A aprovação do Real decreto 952/1997, de 20 de junho, pelo que se modifica o Regulamento para a execução da Lei 20/1986, de 14 de maio, básica de resíduos tóxicos e perigosos, aprovado mediante Real decreto 833/1988, de 20 de julho, supôs uma mudança no regime jurídico dos resíduos sanitários ao incluir no seu anexo II a lista de resíduos perigosos aprovada pela Decisão 94/904/CE, do Conselho, de 22 de dezembro de 1994, na que se atribui a condição de resíduos perigosos aos resíduos procedentes de serviços médicos, veterinários ou investigação associada.
Com base no anterior, e no exercício das competências atribuídas, a Comunidade Autónoma da Galiza aprovou o Decreto 460/1997, de 21 de novembro, pelo que se estabelece a normativa para a gestão dos resíduos dos estabelecimentos sanitários, regulando desta maneira o vazio legal existente até esse momento.
No citado decreto definiram-se aqueles resíduos sanitários que tinham um potencial risco para a saúde das pessoas trabalhadoras e o ambiente e, portanto, deviam ser geridos de maneira diferenciada, estabeleceram-se os modelos de gestão e fixaram-se as obrigas de os/das produtores/as deste tipo de resíduos.
Com o fim de adecuar o nosso direito à normativa européia, aprova-se a Lei 10/1998, de 21 de abril, de resíduos, introduzindo no nosso ordenamento jurídico uma moderna concepção da política de resíduos consistente em abandonar a classificação em duas únicas modalidades (gerais e perigosos), e estabelecer uma norma comum para todos eles, que poderá ser completada com uma regulação específica para determinadas categorias de resíduos.
Estabelecem-se, assim mesmo, novas obrigas para os/as titulares dos resíduos e encomenda às comunidades autónomas o regime de autorizações, seguimento, vigilância e controlo, sem prejuízo das competências que para a gestão dos resíduos urbanos correspondem às entidades locais.
A Lei 22/2011, de 28 de julho, de resíduos e solos contaminados, que transpõe ao nosso ordenamento a Directiva 2008/98/CE 2, conhecida como Directiva marco de resíduos, e derrogar o anterior marco normativo, que vinha dado fundamentalmente pela Lei 10/1998, de 21 de abril, estabelece o regime jurídico da produção e gestão de resíduos, assim como a previsão de medidas para prevenir a sua geração e para evitar ou reduzir os impactos adversos sobre a saúde humana e o ambiente associados à geração e gestão destes. A nova lei elimina o conceito de resíduo urbano distinguindo unicamente entre resíduos domésticos, resíduos comerciais e resíduos industriais.
Por último, há que fazer referência a Ordem do Ministério de Médio Ambiente 304/2002, de 8 de fevereiro, pela que se publicam as operações de valorización e eliminação dos resíduos e a lista europeia de resíduos aprovada pela Decisão 2000/532/CE e as suas posteriores modificações, na que se refundem numa só lista as duas categorias de resíduos existentes até o momento (perigosos e não perigosos).
Por sua parte, no âmbito autonómico, deve indicar-se a Lei 10/2008, de 3 de novembro, de resíduos da Galiza. Conforme o seu artigo 3, esta lei é de aplicação a todo o tipo de resíduos que se originem ou giram no âmbito territorial da Comunidade Autonómica, sem que entre as exclusões mencionadas nesse preceito se encontrem os resíduos sanitários. Assim mesmo, e pelo que aqui interessa, a sua disposição derradeiro primeira habilita o Conselho da Xunta para ditar as disposições necessárias para o desenvolvimento e aplicação da supracitada lei.
Devido a estas circunstâncias, considera-se procedente uma revisão da normativa autonómica, com as pretensões de adaptar as actividades de produção e gestão dos resíduos sanitários ao novo marco normativo, corrigir as deficiências que se foram constatando trás a aplicação do Decreto 460/1997, de 21 de novembro, e plasmar todas aquelas mudanças que a realidade e a prática assim o aconselham como são, entre outros, a aplicação de critérios técnicos existentes neste momento para a classificação e catalogación dos diferentes resíduos sanitários, com a finalidade de garantir deste modo a protecção da saúde e do ambiente.
Logo então, a presente é uma disposição elaborada conjuntamente pelas conselharias de Médio Ambiente, Território e Infra-estruturas e de Sanidade, que derrogar o Decreto 460/1997, de 21 de novembro. A sua finalidade é a de regular dentro da Comunidade Autónoma da Galiza a gestão dos resíduos procedentes das actividades sanitárias ou relacionadas com elas, com o fim de prevenir os riscos que a dita gestão gera, tanto para as pessoas expostas como para a saúde pública e o ambiente, e desenvolver no âmbito sanitário a regulação geral dos resíduos.
Em relação com o seu conteúdo e estrutura, dispõe de dezasseis artigos estruturados em quatro capítulos.
O capítulo I contém as disposições gerais. O âmbito de aplicação compreende todas as actividades de produção ou gestão dos resíduos sanitários, de âmbito público ou privado, que se produzam ou giram dentro da Comunidade Autónoma, e como novidade inclui os resíduos recolhidos na classes IIa e III que se gerem em centros de estética, tatuaxe, micropigmentación e piercing e em tanatorios, assim como aqueles resíduos aos que se atribua a natureza de resíduos sanitários por disposição legal ou regulamentar.
