I

O artigo 43.1 da Constituição espanhola reconhece o direito à protecção da saúde, pelo que os poderes públicos têm a obriga constitucional de tutelar o estabelecimento de medidas preventivas e prestações de serviços necessários para a protecção da saúde.

De conformidade com o artigo 149.1.16ª da Constituição espanhola, o Estado tem a competência exclusiva em matéria de sanidade exterior, bases e coordenação geral da sanidade, e legislação sobre produtos farmacêuticos. Com base nessa competência, aprovou-se a Lei 14/1986, de 25 de abril, geral de sanidade. Assim, no seu artigo 3 declara como objectivo do sistema sanitário que os meios e actuações deste estarão orientados prioritariamente à promoção da saúde e à prevenção das doenças. Assim mesmo, no seu artigo 6, estabelece que as actuações das administrações públicas sanitárias estarão orientadas à promoção da saúde e a garantir que quantas acções sanitárias se desenvolvam estejam dirigidas à prevenção das doenças e não só à sua curación, garantindo-se a assistência sanitária em todos os casos de perda da saúde.

O artigo 33.1 do Estatuto de autonomia da Galiza atribui à Comunidade Autónoma a competência de desenvolvimento legislativo e a execução da legislação básica do Estado em matéria de sanidade interior, e o número 4 do mesmo artigo estabelece que a Comunidade Autónoma poderá organizar e administrar para tais fins e dentro do seu território todos os serviços relacionados com as matérias antes expressas, e exercerá a tutela das instituições, entidades e fundações em matéria de sanidade e segurança social; o Estado reserva para sim a alta inspecção conducente ao cumprimento das funções e competências contidas neste artigo.

O artigo 32.3 da Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza, recolhe como princípio reitor do Sistema público de saúde da Galiza a concepção integral da saúde, que inclui a promoção da saúde, a protecção face a situações e circunstâncias que suponham risco para a saúde, em particular a protecção face a riscos ambientais, a prevenção da doença e a assistência sanitária, assim como a reabilitação e integração social, desde a perspectiva da assistência sanitária. Neste sentido, a referida Lei 8/2008, de 10 de julho, no seu artigo 12.8, estabelece que as pessoas titulares do direito à protecção da saúde e à atenção sanitária têm direito ao estabelecimento de medidas de prevenção da doença de experimentada efectividade e segurança.

II

Na Galiza as doenças cardiovasculares constituem um dos problemas de saúde mais importantes. De todas as situações de emergência, a reanimación cardiopulmonar representa o paradigma em que a actuação precoz e com meios adequados condiciona o prognóstico no que diz respeito à recuperação da vida e a minimización das possíveis secuelas.

As causas mais frequentes da paragem cardiorrespiratoria nas pessoas adultas são a fibrilación ventricular e a taquicardia ventricular sem pulso, e têm como tratamento fundamental dentro da reanimación cardiopulmonar e a corrente de sobrevivência a desfibrilación eléctrica. Nestas situações, a disponibilidade imediata de meios técnicos, os desfibriladores, resultam imprescindíveis para abordar com sucesso as manobras de reanimación, com o apoio das urgências Sanitárias garantindo a continuidade assistencial. Segundo as Recomendações para a resucitación 2015 do Conselho Europeu de Resucitación, «a instalação de DE ESSA em zonas onde se pode esperar uma paragem cardíaca cada cinco anos, considera-se custo efectivo e comparable a outras intervenções médicas».

Na nossa comunidade autónoma, a regulação da matéria continha-se até agora no Decreto 99/2005, de 21 de abril, pelo que se regula a formação e o uso de desfibriladores externos por pessoal não médico. Esta norma regulamentar compreendia as condições para o uso extrahospitalario dos desfibriladores externos, a autorização das entidades de formação e a formação para o manejo dos desfibriladores externos, de acordo com as rubricas dos seus diferentes capítulos.

III

Dentro do Plano nacional de qualidade do Sistema nacional de saúde, aprovou-se o 28 de junho de 2006 no Conselho Interterritorial do Sistema Nacional de Saúde a Estratégia de cardiopatía isquémica que incluía a recomendação de estabelecer um marco legal para a implantação e desenvolvimento de um programa para favorecer a utilização dos desfibriladores semiautomáticos em lugares públicos. O dito marco legal está constituído actualmente pelo Real decreto 365/2009, de 20 de março, pelo que se estabelecem as condições e requisitos mínimos de segurança e qualidade na utilização de desfibriladores automáticos e semiautomáticos externos fora do âmbito sanitário, assim como pelo Real decreto 1591/2009, de 16 de outubro, pelo que se regulam os produtos sanitários. Estas disposições têm a condição de normas de carácter básico já que são ditadas ao abeiro do artigo 149.1.16º da Constituição espanhola.

