúde e das suas entidades instrumentais cobrou uma importância crescente ao longo dos últimos anos, motivo pelo que resulta necessário proceder à aprovação do presente decreto, no qual se define o marco geral de protecção, valorização e transferência dos resultados da investigação gerada por profissionais do Sistema público de saúde da Galiza, e com o que se pretende favorecer o desenvolvimento e exploração comercial dos resultados dos projectos de investigação e inovação biosanitarios através de licenças ou cessão dos direitos da sua exploração ou do desenvolvimento de iniciativas empresárias, facilitando, por outra parte, a criação de emprego qualificado na Comunidade Autónoma da Galiza.

Ao mesmo tempo, estabelece-se nele um regime análogo ao contido no Real decreto 55/2002, de 18 de janeiro, sobre exploração e cessão de invenções realizadas nos entes públicos de investigação, de conformidade com o estabelecido no artigo 20 da Lei 11/1986, de 20 de março, de patentes. Se bem a Lei 11/1986, de 20 de março, foi derrogar pela Lei 24/2015, de 24 de julho, de patentes, não obstante, de acordo com a sua disposição transitoria quinta, as referências sobre exploração e cessão de invenções realizadas nos entes públicos de investigação, de conformidade com o estabelecido no artigo 20 da Lei 11/1986, de 20 de março, de patentes, entenderánse referidos ao artigo 21 da nova lei.

O presente decreto, elaborado de acordo com os princípios estabelecidos na Recomendação da Comissão Europeia de 10 de abril de 2008, sobre a gestão da propriedade intelectual nas actividades de transferência de conhecimentos e o Código de boas práticas para as universidades e outros organismos públicos de investigação, conteúdo na supracitada recomendação, divide-se em três capítulos, uma disposição adicional e duas disposições derradeiro. O primeiro dos capítulos está dedicado às disposições gerais, e nele define-se o seu objecto, âmbito de aplicação e definições; o segundo, à gestão dos resultados da investigação, o desenvolvimento e a inovação no Sistema público de saúde da Galiza, e o terceiro dedica à exploração dos ditos resultados, regulando as fórmulas de exploração através de licença ou cessão de direitos ou a criação ou participação numa spin-off.

O presente decreto foi tramitado de conformidade com os artigos 40 e seguintes da Lei 16/2010, de 17 de dezembro, e submetido a audiência dos grupos ou sectores com direitos e interesses legítimos na matéria e exposto a informação pública no Portal de transparência e governo aberto da Xunta de Galicia. Ao mesmo tempo, foi submetido a relatório da conselharia competente em matéria de fazenda, emitindo-se relatório pela Direcção-Geral de Planeamento e Orçamentos, a Secretaria-Geral Técnica e do Património, a Direcção-Geral de Função Pública, a Secretaria-Geral de Igualdade, a Agência Galega de Inovação e a Assessoria Jurídica Geral.

Na sua virtude, por proposta do conselheiro de Sanidade, de acordo com o ditame do Conselho Consultivo e depois de deliberação do Conselho da Xunta da Galiza na sua reunião do dia vinte e cinco de outubro de dois mil dezoito,

DISPONHO:

CAPÍTULO I

Disposições gerais

Artigo 1. Objecto

1. Este decreto tem por objecto definir e regular os seguintes aspectos:

a) A titularidade e protecção dos resultados da investigação e da inovação obtidos pelo pessoal investigador do Sistema público de saúde da Galiza.

b) O direito à participação nos benefícios obtidos na exploração dos resultados da investigação por parte do pessoal investigador do Sistema público de saúde da Galiza.

c) As actuações de valorização e de transferência dos resultados da investigação ou inovação realizada pelo pessoal investigador do Sistema público de saúde da Galiza, assim como os mecanismos de transferência para a sua exploração comercial.