No artigo de definições incluem-se definições de armazenamento intermédio no centro produtor, armazenamento final no centro produtor e de resíduo sanitário biocontaminado com o objecto de facilitar a compreensão da norma e a sua aplicação por todas as partes afectadas, eliminando-se outras que apareciam na anterior regulação por estar já recolhidas suficientemente na sua respectiva normativa sectorial. Assim mesmo, elabora-se uma nova classificação dos resíduos, em função da sua perigosidade e do risco associado à actividade sanitária.
O capítulo II recolhe as operações de gestão com duas secções. A primeira, relativa às operações de gestão intracentro, indica os critérios gerais aos que têm que atender; a segunda, desenvolve o relativo as operações de gestão extracentro de resíduos, incluindo a recolhida, o transporte e o tratamento.
O capítulo III, do regime jurídico, outorga ao órgão com competência em matéria de saúde pública da Conselharia de Sanidade a vigilância das actividades de gestão intracentro de resíduos sanitários, correspondendo à conselharia competente em matéria de ambiente, e sem prejuízo das competências dos entes locais, o controlo dos resíduos gerados fora do âmbito dos centros sanitários produtores de resíduos.
O capítulo IV refere ao regime sancionador.
O texto completa com uma disposição transitoria, uma derrogatoria e duas derradeiro, assim como com sete anexo.
Na sua virtude, por proposta conjunta da conselheira de Médio Ambiente, Território e Infra-estruturas, da conselheira de Sanidade, com o referendo do vice-presidente e conselheiro de Presidência, Administrações Públicas e Justiça, de acordo com o Conselho Consultivo, e depois de deliberação do Conselho da Xunta na sua reunião do dia vinte e seis de fevereiro de dois mil quinze,
DISPONHO:
Capítulo I
Disposições gerais
Artigo 1. Objecto
É objecto do presente decreto a regulação dos resíduos sanitários, em especial, no que atinge às actividades de produção e gestão de tais resíduos, com o fim de prevenir riscos, tanto para as pessoas expostas como para a saúde pública e o ambiente.
Artigo 2. Âmbito de aplicação
1. O âmbito de aplicação deste decreto compreende todas as actividades de produção e de gestão dos resíduos sanitários, de âmbito público ou privado, que se produzam ou giram dentro da Comunidade Autónoma da Galiza.
2. Para os efeitos deste decreto, percebem-se por resíduos sanitários os seguintes:
a) Os gerados como consequência das actividades levadas a cabo num centro, serviço ou estabelecimento sanitário dos recolhidos no Decreto 12/2009, de 8 de janeiro, pelo que se regula a autorização de centros, serviços e estabelecimentos sanitários, ou normativa que o modifique ou substitua.
b) Os resíduos aos cales se atribua a natureza de resíduos sanitários por disposição legal ou regulamentar.
c) Os gerados pelos centros, serviços e estabelecimentos veterinários assistenciais e centros de investigação animal.
d) Os resíduos recolhidos na classes IIa e III do anexo VII, que se gerem em estabelecimentos que prestem serviços de cuidados estéticos, como centros de estética, tatuaxe, micropigmentación e piercing, e em tanatorios.
3. Ficam excluídos do âmbito de aplicação do presente decreto:
a) Os resíduos radiactivos geridos de acordo com o Real decreto 102/2014, de 21 de fevereiro, para a gestão responsável e segura do combustível nuclear gastado e os resíduos radiactivos, ou norma que o modifique ou substitua.
b) Cadáveres e restos humanos de entidade suficiente, que compreendem as partes do corpo humano procedentes de abortos, mutilacións, operações cirúrxicas, autópsias clínicas ou judiciais e actividades de docencia e investigação, de relevo anatómica ou legal, geridos de acordo com o Decreto 151/2014, de 20 de novembro, de sanidade mortuoria da Galiza, ou norma que o modifique ou substitua.
c) Os cadáveres de animais e subprodutos animais, cobertos pelo Regulamento (CE) nº 1069/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 21 de outubro de 2009, pelo que se estabelecem as normas sanitárias aplicável aos subprodutos animais e os produtos derivados não destinados ao consumo humano.
Artigo 3. Definições
Para os efeitos deste decreto percebe-se por:
1. Produtor de resíduos sanitários: qualquer pessoa física ou jurídica cuja actividade produza resíduos (produtor/a inicial de resíduos) ou qualquer pessoa que efectue operações de tratamento prévio, de mistura ou de outro tipo, que ocasionem uma mudança de natureza ou de composição desses resíduos. No caso das mercadorias retiradas pelos serviços de controlo e inspecção nas instalações fronteiriças, considerar-se-á produtor de resíduos o representante da mercadoria, ou bem o importador ou exportador dela. No caso de centros públicos sanitários geridos pelo Serviço Galego de Saúde considera-se produtor a este, ou entidade adscrita com personalidade jurídica própria.
2. Gestão intracentro: compreende as operações de segregación, envasamento, transporte e armazenamento de resíduos feitas pelos produtores e que se levem a cabo no interior dos centros produtores.
3. Gestão extracentro: compreende as operações de recolhida, transporte, tratamento de resíduos que se levem a cabo no exterior dos centros produtores de resíduos sanitários.