O artigo 5 do citado Real decreto 365/2009, de 20 de março, estabelece que as administrações sanitárias das comunidades autónomas promoverão e recomendarão a instalação dos desfibriladores semiautomáticos externos seguindo as recomendações dos organismos internacionais, naqueles lugares em que se concentre ou transite um grande número de pessoas, e promoverão os mecanismos de coordenação oportunos com dispositivos tais como protecção civil, bombeiros, polícia local e outros que sejam necessários para estender a instalação e uso daqueles dispositivos.

Ademais, o artigo 4 do Real decreto 365/2009, de 20 de março, prevê que as entidades públicas ou privadas, assim como as pessoas particulares que pretendam instalar um dispositivo desfibrilador semiautomático, deverão notificar à autoridade sanitária da Comunidade Autónoma do lugar ou do estabelecimento em que se vá dispor, realizando uma declaração responsável de que cumprem os requisitos previstos no número 2 deste artigo.

Nesta mesma linha, o 28 de dezembro de 2006 vigorou a Directiva 2006/123/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 12 de dezembro de 2006, relativa aos serviços no comprado interior. Segundo o espírito da citada directiva, a simples invocação do «interesse geral» não suficiente para justificar a exixencia a priori de determinadas autorizações, posto que o controlo administrativo pode levar-se a cabo mediante o procedimento de declaração responsável e a vigilância posterior. O Estado transpôs a dita normativa mediante a Lei 17/2009, de 23 de novembro, sobre o livre acesso às actividades de serviços e o seu exercício, e a Lei 25/2009, de 22 de dezembro, de modificação de diversas leis para a sua adaptação à lei sobre o livre acesso às actividades de serviços e o seu exercício.

A Lei 20/2013, de 9 de dezembro, de garantia da unidade de mercado, estabelece no seu artigo 3 que «nenhuma disposição de carácter geral, actuação administrativa ou norma de qualidade que se refira ao acesso ou ao exercício de actividades económicas poderá conter condições nem requisitos que tenham como efeito directo ou indirecto a discriminação por razão de estabelecimento ou residência do operador económico.» O artigo 16 da citada lei contém o princípio de livre iniciativa económica, de maneira que «o acesso às actividades económicas e o seu exercício será livre em todo o território nacional e só se poderá limitar segundo o estabelecido nesta lei e no disposto na normativa da União Europeia ou em tratados e convénios internacionais.» Por tal motivo, no que atinge às entidades de formação, a nova regulação prescinde das autorizações prévias para as entidades de formação e as actividades formativas particulares, sem prejuízo dos controlos a posteriori necessários.

Em cumprimento do disposto no Decreto 198/2010, de 2 de dezembro, pelo que se regula o desenvolvimento da Administração electrónica na Xunta de Galicia e nas entidades dela dependentes, na própria directiva de serviços e na normativa sobre acesso electrónico dos cidadãos aos serviços públicos, também se facilita a apresentação das declarações responsáveis por médios telemáticos na sede electrónica da Xunta de Galicia.

Tendo em conta a experiência acumulada, o desenvolvimento dos recursos tecnológicos disponíveis, e as mudanças normativas operadas, é preciso adaptar a normativa preexistente nesta matéria às ditas mudanças, procurando a maior acessibilidade a estes recursos para a abordagem imediata das situações de paragem cardiorrespiratoria.

IV

O decreto está formado por quatro capítulos nos cales se recolhem, respectivamente, as disposições gerais; os requisitos, instalação, notificação e registro dos desfibriladores externos; o título e formação preciso para o manejo dos desfibriladores e as condições do seu uso; e as disposições relativas à inspecção e regime sancionadora. Esta regulamentação completa-se com duas disposições adicionais, uma transitoria, para adaptar espaços e serviços, uma derrogatoria, e duas derradeiras, referidas ao desenvolvimento normativo e vigorada.

