A Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza, estabelece no seu artigo 8.3 que são direitos relacionados com a autonomia de decisão o de outorgar o consentimento por substituição e o de manifestar as instruções prévias ao amparo do estabelecido na Lei 3/2001, de 28 de maio, e na Lei 3/2005, de 7 de março, de modificação da anterior, e nas disposições concordante.

A normativa mencionada é a Lei 3/2001, de 28 de maio, reguladora do consentimento informado e da história clínica dos pacientes, que foi objecto de modificação mediante a Lei 3/2005, de 7 de março, para adaptá-la pela sua vez, à Lei 41/2002, de 14 de novembro, básica reguladora da autonomia do paciente e de direitos e obrigas em matéria de informação e documentação clínica.

Dentro deste marco normativo, as instruções prévias consistem num documento, mediante o qual, uma pessoa maior de idade, capaz e livre, manifesta antecipadamente a sua vontade, com o fim de que esta seja cumprida no momento em que chegue a situações nas cales não seja quem de expressá-la pessoalmente, sobre os cuidados e o tratamento da sua saúde ou, uma vez chegado o falecemento, sobre o destino do seu corpo e dos seus órgãos.

Com posterioridade, o Decreto 259/2007, de 13 de dezembro, criou o Registro galego de instruções prévias sobre cuidados e tratamento da saúde, que serve como um instrumento para facilitar o conhecimento dessas instruções aos profissionais sanitários, sem que a inscrição no registro seja condição necessária para a validade do documento.

A Lei 12/2013, de 9 de dezembro, de garantias de prestações sanitárias, aprofunda nesta garantia do outorgamento das instruções prévias, e para facilitar aos cidadãos a formalización do documento que contenha a sua vontade, estabelece um terceiro suposto, já recolhido noutras normas autonómicas, que é a possibilidade de outorgá-lo ante o funcionário ou o empregado público encarregado do Registro galego de instruções prévias «nas condições que se estabeleçam regulamentariamente» segundo dispõe o seu artigo 22.c).

Logo então, o presente decreto tem como finalidade dar cumprimento a este mandado e regula o procedimento de formalización do documento de instruções prévias ante o pessoal do registro ou ante o pessoal das unidades habilitadas no âmbito territorial de cada estrutura organizativo de gestão integrada do Serviço Galego de Saúde.

Considera-se conveniente derrogar o Decreto 259/2007, de 13 de dezembro, que regula o Registro galego de instruções prévias sobre cuidados e tratamento da saúde, mas mantendo vigente o artigo 1 que criava o registro.

Na sua virtude, por proposta da conselheira de Sanidade, de acordo com o Conselho Consultivo e depois da deliberação do Conselho da Xunta na sua reunião do dia onze de dezembro de dois mil catorze,

DISPONHO:

Artigo 1. Objecto

1. Este decreto tem por objecto estabelecer a organização e o funcionamento do Registro galego de instruções prévias, de acordo com o que dispõe o artigo 23 da Lei 12/2013,
de 9 de dezembro, de garantias de prestações sanitárias.

2. O registro fica adscrito à Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade.

Artigo 2. Âmbito de aplicação

1. O Registro galego de instruções prévias, que é único para todo o âmbito da comunidade autónoma, encontra nos serviços centrais da Conselharia de Sanidade.

2. Dentro do âmbito territorial de cada estrutura organizativo de gestão integrada do Serviço Galego de Saúde existirá, quando menos, uma unidade habilitada do registro encarregada de informar acerca das instruções prévias, da sua formalización e da recepção das solicitudes de inscrição no registro.

Artigo 3. Natureza

1. Este registro é de natureza administrativa, e a inscrição das instruções prévias é de carácter voluntário e declarativo.

2. A ausência de inscrição de um documento de instruções prévias validamente outorgado não impedirá a sua aplicabilidade no âmbito sanitário. Em consequência, um documento posterior não inscrito, formalizado segundo algum dos procedimentos do artigo 6, substitui ou deixa sem efeito um documento anterior inscrito, sempre que as datas resultem fidedignas.

Artigo 4. Funções do Registro galego de instruções prévias

O Registro galego de instruções prévias cumpre as seguintes funções:

a) Proporcionar informação acerca das instruções prévias, do seu conteúdo, da formalización e da inscrição, se é o caso.

b) Formalizar o documento de instruções prévias segundo o que dispõe o artigo 7.

c) Inscrever os documentos de instruções prévias, assim como a sua substituição ou revogação.

d) Custodiar os documentos inscritos.

e) Facilitar o conhecimento da existência do documento de instruções prévias aos profissionais responsáveis pela assistência sanitária.

f) Facilitar o acesso e a consulta dos documentos de instruções prévias às pessoas autorizadas.

g) Expedir certificações e cópia dos documentos de instruções prévias

h) Garantir a coordenação com o Registro nacional de instruções prévias, em particular, comunicar-lhe os documentos inscritos, dando deslocação dos dados e da informação relativa a eles segundo o que dispõe o Real decreto 124/2007, de 2 de fevereiro, pelo que se regula o Registro nacional de instruções prévias, e o correspondente ficheiro automatizar de dados de carácter pessoal.

Artigo 5. Conteúdo do documento de instruções prévias

1. Poder-se-á inscrever no Registro galego de instruções prévias o documento que contenha ao menos uma das seguintes, alíneas:

a) Instruções e opções acerca dos cuidados e o tratamento da saúde da pessoa outorgante.

b) Instruções sobre o destino do corpo, uma vez chegado o falecemento, em relação com a doação de órgãos e tecidos para transplante ou com a doação para docencia e investigação científica.

