As doenças do aparelho circulatorio representam a primeira causa de morte na Galiza, sendo as síndromes coronarias agudas (SCA) e, em particular, o infarto agudo de miocardio (IAM) determinantes de uma significativa proporção desta mortalidade. Por iniciativa da Conselharia de Sanidade, Galiza conta desde o ano 2005 com um programa de atenção ao infarto (Progaliam) que, através dos correspondentes protocolos clínicos para melhorar a coordenação dos diferentes agentes que intervêm na atenção a estes/as pacientes, busca reduzir a mortalidade e morbilidade provocada pelo IAM.

Por outra parte, para poder realizar um adequado planeamento em qualquer âmbito da assistência sanitária, é preciso dispor de mecanismos de informação que permitam conhecer os recursos de que se dispõe e as necessidades da sociedade. Neste senso, o IAM é, pelas suas próprias características, uma das patologias mais susceptíveis de beneficiar de um sistema de recolhida, análise e tratamento de dados, de modo que permita a realização de estudos epidemiolóxicos e clínicos para avaliar o processo e valorar a qualidade da assistência destes/as pacientes, assim como planificar as modificações precisas para a sua melhora contínua, de modo que se promova a equidade no acesso às prestações do sistema sanitário e os seus procedimentos diagnósticos e terapêuticos.

A realização deste tipo de estudos epidemiolóxicos constitui uma das actividades fundamentais do sistema sanitário, e assim fica recolhido no artigo 8.1 da Lei 14/1986, de 25 de abril, geral de sanidade, que põe de relevo a eficácia destes estudos como ferramenta para a prevenção dos riscos para a saúde, assim como para o planeamento e avaliação sanitário. Para tal fim, resulta necessário contar com um sistema organizado de informação sanitária, vigilância e acção epidemiolóxica.

Ademais, o Parlamento da Galiza, na sua sessão de 3 de dezembro de 2014, aprovou uma proposição não de lei pela que insta a Xunta de Galicia a dispor de um registro único de âmbito galego que recolha toda a informação sobre morbi-mortalidade em relação com o infarto de miocardio, e que os dados reflectidos no registro se tenham em conta para adaptar os recursos humanos e materiais às necessidades assistenciais nas estruturas de gestão integrada.

A Lei orgânica 15/1999, de 13 de dezembro, de protecção de dados de carácter pessoal regula o tratamento dos dados de carácter pessoal registados em suportes físicos, susceptíveis de tratamento, assim como toda a modalidade de uso posterior desses dados pelos sectores público e privado, com o fim de garantir e proteger as liberdades públicas e os direitos fundamentais das pessoas físicas, especialmente a sua honra e intimidai pessoal e familiar. Por tal motivo, o artigo 20 da supracitada lei dispõe que a criação, modificação ou supresión dos ficheiros das administrações públicas só poderá fazer-se por meio de disposição geral publicada no Boletim Oficial dele Estado ou no diário oficial correspondente.

Com base no anterior, e tendo em conta a habilitação efectuada às administrações sanitárias pelo artigo 23 da Lei geral de sanidade de para a criação de registros para o conhecimento das diferentes situações de que possam derivar acções de intervenção em favor da população, resulta necessário abordar a criação e posta em marcha de um registro único de âmbito galego no qual se recolham todos aqueles dados pertinentes, necessários e não excessivos de os/as pacientes atendidos/as por infarto agudo de miocardio com elevação do segmento ST atendidos/as nos centros sanitários pertencentes ao Sistema público de saúde da Galiza e no centro Povisa, nos casos de assistência sanitária concertada, assim como os/as atendidos/as pela Fundação Pública Urgências Sanitárias da Galiza (061).

Por tudo isso e de acordo com o disposto no artigo 33.1 do Estatuto de autonomia da Galiza, e em uso das faculdades que me confiren os artigos 34.6 e 38 da Lei 1/1983, de 22 de fevereiro, reguladora da Junta e da sua Presidência,

DISPONHO:

Artigo 1. Objecto e âmbito de aplicação

1. O objecto desta ordem é criar o Registro Galego do Infarto Agudo de Miocardio (Regaliam), único para todo o âmbito da Comunidade Autónoma da Galiza, o qual fica integrado na Rede galega de vigilância em saúde pública.

2. O Registro Galego do Infarto Agudo de Miocardio ficará adscrito à Direcção-Geral de Assistência Sanitária do Serviço Galego de Saúde, sem prejuízo das competências que correspondam ao órgão responsável deste.

3. Os dados associados ao Registro Galego do Infarto Agudo de Miocardio farão parte da história clínica electrónica.

Artigo 2. Conteúdo

No Registro Galego do Infarto Agudo de Miocardio incluir-se-ão os dados de os/das pacientes afectados/as por infarto agudo de miocardio com elevação do segmento ST que sejam atendidos/as nos centros sanitários pertencentes ao Sistema público de saúde da Galiza e no centro Povisa, nos casos de assistência sanitária concertada, assim como os/as atendidos/as pela Fundação Pública Urgências Sanitárias da Galiza (061).

A informação exixida no artigo 20 da Lei orgânica 15/1999, de 13 de dezembro, de protecção de dados de carácter pessoal, para as disposições de criação de ficheiros figura recolhida no anexo I.