Na sua virtude, por proposta do conselheiro competente em matéria de sanidade, de acordo com o Conselho Consultivo, e depois da deliberação do Conselho da Xunta da Galiza, na sua reunião de vinte e três de março de dois mil dezassete

DISPONHO:

CAPÍTULO I
Disposições gerais

Artigo 1. Objecto

O presente decreto tem por objecto:

a) Estabelecer as condições e requisitos para a instalação, uso e manutenção, fora do âmbito sanitário, de desfibriladores externos automáticos e semiautomáticos.

b) Determinar os lugares nos quais é recomendable dispor dos ditos desfibriladores, o regime de notificação da sua instalação e a sua correcta sinalización.

c) Estabelecer os requisitos mínimos relativos à formação de os/as manipuladores/as.

d) Criar o Registro de Desfibriladores Externos da Galiza.

Artigo 2. Definições

Para os efeitos do presente decreto, perceber-se-á por:

a) Desfibrilador semiautomático externo: produto sanitário destinado a analisar o ritmo cardíaco, identificar as arritmias mortais tributárias de desfibrilación e administrar uma descarga eléctrica com a finalidade de restabelecer o ritmo cardíaco viável com altos níveis de segurança. Esta definição inclui também os denominados desfibriladores externos automáticos.

b) Desfibrilador automático externo: produto sanitário que se distingue do anterior em que, depois de analisar o ritmo cardíaco e identificar arritmias mortais, realiza a indicação de administrar uma descarga eléctrica.

Artigo 3. Fomento da instalação e uso de desfibriladores externos fora do âmbito sanitário

1. Para melhorar as expectativas de sobrevivência daquelas pessoas que sofram uma paragem cardiorrespiratoria, recomenda-se a instalação de desfibriladores externos, especialmente nos seguintes espaços:

a) Grandes estabelecimentos e centros comerciais, individuais e colectivos.

b) Aeroportos.

c) Portos comerciais.

d) Estações e apeadoiros de autocarro ou ferrocarril, ou estações de intercâmbio.

e) Instalações, estabelecimentos públicos ou espaços abertos em que se realizem actividades recreativas e espectáculos públicos.

f) Instalações desportivas ou espaços desportivos não convencionais de uso público ou privado.

g) Centros educativos.

h) Lugares onde exista um risco elevado de que se produza uma paragem cardíaca, centros de reabilitação cardíaca, veículos de transporte sanitário não urgente, estabelecimentos sanitários e clínicas.

i) Dependências administrativas da Administração geral da Comunidade Autónoma ou do sector público autonómico da Galiza, nas cales se concentre ou transite um grande número de pessoas.

j) Outros espaços que se considerem de interesse em relação com a actividade que realizem, ou nos cales se concentre ou transite um grande número de pessoas.

2. As administrações sanitárias da Comunidade Autónoma da Galiza e as entidades instrumentais dependentes, no âmbito das suas competências:

a) Impulsionarão a formação em conteúdos de suporte vital básico e manejo de desfibriladores.

b) Promoverão os mecanismos de coordenação oportunos com dispositivos tais como protecção civil, bombeiros, polícia local e outros que sejam necessários para estender a instalação e uso de desfibriladores externos.

3. A Administração geral da Comunidade Autónoma e o sector público autonómico da Galiza terão em conta e valorarão a instalação de desfibriladores externos nas licitacións que convoquem para a construção ou gestão de infra-estruturas ou instalações, assim como nas convocações públicas para a prestação de serviços públicos em regime concesional com fluxo importante de pessoas.

CAPÍTULO II
Requisitos, instalação, notificação e registro dos dispositivos

Artigo 4. Requisitos

1. Os desfibriladores externos a que se refere este decreto deverão cumprir com o estabelecido no Real decreto 1591/2009, de 16 de outubro, pelo que se regulam os produtos sanitários, e levarão a marcación CE que garante a sua conformidade com os requisitos essenciais que lhes resultam de aplicação.

Os desfibriladores externos deverão utilizar nas condições especificadas pelo fabricante, e manter-se-ão adequadamente de maneira que conservem a segurança e as prestações previstas durante o seu período de utilização.

Assim mesmo, procurar-se-á que os equipamentos estejam dotados de um software que permita a extracção dos seus dados, quer directamente quer mediante as adaptações necessárias.