4. Armazenamento intermédio no centro produtor: instalação do produtor onde se amorean e preparam os resíduos originados no centro para o seu transporte a um armazenamento final ou a sua entrega a um xestor de resíduos para seu tratamento.
5. Armazenamento final no centro produtor: instalação do produtor onde se armazenam os resíduos dos diferentes centros dependentes do produtor para ser enviados para o seu tratamento.
6. Resíduo sanitário biocontaminado: resíduo perigoso específico da actividade sanitária que devido à sua contaminação com agentes patogénicos ou por conter altas concentrações de microorganismos, é de potencial risco para as pessoas que entrem em contacto com eles.
7. Actividade sanitária: conjunto de acções de promoção, prevenção, diagnóstico, tratamento ou reabilitação, dirigidas a fomentar, restaurar ou melhorar a saúde das pessoas, realizadas por profissionais sanitários, de acordo com o definido no artigo 2.d) do Decreto 12/2009, de 8 de janeiro, e demais normativa que o desenvolva ou modifique.
Artigo 4. Classificação dos resíduos gerados na actividade sanitária
Para os efeitos previstos neste decreto os resíduos incluídos no seu âmbito de aplicação classificam-se em:
1. Resíduos sanitários não perigosos:
a) Classe I: resíduos domésticos, são resíduos gerados nos centros sanitários similares aos produzidos nos fogares.
b) Classe II: resíduos não domésticos, são resíduos gerados nos centros sanitários diferentes dos produzidos nos fogares.
Incluem nesta classe:
1º. Classe IIa: resíduos específicos da actividade sanitária, que são os gerados nos centros sanitários, diferentes dos produzidos nos fogares, como resultado da actividade sanitária propriamente dita.
2º. Classe IIb: resíduos não específicos da actividade sanitária, que são os gerados nos centros sanitários, diferentes dos produzidos nos fogares, e que não são resultado da actividade sanitária propriamente dita.
2. Resíduos sanitários perigosos:
a) Classe III: resíduos sanitários biocontaminados, são resíduos que requerem uma gestão diferenciada tanto no interior dos centros como no exterior, em todas as etapas da gestão.
Incluem nesta classe:
1º. Resíduos procedentes da actividade sanitária de pacientes afectados por patologias relacionadas no anexo I do presente decreto.
2º. Resíduos de cultivos ou reservas de agentes infecciosos e material de refugallo em contacto com eles, incluindo os filtros de alta eficácia dos sinos de fluxo laminar.
3º. Resíduos de vacinas com agentes vivos ou atenuados.
4º. Resíduos de animais de experimentación, cadáveres e restos anatómicos de animais infectados ou inoculados com agentes infecciosos responsáveis pelas patologias incluídas no anexo I do presente decreto.
b) Classe IV: resíduos de citotóxicos e citostáticos, são resíduos de citostáticos e citotóxicos e todo material utilizado na sua preparação ou em contacto com eles.
c) Classe V: outros resíduos perigosos, são os resíduos perigosos gerados nos centros sanitários não incluídos nas classes III e IV.
3. Com o fim de facilitar a classificação, identificação e a gestão dos resíduos gerados na actividade sanitária, no anexo VII do presente decreto estabelece-se um catálogo dos supracitados resíduos.
Capítulo II
Operações de gestão
Secção 1ª. Operações de gestão intracentro
Artigo 5. Condições gerais da gestão intracentro
1. A recolhida dos resíduos sanitários no interior dos centros que os geram deverá atender a critérios de segregación, higiene, inocuidade e economia, e cumprir a normativa de prevenção de riscos laborais. Implantar-se-á um sistema de recolhida diferenciada para os resíduos sanitários de acordo com a classificação estabelecida no artigo 4. A segregación, identificação e envasamento dos resíduos gerados realizar-se-á rigorosamente em origem.
2. Os envases e os seus encerramentos estarão concebidos e realizados de modo que se evite qualquer perda do contido e construídos com materiais não susceptíveis de ser atacados pelo contido nem de formar com és-te combinações perigosas. Assim mesmo, serão sólidos e resistentes para responder com segurança às manipulações necessárias e manter-se-ão em boas condições, sem defeitos estruturais e sem fugas aparentes.
3. Os resíduos recolhidos em bolsas transportar-se-ão e armazenar-se-ão em contedores, que, quando não sejam de um só uso, serão de estrutura rígida e que permita uma fácil limpeza e desinfección. Os envases deverão estar perfeitamente fechados antes do transporte e nunca se poderão arrastar nem utilizar métodos de transporte que afectem a sua integridade. As carroças ou contedores empregados no transporte dos envases serão exclusivos para este fim e que, no caso de não ser desbotables, permitam a sua fácil limpeza e desinfección, resistentes à corrosión e sem elementos cortantes ou punzantes, desenhados de maneira que impeça a queda de envases sobre o trabalhador; serão revistos e substituídos no caso de apresentarem algum defeito.
4. Os resíduos sanitários, devidamente segregados e envasados, poderão armazenar-se em lugares especificamente habilitados para este fim. Fica proibido depositar os resíduos noutro lugar que não sejam os armazéns habilitados para esta finalidade, assim como o depósito das bolsas à intemperie.