Artigo 2. Âmbito de aplicação

1. O presente decreto será de aplicação às actividades e resultados de investigação, desenvolvimento e inovação sanitária do pessoal investigador da conselharia competente em matéria de sanidade, do Serviço Galego de Saúde, assim como das suas entidades instrumentais do sector público autonómico constituídas ao amparo do disposto no título III da Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza, que desenvolvam funções vinculadas à investigação sanitária. Será requisito que as entidades para as que o pessoal investigador preste os seus serviços se encontrem inscritas no Registro de Agentes do Sistema Galego de Investigação e Inovação.

2. O pessoal que preste serviços nas entidades indicadas no ponto anterior que, junto à actividade assistencial, desempenhe actividade investigadora, será considerado pessoal investigador para os efeitos do estabelecido neste decreto, sem prejuízo das condições de carreira e laborais que estabeleçam as suas correspondentes regulações de trabalho.

3. Dentro do pessoal funcionário de carreira perceber-se-á compreendido o pessoal estatutário fixo do Serviço Galego de Saúde.

Artigo 3. Definições

Para os efeitos deste decreto, considerar-se-á:

a) Pessoal investigador: de conformidade com o artigo 13.1 da Lei 14/2011, de 1 de junho, da ciência, a tecnologia e a inovação, considerar-se-á pessoal investigador, o pessoal que, estando em posse do título exixir em cada caso, leva a cabo uma actividade investigadora, percebida como o trabalho criativo realizado de forma sistemática para incrementar o volume de conhecimentos, incluídos os relativos ao ser humano, a cultura e a sociedade, o uso desses conhecimentos para criar novas aplicações, a sua transferência e a sua divulgação.

O dito pessoal poderá ter com a entidade na qual desenvolve a sua actividade investigadora uma relação sujeita ao direito administrativo ou ao direito laboral.

b) Valorização: actividade consistente em dotar de valor comercial os resultados de investigação ou tecnologias protegidos que carecem deste para conseguir a sua exploração empresarial ou a sua transferência mediante o desenvolvimento de acções específicas e planificadas previamente.

c) Transferência de resultados: processo desenvolvido pelas pessoas físicas ou jurídicas titulares de resultados de investigação ou tecnologias protegidos destinado a lhe ceder a outra pessoa física ou jurídica diferente da que obteve os direitos sobre a titularidade e/ou o uso destes resultados ou tecnologias nos termos que se acordem entre as partes mediante um contrato específico chamado contrato de transferência ou qualquer outro instrumento jurídico permitido pelo ordenamento jurídico com a finalidade de incorporar estes resultados ou estas tecnologias em processos de inovação.

d) Spin-off: empresa criada ou participada pela entidade para a qual o pessoal investigador preste os seus serviços, que se encarrega do desenvolvimento e exploração comercial dos resultados da investigação levada a cabo ou da prestação de serviços técnicos relacionados com a dita investigação, sobre a base de um acordo de transferência destes resultados com a referida entidade.

CAPÍTULO II

Gestão dos resultados da investigação, o desenvolvimento
e a inovação no Sistema público de saúde da Galiza

Artigo 4. Titularidade dos resultados da investigação

1. Corresponderão à Administração geral da Comunidade Autónoma da Galiza ou, no seu caso, a aquelas entidades para as que o pessoal investigador preste os seus serviços, a titularidade e os direitos de exploração dos resultados da investigação e as inovações desenvolvidas por estes, sem prejuízo das diferentes fórmulas que se possam arbitrar a respeito da sua exploração.

2. O pessoal investigador ao serviço do Sistema público de saúde da Galiza possuirá em todo o caso aqueles direitos de carácter irrenunciável que lhes correspondam sobre a obra ou a invenção que desenvolvam, em particular o direito a ser reconhecidos como inventores/as ou autores/as.