2. Os dispositivos de desfibrilación que se instalem deverão estar sinalizados de maneira clara e singela:

a) A sua situação deverá identificar-se precisando a sua localização nos planos ou mapas informativos do lugar, de forma que as pessoas e os serviços de emergências possam aceder a eles em caso necessário.

b) Expor-se-ão de maneira visível as instruções para o seu uso, assim como para o contacto com os serviços de emergência.

c) A sinalización da disponibilidade de um desfibrilador deverá ser clara e simples, e cumprir com as recomendações de sinalización estabelecidas pelo International Liason Committee on Resuscitation (ILCOR). Para a sua realização utilizar-se-á cor estándar RAL 6032 ou equivalente: RGB:0-152-100.dizem 616421.7:6.5.4; Pantone 348C. Embaixo do sinal colocar-se-á em recadro à parte a palavra DESSA, em tamanho mínimo de ¼ do recadro superior. Ambos os dois desenhos deverão seguir as condições definidas por ILCOR e estabelecidas segundo as normas ISSO 7010, 3864-3 e 9186-1. A situação do desfibrilador deverá identificar-se devidamente precisando a sua localização nos planos ou mapas informativos do lugar e a maneira para dirigir-se uma possível pessoa utente.

3. As pessoas físicas ou jurídicas que instalem um desfibrilador externo estarão obrigadas a notificá-lo de conformidade com o previsto no artigo 5 e serão responsáveis por garantir a sua manutenção e conservação, de acordo com as instruções do fabricante. A mesma obriga de notificação existirá no caso da retirada dos desfibriladores.

4. Os dispositivos de desfibrilación externa terão a dotação mínima que se indica no anexo II.

Artigo 5. Declaração responsável

1. As pessoas físicas ou jurídicas a que se refere o número 3 do artigo 4 deverão notificar a instalação ou retirada dos desfibriladores à conselharia competente em matéria de sanidade, assim como as variações que se produzam nos dados declarados, através da Fundação Pública Urgências Sanitárias da Galiza-061, realizando uma declaração responsável.

2. As citadas declarações responsáveis apresentar-se-ão preferivelmente por via electrónica através do formulario normalizado que consta no anexo I, e que estará predispoñible na sede electrónica da Xunta de Galicia, https://sede.junta.gal

A apresentação electrónica será obrigatória para as administrações públicas, as pessoas jurídicas, as entidades sem personalidade jurídica, as pessoas que exerçam uma actividade profissional para a qual se requeira colexiación obrigatória para os trâmites e actuações que realizem com as administrações públicas no exercício da sua actividade profissional, assim como para as pessoas representantes de uma das anteriores.

Se alguma das pessoas interessadas obrigadas à apresentação electrónica apresenta a sua solicitude presencialmente, requeriráselle para que a emende através da sua apresentação electrónica. Para estes efeitos, considerar-se-á como data de apresentação da solicitude aquela em que fosse realizada a emenda. Para a apresentação das solicitudes poderá empregar-se quaisquer dos mecanismos de identificação e assinatura admitidos pela sede electrónica da Xunta de Galicia, incluído o sistema de utente e chave Chave365 (https://sede.junta.gal/chave365).

3. Aquelas pessoas interessadas não obrigadas à apresentação electrónica, opcionalmente, poderão apresentar a declaração responsável presencialmente em qualquer dos lugares e registros estabelecidos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum, utilizando o formulario normalizado disponível na sede electrónica da Xunta de Galicia.

Artigo 6. Documentação

1. Junto com a declaração responsável, apresentar-se-á a seguinte documentação:

a) Cópia do documento nacional de identidade ou documento identificativo equivalente, só no caso de não recusar a sua consulta.

b) Memória descritiva da localização do desfibrilador e vias de acesso.

c) Documento no qual se identifique o pessoal responsável do desfibrilador.

d) Documento no qual se indiquem os dados de xeolocalización do dispositivo, se for caso.

2. Não será necessário achegar os documentos que já fossem apresentados anteriormente. Para estes efeitos, a pessoa interessada deverá indicar em que momento e ante que órgão administrativo apresentou os citados documentos. Presumirase que esta consulta é autorizada pelas pessoas interessadas, salvo que conste no procedimento a sua oposição expressa.

Nos supostos de imposibilidade material de obter o documento, o órgão competente poderá requerer à pessoa interessada a sua apresentação, ou, na sua falta, a habilitação por outros meios dos requisitos a que se refere o documento.