As condições do armazenamento ajustar-se-ão ao estabelecido pela conselharia competente em matéria de ambiente.
5. O transporte dos resíduos no interior dos centros sanitários deverá responder a critérios de rapidez, higiene, inocuidade e segurança, evitando ou minimizando acções ou manipulações que possam implicar qualquer tipo de risco para o pessoal encarregado da sua recolhida e transporte interior, pessoas trabalhadoras e utentes.
Artigo 6. Gestão dos resíduos na classe I
Os resíduos domésticos segregaranse de modo selectivo, conforme a normativa vigente em matéria de resíduos, e ao estabelecido nos planos de resíduos que sejam de aplicação e nas ordenanças autárquicas que correspondam.
Artigo 7. Gestão dos resíduos da classe II
1. Os resíduos não domésticos recolher-se-ão em envases ou recipientes que facilitem o seu tratamento e em condições que evitem os riscos para a saúde humana e o ambiente.
2. As bolsas de plástico destinadas à recolhida e armazenagem de resíduos deverão ser opacas, impermeables e o suficientemente resistentes como para, de um modo seguro, conter a classe de resíduo para a que foram desenhadas.
3. A gestão dos resíduos de cortantes e punzantes da classe IIa realizar-se-á do mesmo modo que os resíduos sanitários da classe III.
Artigo 8. Gestão dos resíduos das classes III e IV
1. Estes resíduos recolher-se-ão em recipientes adequados ao tipo de resíduos e ao ponto de produção, e que cumpram as seguintes características:
a) Rígidos e de livre sustentación.
b) Opacos, impermeables e resistentes à humidade.
c) Resistentes a perforación interna ou externa.
d) Provisto de encerramento hermético.
e) Composição que garanta que na sua destruição se evitem ou minimizem as emissões tóxicas.
2. Só poderão ser reutilizados os recipientes utilizados para conter resíduos da classe III, e depois de submeter-se a um processo de preparação para a reutilización que deverá ser autorizado do modo previsto no artigo 15.
3. Os recipientes e os contedores utilizados no armazenamento e transporte intracentro etiquetar-se-ão de acordo com o estabelecido na normativa geral de resíduos. Rotularanse com os pictogramas de biorrisco ou citotóxico, ou com ambos, e com os seus textos associados, quando contenham resíduos destas classes, tais como os que aparecem no anexo VI.
4. Os resíduos cortantes e punzantes depositar-se-ão em envases específicos e disporão de dispositivos de segurança que impeça a sua abertura.
Artigo 9. Gestão dos resíduos da classe V
O envasamento, etiquetaxe e segregación destes resíduos fá-se-á segundo a legislação vigente para este tipo de resíduos, e em concreto, segundo a Lei 22/2011, de 28 de julho, de resíduos e solos contaminados, e a Lei 10/2008, de 3 de novembro, de resíduos da Galiza.
Artigo 10. Obrigas do produtor
Os produtores de resíduos sanitários terão que cumprir com as seguintes obrigas:
1. Comunicação da actividade. Os produtores de resíduos sanitários perigosos e os produtores de resíduos sanitários não perigosos que gerem mais de 1.000 toneladas/ano, deverão comunicar, com carácter prévio ao início da sua actividade de produção, assim como nos casos de ampliação, modificação substancial e deslocação de indústrias e actividades, à conselharia competente em matéria ambiental. Para os efeitos do cumprimento desta obriga incluir-se-ão todos os resíduos produzidos nos diferentes centros dependentes ou adscritos ao produtor. A comunicação incluirá a informação mínima recolhida no anexo II e terá validade em todo o território nacional.
As comunicações que reúnam os requisitos previstos no parágrafo anterior inscreverão pela conselharia competente em matéria ambiental no Registro de produção e gestão de resíduos.
2. Elaborar um plano de gestão intracentro. Os produtores de resíduos sanitários perigosos e os produtores que gerem 500 quilos/ano ou mais de resíduos sanitários não perigosos ou 25 quilos/ano ou mais de resíduos cortantes e punzantes, estarão obrigados a elaborar um plano de gestão intracentro de acordo com o contido mínimo recolhido no anexo III, que deverá ser aprovado pela pessoa titular do órgão de direcção com competências em matéria de saúde pública da conselharia competente em matéria de sanidade.
Os produtores de resíduos sanitários não perigosos que gerem menos de 500 quilos/ano e menos de 25 quilos/ano de resíduos cortantes e punzantes estarão obrigados a elaborar um documento básico de gestão dos resíduos gerados com o contido mínimo recolhido no anexo III.
3. Levar um livro-registro de produção de resíduos sanitários. O produtor de resíduos sanitários compreendidos no âmbito de aplicação do presente decreto deverá ter e levar ao dia um livro-registro da produção dos resíduos sanitários produzidos e que estará à disposição das autoridades sanitárias e outras competente, no que se reflictam os dados do anexo IV.
Salvo que acreditem de modo motivado que não concorrem neles os supostos do artigo 27.6º da Lei 11/2007, de 22 de junho, de acesso electrónico dos cidadãos aos serviços públicos, o livro de registro será realizado de forma telemático, utilizando as aplicações informáticas disponíveis para isso no Sistema de Informação de Resíduos da Galiza (SIRGa), segundo o que estabelece o Decreto 59/2009, de 26 de fevereiro, pelo que se regula a rastrexabilidade dos resíduos.