3. A Administração geral da Comunidade Autónoma, o Serviço Galego de Saúde e as suas entidades instrumentais, poderão renunciar à titularidade, solicitude, extensão ou manutenção de um direito de propriedade industrial ou intelectual a favor do pessoal investigador de conformidade com a legislação em matéria de património. Neste caso, as entidades poderão ter direito a uma percentagem dos benefícios derivados da exploração ou licença da tecnologia e a recuperar, de ser o caso, as despesas de gestão suportados com anterioridade. Em qualquer caso a entidade reservar-se-á o direito de obter da pessoa titular da tecnologia uma participação do 10 % nos benefícios líquidos que se obtenham da exploração dessas invenções, podendo, além disso, reservar-se uma licença não exclusiva, intransferível e gratuita de exploração.

Artigo 5. Projectos em colaboração com outras entidades

1. A conselharia competente em matéria de sanidade, o Serviço Galego de Saúde e as suas entidades instrumentais, de conformidade com as suas respectivas competências, poderão subscrever contratos ou convénios com outras entidades públicas e/ou privadas para a realização de projectos específicos de investigação ou inovação, que permitam o desenvolvimento conjunto de novas soluções, serviços ligados ao conhecimento, produtos ou tecnologias sanitários.

2. A titularidade dos direitos sobre os resultados que se gerem no curso do desenvolvimento do projecto, assim como a determinação da fórmula para a sua exploração comercial e as obrigações económicas, serão acordadas pelas entidades que participem no projecto ao seu começo. Qualquer modificação posterior requererá o acordo de todas as partes e será notificado, por escrito, a os/às investigadores/as que trabalharam no projecto num prazo máximo de dez dias desde o acordo.

3. Nas actividades de investigação desenvolvidas por pessoal que preste serviços nas entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto e sejam financiadas em todo ou parte por entidades privadas, prevalecerá sempre o interesse público e a transparência. A conselharia competente em matéria de sanidade, o Serviço Galego de Saúde e as suas entidades instrumentais, acordarão as cláusulas necessárias para proteger a liberdade intelectual do pessoal investigador e evitar compromissos de confidencialidade desproporcionados ou restrições injustificar na publicação dos resultados obtidos.

Artigo 6. Gestão dos resultados

A Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde, criada pelo Decreto 112/2015, de 31 de julho, será a encarregada de desenhar, gerir e executar a estratégia para a protecção, valorização e transferência dos resultados da investigação, desenvolvimento e inovação no âmbito do Sistema público de saúde da Galiza.

Artigo 7. Comunicação e protecção dos resultados

1. Para permitir a ajeitada protecção dos interesses do Sistema público de saúde da Galiza, assim como dos interesses do seu pessoal, o pessoal investigador estará obrigado a comunicar por escrito à entidade para a que presta serviços a obtenção de qualquer descoberta ou invenção derivada da sua actividade que possa ser susceptível de protecção jurídica por um direito de propriedade industrial e/ou intelectual, assim como a manter a adequada confidencialidade. O não cumprimento destas obrigações levará aparellada a perda dos direitos reconhecidos ao pessoal investigador neste decreto.

2. A dita comunicação deverá efectuar-se, por escrito, no prazo máximo de três meses desde a conclusão da descoberta ou invenção. Esta comunicação deverá ir acompanhada dos dados e relatórios necessários para que a entidade proprietária dos resultados possa exercer os direitos que lhe correspondem.

3. Uma vez recebida, a dita comunicação e a documentação que a acompanha será enviada, junto com um informe elaborado para o efeito, à Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde.

A Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde, no prazo de três meses contados desde a recepção da notificação por parte da entidade proprietária, deverá comunicar por escrito a o/à autor/a ou autores/as da invenção a vontade da entidade proprietária dos resultados de manter os seus direitos sobre a invenção, solicitando a correspondente patente, ou de considerá-la como secreto industrial reservando-se o direito de utilização sobre esta em exclusiva. Não poderá publicar-se o resultado de uma investigação susceptível de ser patentada antes de que transcorra o dito prazo ou até que a entidade ou o/a autor/a tenham apresentado a solicitude de patente.