Artigo 3. Objectivos

1. O Registro Galego do Infarto Agudo de Miocardio terá os seguintes objectivos:

a) Determinar as características epidemiolóxicas, clínicas e terapêuticas da população afectada, registando o procedimento de acesso de o/a paciente ao sistema sanitário, o itinerario seguido para receber assistência, os procedimentos diagnósticos e terapêuticos utilizados e o seu resultado.

b) Proporcionar, através de diferentes indicadores de qualidade, dados epidemiolóxicos e assistenciais precisos para um planeamento eficaz e eficiente dos recursos materiais e humanos destinados à atenção ao infarto agudo de miocardio.

c) Avaliar a eficácia, efectividade e eficiência da rede assistencial em relação com o infarto agudo de miocardio, nos seus aspectos sanitário, económico e de gestão.

d) Servir de base para a elaboração de estudos epidemiolóxicos, clínicos e estatísticos.

2. Os dados de carácter personal incluídos no registro únicamente serão empregues para os fins expressamente previstos e declarados no anexo I e pelo pessoal devidamente autorizado, com respeito, em todo o caso, ao previsto no Decreto 29/2009, de 5 de fevereiro, pelo que se regula o uso e acesso à história clínica electrónica.

Artigo 4. Cessão de dados

Os dados só poderão ser cedidos nos supostos expressamente previstos pela lei e os declarados no anexo I.

Artigo 5. Órgão responsável do registro

A responsabilidade sobre o Registro Galego do Infarto Agudo de Miocardio corresponde à Conselharia de Sanidade e ao Serviço Galego de Saúde, os quais garantirão a confidencialidade dos dados de acordo com o estabelecido na Lei orgânica 15/1999, de 13 de dezembro.

Assim mesmo, no anexo I detalham-se as unidades ante as que poderão exercer-se os direitos de acesso, rectificação, cancelamento e oposição dos dados que constam nele.

Artigo 6. Nível de protecção e medidas de segurança

O nível de protecção do registro que figura no anexo I encontra-se classificado atendendo ao disposto no artigo 80 e seguintes do Real decreto 1720/2007, de 21 de dezembro, pelo que se aprova o Regulamento de desenvolvimento da Lei orgânica 15/1999, de 13 de dezembro.

A pessoa titular do órgão responsável deste adoptará as medidas técnicas, de gestão e organização que sejam conducentes a fazer efectivas as garantias, obrigas e direitos reconhecidos na Lei orgânica 15/1999, de 13 de dezembro, e nas suas normas de desenvolvimento.

Disposição adicional única. Colaboração com o Sistema estatístico da Galiza

A Direcção do Registro do IAM da Galiza estabelecerá as medidas necessárias para a coordenação com o Sistema estatístico da Galiza e com a Rede galega de vigilância em saúde pública.

Disposição derradeira primeira. Desenvolvimento

Faculta-se a pessoa titular da Gerência do Serviço Galego de Saúde para ditar quantas instruções sejam necessárias para garantir o adequado funcionamento do registro.

Disposição derradeira segunda. Vigorada

Esta ordem vigorará o dia seguinte ao da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, 11 de maio de 2015

Rocío Mosquera Álvarez
Conselheira de Sanidade

ANEXO I

Nome e descrição do ficheiro	Regaliam
Finalidade do ficheiro e usos previstos	a) Determinar as características epidemiolóxicas, clínicas e terapêuticas da população afectada, registando o procedimento de acesso de o/a paciente ao sistema sanitário, o itinerario seguido para receber assistência, os procedimentos diagnósticos e terapêuticos utilizados e o seu resultado. b) Proporcionar, através de diferentes indicadores de qualidade, dados epidemiolóxicos e assistenciais precisos para um planeamento eficaz e eficiente dos recursos materiais e humanos destinados à atenção ao infarto agudo de miocardio. c) Avaliar a eficácia, efectividade e eficiência da rede assistencial em relação com o infarto agudo de miocardio, nos seus aspectos sanitário, económico e de gestão. d) Servir de base para a elaboração de estudos epidemiolóxicos, clínicos e estatísticos.
Órgão responsável do ficheiro	Conselharia de Sanidade e Serviço Galego de Saúde.
Pessoas e colectivos sobre os que se pretende obter dados	Pacientes atendidos/as nos centros hospitalares do Serviço Galego de Saúde, Povisa e 061, afectados/as por infarto agudo de miocardio com elevação do segmento ST
Serviços ou unidades ante os que podem exercer os direitos de acesso, rectificação, cancelamento e oposição	Conselharia de Sanidade ou qualquer dos centros/unidades dependentes desta, assim como o Serviço Galego de Saúde ou qualquer dos centros/unidades dependentes deste, assim como as entidades públicas instrumentais dependentes da Conselharia de Sanidade e o Serviço Galego de Saúde.
Nível do ficheiro	Alto, por recolher dados sanitários.
Procedência e procedimento de recolhida de dados	Actos de prestação sanitária directa.
Tipos de dados de carácter pessoal (categorias de dados)	Dados de carácter identificativo: TIS/núm. de cartão sanitária. Dados de características personais: sexo, idade, câmara municipal de residência. Dados especialmente protegidos: dados de saúde e clínicos.
Encarregado do tratamento	Conselharia de Sanidade e Serviço Galego de Saúde.
Comunicações ou cessões de dados	Investigadores/as, para o desenvolvimento de estudos científicos, de acordo com o assinalado no artigo 11 do Decreto 29/2009, de 5 de fevereiro. Instituto Galego de Estatística e Órgão Estatístico Sectorial da Conselharia de Sanidade, de acordo com a normativa estatística da Comunidade Autónoma da Galiza e com a normativa de protecção de dados no Sistema sanitário público da Galiza.
Transferências internacionais de dados a terceiros países	Não se encontram previstas.