A manutenção do livro-registro por meios telemático, através do SIRGa, terá validade jurídica suficiente para os efeitos do estabelecido neste decreto, assim como no Real decreto 833/1988, de 20 de julho, e no Decreto 59/2009, de 26 de fevereiro.
Os dados dos resíduos entregados às entidades locais levara na forma assinalada pelas ordenanças autárquicas que sejam de aplicação.
4. Obrigas de armazenamento. O produtor manterá os resíduos armazenados em condições ajeitado de higiene e segurança enquanto se encontrem no seu poder e separará os diferentes tipos de resíduos de conformidade com as categorias do artigo 4 e o anexo VII , de tal modo que não incrementem o risco para a saúde humana ou para o ambiente, ou dificultem o seu tratamento.
5. Entrega de resíduos. Salvo que proceda tratar os seus próprios resíduos, o produtor de resíduos sanitários entregará os resíduos a um xestor de resíduos destinados para o seu tratamento, conforme as seguintes normas:
a) A entrega dos resíduos domésticos e, se é o caso, dos resíduos da classe IIa aos entes locais para o seu tratamento realizar-se-á nos termos que se estabeleçam nas ordenanças autárquicas.
b) A entrega aos administrador do resto dos resíduos realizar-se-á de conformidade com o estabelecido no presente decreto e no Decreto 59/2009, de 26 de fevereiro, e demais normativa de aplicação.
c) As deslocações de resíduos realizados entre os diferentes centros sanitários adscritos a um mesmo produtor realizar-se-ão de conformidade com os critérios estabelecidos pelo produtor no seu plano de gestão, e isso sem prejuízo das permissões e licenças exixidos pela normativa sectorial para o transporte de mercadorias.
6. Estudo de minimización de resíduos. O produtor de resíduos deverá apresentar um estudo de minimización de resíduos na forma assinalada na Ordem de 20 de julho de 2009 pela que se regulam os conteúdos dos estudos de minimización da produção de resíduos que devem apresentar os produtores de resíduos da Galiza, ou normativa que a modifique.
Artigo 11. Tratamento dos resíduos nos próprios centros de produção
1. Os produtores poderão proceder ao tratamento dos resíduos no mesmo centro sanitário, para o que requererão a autorização expressa do órgão com competência em matéria ambiental, na forma estabelecida no artigo 13, consonte com o que estabelecem os artigos 27 e 28 da Lei 22/2011, de 28 de julho, e normativa que os desenvolvam.
2. As operações de tratamento ajustar-se-ão ao disposto no artigo 13. Todos os dados das operações de controlo, as incidências durante a manutenção e em especial, as avarias ou anomalías do funcionamento, deverão ficar registadas e estar disponíveis em todo momento para conhecimento do órgão de direcção com competências em matéria de saúde pública da conselharia competente em matéria de sanidade durante um período de cinco anos, sem prejuízo das competências que correspondam a outras conselharias ou administrações publicas.
3. Os resíduos sanitários líquidos da classe IIa, constituídos por fluidos corporais, assim como resíduos de nutrición parenteral que não pertençam a nenhuma das classes de resíduos considerados perigosos, poderão eliminar-se mediante vertedura por um desaugue conectado à rede de saneamento do centro sanitário, sempre que se cumpram as condições estabelecidas nas correspondentes ordenanças autárquicas e normas adicionais de aplicação, mantendo as medidas preventivas que correspondam. Em caso que os envases que contenham este tipo de resíduos apresentem dificuldades para a sua abertura e posterior vertedura gerir-se-ão como classe IIa.
Secção 2ª. Operações de gestão extracentro
Artigo 12. Recolhida e transporte
1. A recolhida e transporte dos resíduos realizar-se-á de acordo com o estabelecido na Lei 22/2011, de 28 de julho, na Lei 10/2008, de 3 de novembro, e nas ordenanças autárquicas correspondentes, de modo que não prejudique o ambiente, a saúde pública nem a saúde dos trabalhadores.
2. O responsável pela recolhida e transporte deverá dispor de recipientes e utensilios apropriados para a recolhida de possíveis perdas acidentais. No caso de sinistro ou incidente durante o transporte que ocasione perda ou vertedura de resíduos, o camionista deverá comunicá-lo imediatamente ao órgão competente em matéria de ambiente.
Artigo 13. Tratamento
1. O tratamento dos resíduos deverá realizar-se-á de acordo com o estabelecido na Lei 22/2011, de 28 de julho, na Lei 10/2008, de 3 de novembro, e nas ordenanças autárquicas correspondentes, de acordo com as condições específicas que se estabeleçam para desenvolver a actividade nas autorizações expedidas pelos órgãos competente.
2. O tratamento dos resíduos da classe III deverá atender a critérios de inocuidade, higiene e salubridade, com o fim de garantir a eliminação dos xermes patogénicos e a protecção da saúde pública, dos trabalhadores implicados e a do ambiente.
Os resíduos da classe III dever-se-ão submeter a um processo de esterilização nas condições especificadas no anexo V, ou de incineración.
Os resíduos contaminados pela doença de Creutzfeld-Jakob, por outras doenças produzidas por prións, e as que regulamentariamente se determinem, só poderão ser geridos mediante incineración.