Artigo 7. Documentação complementar

1. A documentação complementar apresentar-se-á preferivelmente por via electrónica. As pessoas interessadas responsabilizar-se-ão da veracidade dos documentos que apresentem. Excepcionalmente, a Administração poderá requerer a exibição do documento original para o cotexo da cópia electrónica apresentada.

2. A apresentação electrónica será obrigatória para os sujeitos obrigados à apresentação electrónica da declaração. Se alguma das pessoas interessadas apresenta a documentação complementar presencialmente, requerer-se-lhe-á para que a emende através da sua apresentação electrónica. Para estes efeitos, considerar-se-á como data de apresentação aquela em que fosse realizada a emenda.

3. Aquelas pessoas não obrigadas à apresentação electrónica, opcionalmente, poderão apresentar a documentação complementar presencialmente em qualquer dos lugares e registros estabelecidos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum.

Artigo 8. Registro de Desfibriladores Externos da Galiza

1. Acredite-se o Registro de Desfibriladores Externos da Galiza, gerido pela conselharia competente em matéria de sanidade.

2. Serão objecto de inscrição de oficio no registro, de conformidade com as declarações responsáveis apresentadas, a instalação de desfibriladores externos na Comunidade Autónoma da Galiza. Assim mesmo, incluir-se-ão todos os dados geográficos e de coordenadas de localização, uso e pessoal responsável, assim como todas as variações que se produzam, de maneira que a informação se mantenha actualizada.

3. A conselharia competente em matéria de sanidade asignará um número de registro a cada desfibrilador, que deverá estar visível junto com a sua sinalización.

4. O registro poderá consultar-se mediante os correspondentes aplicativos informáticos, com o fim de aumentar a acessibilidade à desfibrilación, mediante a elaboração de um mapa de desfibriladores na Comunidade Autónoma da Galiza. Os desfibriladores inscritos no supracitado registro serão incorporados ao mapa de recursos com que conta a Central de Coordenação de Urgências Sanitárias da Galiza-061 para a atenção às emergências, com a finalidade de melhorar a acessibilidade à desfibrilación e o prognóstico da paragem cardiorrespiratoria.

5. A comunicação da retirada do desfibrilador comportará o cancelamento da inscrição.

CAPÍTULO III
Título, formação e uso

Artigo 9. Título

1. Poderão utilizar os dispositivos de desfibrilación externa:

a) O pessoal que esteja em posse dos seguintes títulos:

1º. Licenciatura em Medicina e Cirurgia ou grau de Medicina.

2º. Diplomatura universitária em Enfermaría ou grau de Enfermaria.

3º. Formação profissional de técnico/a em emergências sanitárias ou certificado de profesionalidade equivalente.

4º. Títulos oficiais equivalentes das anteriores, expedidas por um Estado membro da União Europeia.

b) As pessoas maiores de idade que demonstrem a superação do programa de formação básico com habilitação oficial em matéria de reanimación cardiopulmonar, suporte vital básico e uso de desfibriladores externos.

2. No caso de uma situação excepcional em que não seja possível dispor nesse momento de uma pessoa com a formação ou título necessários para o uso do desfibrilador, a Central de Coordenação de Urgências Sanitárias da Galiza-061 poderá autorizar qualquer outra pessoa para o manejo do desfibrilador, e a Central manterá, em todo momento, a supervisão do processo.

Artigo 10. Entidades de formação

A formação do pessoal que não possua o título indicado na alínea a) do número 1 do artigo anterior, poderá ser dada por unidades de formação dos centros sanitários do Sistema público de saúde da Galiza, pela Fundação Pública Urgências Sanitárias da Galiza-061, por centros de prevenção de riscos laborais dependentes de qualquer Administração pública, por mútuas de acidentes de trabalho e doenças profissionais, por entidades ou instituições que façam parte do Conselho Espanhol de Resucitación Cardiopulmonar ou por pessoas físicas ou jurídicas que estejam reconhecidas como instrutoras por quaisquer das instituições ou entidades que formem o dito conselho.