Se não se comunica no dito prazo a vontade de manter os direitos sobre a descoberta ou invenção, o/a autor/a ou autores/as desta poderão apresentar a solicitude de patente.

4. Em caso que se renuncie à titularidade e solicitude do direito de propriedade industrial ou intelectual, oferecer-se-lhe-á o exercício deste direito ao pessoal investigador nos termos recolhidos no artigo 4.4.

5. Os/as inventores/as ou autores/as dos resultados colaborarão com a Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde em todo aquilo que seja necessário para obter a protecção destes direitos, em particular para a preparação da documentação necessária para a solicitude de protecção e o seguimento do procedimento aplicável.

Artigo 8. Difusão e publicação dos resultados

1. Quando os resultados obtidos nas actividades de investigação pudessem conduzir a invenções ou aplicações potencialmente susceptíveis de ser protegidas pelo seu interesse comercial, a pessoa responsável do projecto de investigação deverá gerir a publicação dos ditos resultados tendo em conta esta possibilidade, e, em todo o caso, sem prejudicar a possibilidade de protegê-los mediante direitos de propriedade industrial e/ou intelectual.

2. Com a finalidade de não prejudicar a protecção jurídica do resultado da investigação, o pessoal investigador deverá comprometer-se a manter a adequada confidencialidade, a comunicar os resultados nos termos regulados no artigo anterior e a não difundí-los até que os trâmites de protecção estivessem devidamente realizados.

Artigo 9. Conflitos de interesses

1. Os/as inventores/as ou autores/as deverão comunicar por escrito à Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde os potenciais conflitos de interesses que possam ter a respeito do resultado e a sua potencial exploração, em especial aquelas actividades pelas que se percebam honorários.

2. Ao pessoal que, por razão do seu posto ou cargo público, intervenha nos procedimentos regulados no presente decreto, ser-lhe-ão de aplicação as disposições gerais vigentes sobre incompatibilidades, assim como, de ser o caso, as específicas em matéria de transparência e de boas práticas no sector público galego.

Artigo 10. Participação nos benefícios obtidos pela exploração dos resultados da investigação

1. O pessoal investigador que tenha a consideração de autor ou inventor dos resultados da investigação poderá participar nos benefícios obtidos pela conselharia competente em matéria de sanidade, o Serviço Galego de Saúde, e as suas entidades instrumentais derivados da exploração comercial destes.

2. Salvo acordo expresso noutro sentido a distribuição dos benefícios será a seguinte:

a) cinquenta por cento (50 %) para o pessoal investigador que tenha a consideração de autor ou inventor dos resultados da investigação.

b) trinta por cento (30 %) para a Conselharia de Sanidade, o Serviço Galego de Saúde ou as suas entidades instrumentais, através do centro onde preste os seus serviços o pessoal investigador.

c) vinte por cento (20 %) para a promoção de actividades de I+D+i sanitária, as quais serão geridas pela Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde.

3. Terá a consideração de benefícios a diferença entre as receitas obtidas como resultado da exploração dos resultados da investigação menos as despesas necessárias para a sua protecção e exploração.

4. A participação nos benefícios não terá em nenhum caso a consideração de retribuição ou salário para o pessoal investigador.

CAPÍTULO III

Exploração dos resultados da investigação, o desenvolvimento
e a inovação no Sistema público de saúde da Galiza

Artigo 11. Fórmulas de exploração comercial dos resultados da investigação, o desenvolvimento e a inovação

1. A exploração comercial dos resultados da investigação ou inovação no âmbito do Sistema público de saúde da Galiza gerir-se-á directamente através da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde.

2. A Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde, prévia consulta no seu caso ao pessoal investigador interessado, poderá propor à pessoa titular dos resultados da investigação qualquer das seguintes fórmulas para a sua exploração:

a) Licença ou cessão dos direitos de exploração sobre os resultados da investigação a favor do pessoal investigador inventor ou autor deles ou a favor de um terceiro sem vinculação com o Sistema público de saúde da Galiza.

b) Criação ou participação numa spin-off à que se lhe outorgará uma licença para a exploração comercial destes resultados.