3. Os resíduos da classe IV somente se poderão submeter a um processo de incineración. Unicamente em situações excepcionais em que a incineración não seja possível, poderá empregar-se a desactivação química para aqueles agentes susceptíveis de ser neutralizados mediante este procedimento.
4. Os equipamentos empregues no tratamento dos resíduos disporão da marcação CE e da correspondente declaração de conformidade e a sua instalação, posta em serviço, manutenção e utilização ateranse ao indicado no manual de instruções, tudo isso segundo a normativa sobre segurança industrial e sem prejuízo do recolhido noutras normativas sanitárias e de ambiente.
5. O xestor elaborará e aplicará um programa de manutenção e controlo dos suas equipas e instalações que garantam o seu bom funcionamento, efectividade dos processos de tratamento e verifique que as emissões e efluentes resultantes deles se encontram dentro dos limites exixidos pela normativa vigente em matéria de protecção ambiental e da saúde dos trabalhadores.
Capítulo III
Do regime jurídico
Artigo 14. Controlo das operações de gestão intracentro
1. A vigilância das actividades de gestão intracentro de resíduos sanitários corresponde ao órgão com competência em matéria de saúde pública da Conselharia de Sanidade, sem prejuízo das competências que possam exercer na matéria outros órgãos da Administração geral da comunidade autónoma.
2. Corresponde à entidade ou Administração titular do centro, serviço ou estabelecimento produtor a responsabilidade de fazer cumprir a normativa referente a gestão intracentro e a entrega dos resíduos sanitários gerados a um xestor de resíduos destinados ao seu tratamento. A pessoa responsável deverá desenvolver as seguintes funções:
a) Velar pelo cumprimento, conforme o estabelecido no presente decreto, das disposições aplicável, e tomar as medidas oportunas para conseguir uma gestão correcta dos resíduos sanitários originados.
b) Informar o pessoal do centro dos efeitos prexudiciais que possam derivar dos resíduos gerados e das medidas aplicável para evitá-los, dotando dos meios necessários, de conformidade com o indicado na Lei 35/1995, de 8 de novembro, de prevenção de riscos laborais e demais normativa que a desenvolva ou modifique.
c) Remeter à Administração competente as informações e dados que lhe sejam solicitados, garantindo a sua exactidão.
Artigo 15. Controlo das operações de gestão extracentro
1. Sem prejuízo das competências dos entes locais a respeito do controlo dos resíduos domésticos e comerciais produzidos no seu âmbito territorial e o disposto no artigo 11, o controlo dos resíduos gerados nesta comunidade autónoma fora do âmbito dos centros produtores de resíduos sanitários, corresponde à conselharia competente em matéria de ambiente.
2. A instalação, ampliação, modificação substancial e deslocação de indústrias e actividades de tratamento de resíduos sanitários serão autorizadas pelo órgão ambiental competente, que terá em conta o relatório vinculativo do órgão com competência em matéria de saúde pública da Conselharia de Sanidade. Esta autorização outorgar-se-á sem prejuízo das autorizações que em razão do tipo de instalação e em aplicação da normativa vigente sejam preceptivas.
Capítulo IV
Infracções e sanções
Artigo 16. Infracções e sanções
As infracções às disposições contidas no presente decreto poderão ser objecto de sanções administrativas com arranjo ao previsto na Lei 22/2011, de 28 de julho, na Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza, e na Lei 10/2008, de 3 de novembro, prévia a instrução, em todo o caso, do oportuno expediente administrativo.
Disposição transitoria única. Prazo de adaptação
1. Concede-se o prazo de um ano, a partir da entrada em vigor do presente decreto, para que os produtores e administrador de resíduos sanitários se adecúen ao contido deste.
2. No caso de contratos de gestão de resíduos submetidos à normativa de contratação do sector público, a adaptação às previsões contidas neste decreto deverão respeitar o disposto no Real decreto legislativo 3/2011, de 14 de novembro, pelo que se aprova o texto refundido da Lei de contratos do sector público.
Disposição derrogatoria única. Derrogación normativa
Ficam derrogado as disposições de igual ou inferior categoria que contradigam o disposto no presente decreto e, em particular, o Decreto 460/1997, de 21 de novembro, pelo que se estabelece a normativa para a gestão dos resíduos dos estabelecimentos sanitários na Comunidade Autónoma da Galiza.
Disposição derradeiro primeira. Desenvolvimento normativo
1. Autorizam-se as pessoas titulares das conselharias com competências em matéria de sanidade e médio ambiente para ditar as disposições necessárias para o desenvolvimento e aplicação do presente decreto.
2. Os anexo poder-se-ão modificar, no referente aos critérios técnicos conteúdos neles, mediante ordem da pessoa titular da Conselharia de Sanidade.
Disposição derradeiro segunda. Entrada em vigor
O presente decreto entrará em vigor aos vinte dias da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.
Santiago de Compostela, vinte e seis de fevereiro de dois mil quinze
Alberto Núñez Feijóo
Presidente
Alfonso Rueda Valenzuela
Vice-presidente e conselheiro de Presidência, Administrações Públicas e Justiça
ANEXO I
Resíduos de doenças infecciosas objecto de requisitos
especiais para prevenir infecções
1) Qualquer resíduo de materiais, objectos ou substancias que estejam em contacto com pacientes afectados das seguintes doenças infecciosas:
– Febres hemorráxicas víricas, tais como:
– Febre hemorráxica do Congo-Crimea.