Artigo 11. Conteúdos e habilidades mínimos das actividades formativas

A formação terá, no mínimo, o conteúdo estabelecido no anexo III, de forma que no momento do seu remate o estudantado demonstrasse habilidades para:

a) Iniciar a corrente de sobrevivência, incluindo uma adequada interacção com o sistema de emergências.

b) Reconhecer de forma rápida uma paragem cardiorrespiratoria.

c) Aplicar as técnicas de permeabilización da via aérea, incluindo as medidas iniciais ante a obstrución por um corpo estranho (atragoamento).

d) Realizar uma reanimación cardiopulmonar de alta qualidade.

e) Utilizar o desfibrilador de uma maneira eficaz e segura.

Artigo 12. Habilitação da formação

1. A formação do pessoal a que se refere a alínea b) do número 1 do artigo 9 acreditará mediante a certificação individual correspondente, que deverá estar reconhecida pelo Conselho Espanhol de Resucitación Cardiopulmonar (CERCP) através da Fundação Pública Urgências Sanitárias da Galiza-061, ou de outra entidade equivalente no caso de pessoal formado noutra comunidade autónoma ou noutro estado.

A formação obtida fora da Comunidade Autónoma da Galiza será reconhecida se cumpre com as condições estabelecidas no parágrafo anterior ou se está reconhecida conforme a normativa específica da comunidade autónoma na qual se levou a cabo a formação e se obteve o título.

Os mesmos critérios serão de aplicação para os títulos obtidos nos países membros da União Europeia segundo a sua normativa.

2. O original ou cópia devidamente compulsada dos ditos certificados deverá ser apresentado por requirimento da autoridade sanitária, tanto para a sua comprobação como para validar a sua efectividade de para o seu emprego em qualquer funcionalidade ou registro que o requeira dentro da Comunidade Autónoma.

3. As certificações individuais terão uma vixencia de dois anos, contados a partir da sua expedição.

4. As entidades de formação manterão um registro actualizado dos certificados expedidos e da sua vixencia.

Artigo 13. Utilização dos dispositivos e coordenação de assistência

1. Cada acto de uso do desfibrilador externo comporta, em todo o caso, a obriga de contactar imediatamente com a Central de Coordenação de Urgências Sanitárias da Galiza-O61, mediante telefonema telefónico, ou mediante os dispositivos de conexão que pode ter instalado o dispositivo, com o objecto de garantir a devida continuidade assistencial e o seguimento médico da pessoa afectada.

2. Uma vez utilizado, o pessoal que levou a cabo a desfibrilación ou a pessoa responsável do dispositivo, deverão cobrir a folha de assistência emprestada, que se recolhe como anexo IV, e remeter à conselharia competente em matéria de sanidade dentro das 72 horas seguintes, junto com a informação electrónica do acontecimento recolhida no sistema de dados do desfibrilador externo.

A dita informação incorporará ao Registro de Reanimación Cardiopulmonar da Fundação Pública Urgências Sanitárias da Galiza-061, com o fim de realizar seguimento e avaliar o uso dos dispositivos fora do âmbito sanitário, detectar necessidades de promoção da instalação em determinados lugares e propor acções de melhora nos procedimentos de uso, assim como fomentar a formação e investigação em suporte vital básico e no uso de desfibriladores.

3. A transmissão dos dados respeitará, em todo o caso, o estabelecido na normativa de protecção de dados de carácter pessoal.

CAPÍTULO IV
Inspecção e regime sancionadora

Artigo 14. Inspecção e controlo

A conselharia com competências em matéria de sanidade, através dos serviços de inspecção sanitária, poderá inspeccionar as actividades e instalações previstas neste decreto, com o objecto de comprovar a adequação destas e dos desfibriladores, assim como a formação do pessoal encarregado do seu manejo, às disposições contidas no presente decreto.

Também poderá solicitar os oportunos relatórios à Fundação Pública Urgências Sanitárias da Galiza-061, com o objecto de manter um conhecimento constante e actualizado da localização e estado dos desfibriladores, assim como para a detecção de altas ou baixas não comunicadas.

Artigo 15. Regime sancionador.

Sem prejuízo de outra normativa que possa resultar de aplicação, as infracções cometidas contra o disposto neste decreto terão a consideração de infracções em matéria de sanidade, e a responsabilidade correspondente será exixida segundo o previsto no capítulo IV do título II da Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza; no capítulo VI do título I da Lei 14/1986, de 25 de abril, geral de sanidade; depois da tramitação do correspondente expediente de conformidade com o previsto na Lei 39/2015, de 1 de outubro, e na Lei 40/2015, de 1 de outubro, de regime jurídico do sector público.