Artigo 12. Regime aplicável às transmissões de direitos sobre os resultados da actividade investigadora efectuadas a favor do pessoal investigador ou terceiros

1. De conformidade com o disposto no artigo 34 da Lei 5/2013, de 30 de maio, de fomento da investigação e da inovação da Galiza, regem pelo direito privado aplicável com carácter geral, com sujeição ao princípio de liberdade de pactos, e poderão ser adjudicados de forma directa os seguintes contratos relativos a promoção, gestão e transferência de resultados da actividade de investigação, desenvolvimento e inovação, subscritos pela conselharia competente em matéria de sanidade, o Serviço Galego de Saúde e as suas entidades instrumentais:

a) Os contratos de sociedade subscritos com ocasião da constituição ou participação em sociedades.

b) Os contratos de colaboração para a valorização e transferência de resultados da actividade de investigação, desenvolvimento e inovação.

c) A transmissão a terceiros de direitos sobre os resultados da actividade investigadora, bem se trate de cessão da titularidade de uma patente ou de concessão de licenças de exploração sobre esta, ou das transmissões e contratos relativos à propriedade intelectual.

d) Os contratos de prestação de serviços de investigação e assistência técnica com entidades públicas e privadas para a realização de trabalhos de carácter científico e técnico ou para o desenvolvimento de ensinos de especialização ou actividades específicas de formação. Não obstante, no suposto de que o receptor dos serviços seja uma entidade do sector público sujeita à Lei 9/2017, de 8 de novembro, de contratos do sector público pela que se transpoñen ao ordenamento jurídico espanhol as directivas do Parlamento Europeu e do Conselho 2014/23/UE e 2014/24/UE, de 26 de fevereiro, esta deverá ajustar às prescrições da citada lei para a celebração do correspondente contrato.

2. A transmissão de direitos sobre os resultados da actividade investigadora realizar-se-á preferentemente mediante a concessão de uma licença de uso e exploração.

3. Em todo o caso, a transmissão dos direitos sobre os resultados da actividade investigadora fá-se-á mediante uma contraprestação que corresponda ao seu valor de mercado. Este valor será fixado prévio relatório da subdirecção geral com competências em matéria de gestão económico-patrimonial das entidades instrumentais do Sector Público Autonómico.

4. As transmissões dos direitos sobre os resultados da actividade investigadora requererá a prévia declaração de que o direito não é necessário para a defesa ou melhor protecção do interesse público, por parte do órgão competente em matéria de património da entidade à que pertençam os direitos sobre os resultados da actividade investigadora.

5. Quando se transfira a titularidade do direito a uma entidade privada deverá prever-se a inclusão no contrato de cláusulas de melhor fortuna que permitam à conselharia competente em matéria de sanidade, ao Serviço Galego de Saúde ou às suas entidades instrumentais recuperar parte das plusvalías que se obtenham em caso de sucessivas transmissões dos direitos, ou quando, devido a circunstâncias que não se tiveram em conta no momento da taxación, se aprecie que o valor de transferência da titularidade do direito é inferior ao que resultaria de ter-se em conta as ditas circunstâncias.

Artigo 13. Criação e participação numa spin-off

1. As entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto poderão criar ou participar numa spin-off, que deverá ter forma jurídica de sociedade mercantil, e em nenhum caso, poderá comportar responsabilidade pessoal para os/as seus/suas sócios/as pelas dívidas sociais.

Estas spin-off terão por objecto o desenvolvimento e exploração comercial dos resultados da investigação sobre a base de um contrato de transferência destes resultados.

2. A criação ou participação numa spin-off deverá ajustar-se ao estabelecido na Lei 16/2010, de 17 de dezembro, e na Lei 5/2011, de 30 de setembro, do património da Comunidade Autónoma da Galiza.