– Febre de Lasa.
– Marbug.
– Ébola.
– Febre hemorráxica argentina (Junin).
– Febre hemorráxica boliviana (Machupo).
– Complexo encefalítico transmitido por atrópodos vector (arbovirus): Absettarow, Hanzalova, Hypr, Kumlinge, Kiasanur Forest Disease, febre hemorráxica de Omsk, Russian spring-summer encephalitis.
– Herpes vírus simiae (Monkey B vírus).
– Raiva.
– Carbunco (Bacillus anthracis).
– Mormo.
– Mieloidose.
– Difteria.
– Tularemia.
– Viruela (erradicada).
– Creutzfeld-Jakob ou outras produzidas por prións.
2) Resíduos contaminados com fezes de pacientes afectados pelas seguintes infecções:
– Cólera.
– Disentería amebiana.
3) Resíduos contaminados com secreções respiratórias de pacientes com as seguintes infecções:
– Tuberculose.
– Febre Q.
4) Filtros de diálise de máquinas reservadas a pacientes portadores das seguintes infecções de transmissão sanguínea:
– Hepatite B.
– Hepatite C.
– Vírus da inmunodeficiencia humana.
5) Resíduos de actividades de análise ou experimentación microbiolóxica, contaminados com agentes infecciosos ou produtos biológicos derivados, tais como:
– Cultivos de agentes infecciosos e material de refugallo em contacto com eles: placas de Petri, hemocultivos, extractos líquidos, caldos, instrumental contaminado, etcétera.
– Reservas de agentes infecciosos.
– Vacinas vivas ou atenuadas, salvo materiais manchados de um só uso.
6) Resíduos de cadáveres, partes do corpo e outros resíduos anatómicos de animais de experimentación que sejam inoculados com os agentes infecciosos responsáveis pelas infecções que se citam nos pontos 1, 2, 3 e 4, assim como resíduos procedentes dos leitos de estabulación de tais animais.
ANEXO II
Conteúdo das comunicações dos produtores de resíduos
a) Dados de identificação da empresa e do seu representante legal; incluído o NIF da empresa.
b) Dados de identificação de cada um dos centros produtores que tenha a empresa ou adscritos ao produtor, incluído o código de actividades económicas (CNAE).
c) Quantidade estimada de resíduos que se tem previsto produzir anualmente por cada um dos centros produtores.
d) Resíduos produzidos em cada processo, identificados segundo o anexo 1 da Ordem/MAM/304/2002, de 8 de fevereiro, pela que se publicam as operações de valorización e eliminação de resíduos e a lista europeia de resíduos, e para resíduos perigosos com a sua identificação segundo o anexo III da Lei 22/2011, de 28 de julho.
e) Condições dos armazenamentos tanto no lugar de produção como nos armazenamentos finais, na forma exixida pela conselharia competente em matéria de ambiente.
f) As operações de tratamento previstas para resíduos e no caso dos resíduos perigosos deverão incluir, ademais, o documento de aceitação por parte do administrador que vai levar a cabo o tratamento ou, se é o caso, declaração responsável da empresa na que faça constar o seu compromisso de entregar os resíduos a um xestor de resíduos destinados para o seu tratamento.
ANEXO III
Conteúdo do Plano de gestão intracentro e do documento básico de gestão
1. Os produtores de resíduos sanitários que estejam obrigados a elaborar um plano de gestão intracentro apresentá-lo-ão ante a órgão competente em matéria de saúde pública com o contido mínimo seguinte:
1.1. Dados de identificação da entidade titular do centro, serviço ou estabelecimento sanitário e, se é o caso, do seu director ou gerente.
1.2. Identificação da pessoa responsável no centro, serviço ou estabelecimento sanitário da posta em marcha e seguimento do plano, grau de formação e a cuantificación dos meios pessoais, próprios ou alheios, postos à disposição da sua execução material.
1.3. Plano de formação do pessoal sanitário e não sanitário implicado na gestão intracentro dos resíduos gerados: manipulação, segregación, recolhida e envasamento, transporte interno e armazenamento final intracentro.
1.4. Documento básico de gestão dos resíduos gerados no que se inclua:
a) Compartimentación do centro, serviço ou estabelecimento gerador. Identificação de serviços ou áreas onde se geram os resíduos, com expressão dos de cada tipo, atendendo à classificação estabelecida no artigo 4.
b) Segregación e envasamento. Critérios de segregación, envasamento e identificação em origem, incluindo certificação acreditador de que os envases e contedores empregados para a sua acumulación se ajustam ao assinalado no presente decreto.
c) Armazenamento intermédio. Descrição do armazenamento intermédio, se existe, indicando as características dos locais e condições de armazenamento, assim como tempo máximo previsto de armazenamento.
d) Transporte interior. Descrição dos médios de transporte utilizados, indicando circuitos de evacuação previstos e frequência de evacuação ao armazenamento final.
e) Armazenamento final. Descrição do armazenamento final, indicando características do local e condições de armazenamento, compartimentación existente em função do tipo de resíduos gerados, e especificamente existência ou não de armazenamento refrixerado, assim como tempo máximo previsto de armazenamento e frequência de evacuação.