Disposição adicional primeira. Protecção de dados pessoais

O tratamento dos dados a que faz referência este decreto ajustar-se-á em todo o caso ao que determina a legislação aplicable em matéria de protecção de dados de carácter pessoal.

De conformidade com a Lei orgânica 15/1999, do 13 dezembro, de protecção de dados, de carácter pessoal, os dados pessoais recolhidos, cujo tratamento e publicação autorizem as pessoas interessadas mediante a apresentação das declarações responsáveis, serão incluídos num ficheiro denominado utentes e profissionais do sistema sanitário», com o objecto de gerir o presente procedimento, assim como para informar as pessoas interessadas sobre a sua tramitação. O órgão responsável deste ficheiro é a Secretaria-Geral Técnica. Os direitos de acesso, rectificação, cancelamento e oposição poder-se-ão exercer ante o mesmo órgão responsável do ficheiro, mediante o envio de uma comunicação ao seguinte endereço: Conselharia de Sanidade, Edifício Administrativo São Lázaro, s/n, 15703 Santiago de Compostela, ou através de uma comunicação electrónica.

Disposição adicional segunda. Actualização do formulario de declaração responsável.

Para a apresentação das declarações responsáveis reguladas neste decreto será necessário utilizar o formulario normalizado, disponível na sede electrónica da Xunta de Galicia, onde estará permanentemente actualizado e acessível para as pessoas interessadas.

Com o objectivo de mantê-lo adaptado à normativa vigente, o formulario incluído como anexo I poderá ser actualizado na sede electrónica da Xunta de Galicia, sem necessidade de publicá-lo novamente no Diário Oficial da Galiza, sempre que a modificação ou actualização não suponha uma modificação substancial deste nem do contido das declarações previstas neste decreto.

A actualização do formulario deverá ser aprovada mediante resolução da pessoa titular da conselharia com competências em matéria de sanidade, sem prejuízo da sua publicidade através da sede electrónica da Xunta de Galicia.

Disposição transitoria única. Adaptação de espaços e dispositivos

Os organismos, empresas e entidades que disponham de dispositivos de desfibrilación externa disporão de um prazo de seis meses, contados a partires da data de vigorada do presente decreto, para adaptar às disposições contidas nele. Transcorrido este prazo, a conselharia com competências em matéria de sanidade poderá fazer uso das suas faculdades de inspecção e controlo, na forma indicada no capítulo IV deste decreto.

Disposição derrogatoria única. Derrogación normativa

Fica derrogado o Decreto 99/2005, de 21 de abril, pelo que se regula a formação e o uso de desfibriladores externos por pessoal não médico, e as disposições de igual ou inferior rango que se oponham ao disposto no presente decreto.

Disposição derradeira primeira. Desenvolvimento normativo.

Faculta-se a pessoa titular da conselharia com competências em matéria de sanidade, no âmbito da organização e matérias próprias do seu departamento, para ditar as disposições necessárias para o desenvolvimento do disposto no presente decreto.

Disposição derradeira segunda. Vigorada

Este decreto vigorará aos vinte dias da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, vinte e três de março de dois mil dezassete

Alberto Núñez Feijóo
Presidente

Jesús Vázquez Almuiña
Conselheiro de Sanidade

ANEXO II
Dotação mínima de material

1. Desfibrilador, com um mínimo de dois jogos de parches, sendo aconselhável que se inclua um jogo de parches habilitados para desfibrilación pediátrica, e sistema de registro informatizado dos acontecimentos.

2. Mala de reanimación com cánulas orofarínxeas de diferentes tamanhos.

3. Resucitador com bolsa autoinchable.

4. Rasuradora e gasas para garantir o correcto uso do desfibrilador externo.

5. Tesoiras.

ANEXO III
Conteúdo mínimo da formação

O curso de formação em matéria de reanimación cardiopulmonar, suporte vital básico e desfibrilación externa automatizada desenvolverá, em linha com as recomendações do Conselho Espanhol de Resucitación Cardiopulmonar, os seguintes conteúdos:

a) Introdução teórica:

– Corrente de sobrevivência.

– Paragem cardiorrespiratoria.

– Resucitación cardiopulmonar básica.

– Desfibrilador externo automatizado.

b) Práticas:

– Resucitación cardiopulmonar básica.

– Uso do desfibrilador externo.