Artigo 14. Participação pública no capital social de uma spin-off

De conformidade com o disposto na disposição adicional primeira da Lei 5/2013, de 30 de maio, de fomento da investigação e da inovação da Galiza, a percentagem de participação das entidades incluídas no âmbito de aplicação do decreto no capital social de uma spin-off poderá ser inferior ao 10 % do capital social desta.

A participação poderá ser parte da contraprestação pela transferência dos direitos sobre a tecnologia ou conhecimento o que se deverá reflectir no correspondente contrato de transferência que se assine entre a entidade titular dos direitos e a spin-off.

Artigo 15. Iniciativa para a constituição ou participação numa spin-off

1. A criação de uma nova spin-off ou a participação numa já existente poderão ser promovidas pelas entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto, bem a iniciativa própria ou bem a iniciativa do pessoal investigador que preste os seus serviços nelas.

2. As entidades ou o pessoal investigador que estivesse interessado na constituição de uma nova spin-off ou na participação numa spin-off já criada, deverá apresentar perante a Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde uma solicitude que deverá ir acompanhada, em todo o caso, da seguinte documentação:

a) Memória na qual figure o/a investigador/a ou composição da equipa investigadora, a sua vinculação com o Sistema público de saúde da Galiza, assim como as possíveis incompatibilidades em que pudessem incorrer.

b) Memória detalhada sobre a tecnologia ou conhecimento e os resultados da investigação que se pretendam explorar comercialmente, com indicação da sua titularidade e dos benefícios que se pretendem obter.

c) Justificação da proposta de participação das entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto no capital social, de ser o caso, e benefícios que achegaria a sua participação na empresa.

d) Justificação da proposta de participação de cada um de os/das sócios/as.

e) Plano de empresa que permita valorar a sua viabilidade técnica e financeira.

f) Relação detalhada dos recursos próprios das entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto que se pretendam empregar para a constituição da spin-off.

3. Em caso que se solicite a participação numa spin-off já constituída, deverá apresentar-se, ademais da documentação recolhida no ponto 2:

a) Escrita de constituição.

b) Estatutos sociais e demais pactos subscritos entre os/as sócios/as.

c) Certificado emitidos pela Agência Tributária e a Tesouraria da Segurança social que acreditem que a companhia está ao dia das suas obrigações ante ambas as duas administrações.

d) Contrato de transferência de resultados da investigação.

e) Informação financeira da empresa.

4. Em caso que se solicite a constituição de uma nova spin-off, deverá apresentar-se, ademais da documentação recolhida no ponto 2:

a) Rascunho da escrita de constituição.

b) Rascunho dos estatutos da sociedade mercantil.

c) Rascunho do contrato de sócios.

Artigo 16. Procedimento para a constituição ou participação numa spin-off

1. O órgão da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde com competências em matéria de valorização e transferência dos resultados da investigação será o encarregado de rever a documentação apresentada e avaliar a proposta, trás o qual deverá emitir, no prazo de um mês contado desde a recepção da solicitude, um relatório sobre a viabilidade daquela.

2. Em caso que o relatório de viabilidade seja favorável à proposta, a dita área deverá recolher a seguinte documentação:

a) Informe do correspondente órgão competente em matéria de gestão do património da conselharia competente em matéria de sanidade, do Serviço Galego de Saúde ou dos seus entes instrumentais.

b) Informe da Assessoria Jurídica Geral da Xunta de Galicia ou órgão competente.

c) Informe da Intervenção Geral da Comunidade Autónoma da Galiza.

3. Uma vez emitidos os anteriores relatórios a pessoa titular da gerência da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde transferirá o expediente à conselharia competente em matéria de fazenda, que depois de emitir o relatório recolhido no artigo 102.3 da Lei 16/2010, de 17 de dezembro, remeterá à conselharia com competência em matéria de sanidade, que o proporá ao Conselho da Xunta da Galiza com o fim de que autorize a constituição ou participação na spin-off.