f) Compactación. Descrição do equipamento, se existe, para a compactación dos resíduos da classe I.
g) Previsão de medidas de minimización da produção de resíduos.
h) Medidas de segurança. Precauções e medidas de higiene e segurança no trabalho que devem seguir os diferentes colectivos implicados nas diferentes etapas de gestão intracentro, incluindo instruções escritas e recomendações para situar nas diferentes dependências geradoras de resíduos e na atenção domiciliária. Os trabalhadores utilizarão as equipas de protecção adequados para o risco derivado da manipulação dos resíduos e conhecerão as precauções standard que se vão adoptar.
i) Medidas de emergência. Descrição de equipas materiais e pessoais, e procedimentos previstos para casos de emergência derivados da gestão intracentro, lesões corporais ou outras incluindo instruções escritas para situar nas diferentes dependências geradoras de resíduos. Estabelecer-se-á um protocolo de actuação para o caso de vertedura acidental ou derrama de resíduos das classes III, IV e V.
j) Tratamento e eliminação. Sistema de tratamento e/ou eliminação previstos para os resíduos, assim como cópia dos correspondentes documentos de aceitação, emitidos por um xestor de resíduos destinados para o seu tratamento, no caso dos resíduos perigosos.
2. O documento básico de gestão dos resíduos gerados terá o conteúdo mínimo seguinte:
2.1. Identificação de serviços ou áreas onde se geram os resíduos, com expressão dos de cada tipo, atendendo à classificação estabelecida no artigo 4.
2.2. Formação do pessoal sanitário e não sanitário, implicado na gestão intracentro dos resíduos gerados.
2.3. Descrição do armazenamento final, indicando características do local e condições de armazenamento.
2.4. Medidas de segurança. Precauções e medidas de higiene e segurança no trabalho que devem seguir os diferentes colectivos implicados nas diferentes etapas de gestão intracentro.
2.5. Medidas de emergência. Descrição de equipas materiais e pessoais, e procedimentos previstos para casos de emergência derivados da gestão intracentro.
2.6. Sistema de tratamento e/ou eliminação previstos para os resíduos. Cópia dos correspondentes documentos de aceitação dos resíduos destinados ao seu tratamento emitidos por um xestor, ou declaração responsável de que entregarão estes a um xestor para o seu tratamento.
ANEXO IV
Conteúdo do livro-registro da produção de resíduos sanitários
a) Origem e destino dos resíduos.
b) Quantidade, natureza e código de identificação dos resíduos.
c) Data de cessão dos resíduos.
d) Frequência da recolhida e médio de transporte.
e) Se é o caso, a data, o motivo, o número de documento de controlo e seguimento ou de documento de entrega da deslocação, nos supostos de rejeição da deslocação do resíduo.
ANEXO V
Requisitos dos tratamentos de esterilização
1. Os resíduos sanitários incluídos na classe III submeter-se-ão a um processo de esterilização mediante vapor quente a pressão, por técnica de autoclave, é dizer, mediante acção desinfectante por processo fraccionado de vapor ao vazio. Este sistema deverá cumprir os seguintes requisitos técnicos:
a) Garantirá a eliminação de xermes patogénicos.
b) Utilizará autoclaves de vazio, com um mínimo de duas fases: vazio-vapor-vazio.
c) Empregará vapor saturado.
d) Qualquer envase que contenha resíduos da classe III e seja susceptível de ser submetido a este tratamento, deverá permitir a entrada e saída de ar e vapor.
e) Unicamente poderão utilizar-se envases fechados hermeticamente se contêm líquidos. A quantidade de líquidos contida nestes envases deve ser o suficientemente pequena para que a sua totalidade alcance a temperatura de esterilização durante a fase de actuação do vapor.
f) O nível de enchedura da câmara de ónus do autoclave será inferior aos dois terços da sua capacidade total.
g) Em cada ciclo de esterilização deverão medir-se os seguintes parâmetros:
– Pressão de vazio alcançada em cada uma das fases.
– Temperatura durante a fase de esterilização, uma vez alcançada a temperatura de regime. Realizar-se-ão no mínimo 10 medidas. A temperatura medir-se-á num ponto representativo da câmara.
– Tempo de duração da fase de esterilização.
A informação citada deverá registar-se, junto com a data em que se realizasse, para cada ciclo de esterilização.
Com uma periodicidade trimestral realizar-se-á uma análise microbiolóxica com o fim de comprovar que se cumprem as condições de esterilização em toda a massa de resíduos. Utilizar-se-á o Bacillus stearothermophilus ou outro que se justifique como ajeitado para esta prova.
Os resíduos sanitários esterilizados nas condições que se estabelecem neste decreto terão a todos os efeitos o carácter de resíduos não perigosos, em consequência para a sua eliminação poderão seguir-se os critérios estabelecidos no artigo 13 deste decreto.
2. Outros tratamentos. Em função do desenvolvimento tecnológico, o órgão competente em matéria de ambiente poderá autorizar o emprego de outros métodos de esterilização de resíduos da classe III que se mostrem adequados e garantam a sua efectividade depois de relatório do organismo competente e sem prejuízo das autorizações que em aplicação da normativa vigente sejam preceptivas.