4. Uma vez autorizada a criação da spin-off ou a participação numa spin-off já criada, os promotores e promotoras disporão de um prazo de seis meses para a sua constituição ou para formalizar a dita participação, assim como para a subscrição do contrato entre sócios e do contrato de transferência. Em caso que transcorra o dito prazo sem que se formalize a constituição ou participação e/ou sem que se assinem os referidos contratos, a autorização outorgada ficará sem efeito.

Artigo 17. Contrato entre sócios e contrato de transferência de resultados da investigação

1. A totalidade de os/das sócios/as da spin-off deverão subscrever, de forma prévia ou simultânea à sua constituição ou à incorporação das entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto no capital social, um contrato entre sócios, no qual se estabeleçam, entre outros aspectos, o regime de gestão e funcionamento da empresa, as normas referentes à transmissão de participações e as medidas de protecção do interesse público.

Em todo o caso, este contrato deverá estabelecer mecanismos para preservar a segurança jurídica das entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto, na sua qualidade de sócios/as da spin-off, assim como para evitar eventuais responsabilidades que pudessem derivar-se como consequência da sua participação naquela.

2. A autorização pelo Conselho da Xunta da constituição de uma nova spin-off requererá formalizar um contrato de transferência de resultados da investigação entre a entidade titular dos direitos e a spin-off. Neste contrato regular-se-ão os termos em que se produzirá a transferência dos direitos de uso e exploração comercial dos resultados da investigação a favor da sociedade mercantil, assim como a contraprestação à que a entidade terá direito.

Neste contrato recolher-se-ão também as previsões necessárias para garantir a ajeitada defesa dos interesses públicos, assim como a ajeitada exploração dos resultados.

Artigo 18. Autorização para prestar serviços em sociedades mercantis

1. O órgão competente em matéria de compatibilidades do pessoal da Administração da Comunidade Autónoma da Galiza poderá autorizar ao pessoal investigador ao serviço das entidades incluídas no âmbito de aplicação do presente decreto a prestação de serviços, mediante um contrato laboral a tempo parcial e de duração determinada, em sociedades mercantis criadas ou participadas pela entidade para a que o supracitado pessoal preste serviços. Esta autorização requererá a justificação prévia, devidamente motivada, da participação do pessoal investigador numa actuação relacionada com as prioridades científico técnicas estabelecidas na Estratégia espanhola de ciência e tecnologia ou na Estratégia espanhola de inovação, de conformidade com o assinalado no artigo 18 da Lei 14/2011, de 1 de junho.

2. Os reconhecimentos de compatibilidade não poderão modificar a jornada nem o horário do posto de trabalho inicial de o/da interessado/a, e ficarão automaticamente sem efeito no caso de mudança de posto no sector público.

3. As limitações estabelecidas nos artigos 12.1.b) e d) e 16 da Lei 53/1984, de 26 de dezembro, de incompatibilidades do pessoal ao serviço das administrações públicas, não serão de aplicação ao pessoal investigador que preste os seus serviços nas sociedades que criem ou nas quais participem as entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto, sempre que a dita excepção fosse autorizada pelo órgão competente em matéria de compatibilidades do pessoal ao serviço da Administração autonómica.

4. Em todo o caso resulta de aplicação o estabelecido no artigo 4 do Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julho, que aprova o texto refundido da Lei de garantias e uso racional dos medicamentos e produtos sanitários.

Artigo 19. Excedencias para a incorporação à actividade da spin-off

De conformidade com o artigo 17.4 da Lei 14/2011, de 1 de junho, as excedencias para a incorporação à actividade da spin-off reger-se-ão pelas seguintes condições:

a) O pessoal investigador funcionário de carreira ou laboral fixo ao serviço das entidades incluídas no âmbito de aplicação do presente decreto, com uma antigüidade mínima de cinco 5 anos, poderá ser declarado em situação de excedencia temporária por um prazo máximo de 5 anos, para incorporar-se a agentes privados de execução do Sistema galego de investigação e inovação, do Sistema espanhol de ciência, tecnologia e inovação, ou a agentes internacionais ou estrangeiros.

b) A excedencia deverá ser autorizada pelo órgão competente das entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto, prévios relatórios do centro de destino do pessoal investigador e da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde.

c) A concessão da excedencia temporária subordinarase às necessidades do serviço e ao interesse que o Sistema público de saúde tenha na realização dos trabalhos que se vão desenvolver na entidade de destino e conceder-se-á em regime de contratação laboral para a direcção de centros de investigação e instalações científicas, ou programas e projectos científicos, para o desenvolvimento de tarefas de investigação científica e técnica, desenvolvimento tecnológico, transferência ou difusão do conhecimento relacionadas com o actividade que o pessoal investigador viera realizando no Sistema público de saúde. Ademais, o centro de origem deverá manter uma vinculação jurídica com o agente de destino através de qualquer instrumento válido em direito que permita deixar constância da vinculação existente, relacionada com os trabalhos que o pessoal investigador vá desenvolver. A tais efeitos o centro de origem para o que preste serviços devera emitir um relatório favorável no qual se contemplem tais extremos.

d) A duração da excedencia temporária não poderá ser superior a cinco anos, sem que seja possível, esgotado o dito prazo, a concessão de uma nova excedencia temporária pela mesma causa até que tenham transcorrido ao menos dois anos desde o reingreso ao serviço activo ou a incorporação ao posto de trabalho desde a anterior excedencia.

e) Durante esse período, o pessoal investigador em situação de excedencia temporária não perceberá retribuições pelo seu posto de origem, e terá direito à reserva do seu posto de trabalho e à avaliação da actividade investigadora, de ser o caso.

f) O pessoal investigador em situação de excedencia temporária deverá proteger o conhecimento das equipas de investigação conforme à normativa de propriedade intelectual ou industrial, às normas aplicável ao Sistema público de saúde e aos acordos e convénios que tenham subscrito.

Se antes de finalizar o período pelo que se tivera concedido a excedencia temporária, o empregado ou a empregada público/a não solicita o reingreso ao serviço activo ou, no seu caso, a reincorporación ao seu posto de trabalho, será declarado de ofício em situação de excedencia voluntária por interesse particular ou situação análoga para o pessoal laboral que não conleve a reserva do posto de trabalho permitindo ao menos a possibilidade de solicitar a incorporação de novo ao centro de origem.

Artigo 20. Gestão dos resultados gerados em projectos em colaboração

1. Nos contratos ou convénios em que se regule a colaboração com outras entidades públicas e/ou privadas para a realização de projectos de investigação ou inovação, definir-se-á a entidade que assumirá a gestão da protecção e a comercialização dos resultados gerados.

2. As entidades incluídas no âmbito de aplicação deste decreto que possuam a titularidade total ou parcial dos resultados gerados reservar-se-ão as faculdades necessárias para controlar a sua gestão e defender os interesses públicos na sua protecção e exploração.

Disposição adicional única. Receitas públicas

Praticada a liquidação anual dos benefícios que correspondem ao pessoal investigador de conformidade com o regulado no artigo 10, a quantia restante ingressará na conta geral do Tesouro da Comunidade Autónoma e/ou nas contas das entidades referidas no ponto 2 do citado preceito.

Disposição derradeiro primeira. Desenvolvimento

Faculta-se a pessoa titular da conselharia competente em matéria de sanidade para ditar, no âmbito das suas competências, as disposições necessárias para o desenvolvimento deste decreto.

Disposição derradeiro segunda. Entrada em vigor

Este decreto entrará em vigor aos vinte dias da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, vinte e cinco de outubro de dois mil dezoito

Alberto Núñez Feijóo
Presidente

Jesús Vázquez Almuíña
Conselheiro de Sanidade