2. A pessoa outorgante pode designar uma pessoa representante, para que, chegado o caso, sirva como interlocutor com o/a médico/a para procurar o cumprimento das instruções prévias que figuram no documento.

O documento que contenha só a designação de uma pessoa representante, se não vai acompanhada de instruções prévias, não será objecto de inscrição.

Não cabe efectuar designações genéricas de pessoas em virtude do seu cargo ou do desenvolvimento de funções assistenciais no âmbito sanitário.

Em caso que a pessoa designada como representante seja menor de idade, a sua eficácia fica condicionado a que, uma vez chegada a situação na qual devam ser aplicadas as instruções prévias, o dito representante seja maior de idade e possua plena capacidade de obrar.

3. A pessoa outorgante pode também designar um substituto do representante que exercerá as suas funções no caso de falecemento, incapacidade ou imposibilidade de consulta com o representante.

Artigo 6. Formalización do documento de instruções prévias

1. O documento de instruções prévias formalizar-se-á por escrito mediante um dos seguintes procedimentos:

a) Ante notário/a, sem necessidade da presença de testemunhas.

b) Ante três testemunhas maiores de idade e com plena capacidade de obrar, das cales duas, no mínimo, não poderão ter relação de parentesco até o segundo grau por consanguinidade ou afinidade nem estar vinculadas por casal ou análoga relação de afectividade nem por relação patrimonial com a pessoa outorgante.

Para estes efeitos, percebe-se que há relação patrimonial quando existam entre ambos créditos ou dívidas, pertença em comum de bens mobles ou imóveis, titularidade conjunta de uma entidade profissional, exploração mercantil ou industrial ou, em geral, qualquer outro vínculo obrigacional de natureza económica.

c) Ante o pessoal do Registro galego de instruções prévias ou das unidades habilitadas, de acordo com o que estabelece o artigo 7.

2. Para a sua formalización, no documento devem constar o nome e apelidos do outorgante, o seu número de DNI/NIE, as instruções prévias, lugar, data e assinatura.

3. O documento pode modificar-se, alargar-se, concretizar-se ou deixar-se sem efeito em qualquer momento à vontade da pessoa outorgante, sempre que conserve a sua capacidade, deixando constância expressa e indubitada. Nestes supostos, o documento posterior, formalizado segundo algum dos procedimentos do número 1 deste artigo, revoga o anterior.

Artigo 7. Formalización ante o pessoal do Registro de instruções prévias

1. Toda pessoa maior de idade, capaz e livre pode formalizar o documento de instruções prévias ante o pessoal do Registro galego de instruções prévias nos serviços centrais da Conselharia de Sanidade ou ante o pessoal das unidades habilitadas. Este pessoal será necessariamente funcionário ou estatutário.

2. O pessoal ante quem se leve a cabo esta formalización deve comprovar a identidade e a maioria de idade do outorgante mediante a exibição do DNI/NIE.

3. Não cabe a formalización se o pessoal tem dúvidas razoáveis acerca da sua capacidade. Neste caso, a formalización poderá suspender-se até que se achegue uma certificação do Registro Civil relativa à capacidade.

Artigo 8. Solicitude de inscrição no Registro e documentação que deve achegar-se

1. A pessoa outorgante, ou quem acredite a sua representação por qualquer meio válido em direito que deixe constância fidedigna, formulará solicitude de inscrição, que se ajustará ao modelo recolhido no anexo I, deverá estar assinada pela pessoa outorgante ou por quem acredite a sua representação por qualquer meio válido em direito que deixe constância fidedigna. Dirigir-se-á à Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade.

2. Junto com a solicitude deverá apresentar-se a seguinte documentação complementar:

a) Cópia do DNI, excepto que autorize expressamente a consulta dos seus dados de identidade, ou número de identidade de estrangeiro (NIE), da pessoa outorgante ou do representante, se é o caso, assim como documento representativo desta representação.

b) No caso de formalizar-se o documento ante notário, cópia autêntica do documento de instruções prévias.

c) No caso de formalizar-se o documento diante de testemunhas:

1º. Documento de instruções prévias assinado pela pessoa outorgante e as três testemunhas.

2º. Declaração responsável das testemunhas que expresse que são pessoas maiores de idade, com plena capacidade de obrar e que quando menos duas delas não têm relação de parentesco até o segundo grau por consanguinidade ou afinidade nem estão vinculadas por casal ou análoga relação de afectividade nem por relação patrimonial com a pessoa outorgante. Assim mesmo, deve expressar que a pessoa outorgante é maior de idade, não lhes consta que esteja incapacitada, actua libremente e assina o documento na sua presença.

3º. Cópia do DNI das testemunhas, ou qualquer outro documento válido em direito que acredite a sua identidade, excepto que autorizem expressamente a consulta dos seus dados de identidade conforme o anexo II.

d) Para o caso de que se designem, cópia do DNI da pessoa representante interlocutora e da pessoa substituta, ou qualquer outro documento válido em direito que acredite a sua identidade, excepto que autorize expressamente a consulta dos seus dados de identidade conforme o anexo III.

3. No caso de formalizar-se o documento ante o pessoal do Registro galego de instruções prévias ou das unidades habilitadas, iniciar-se-ão os trâmites para a inscrição correspondente se a pessoa outorgante o solicita.

4. A solicitude de inscrição incorporará a autorização para a cessão dos dados ao Registro nacional de instruções prévias, nos termos que estabelece a Lei orgânica 15/1999,
de 13 de dezembro, de protecção de dados de carácter pessoal.

Artigo 9. Substituição e revogação do documento de instruções prévias

1. O documento de instruções prévias pode ser objecto de substituição ou revogação por parte da pessoa outorgante, em qualquer momento, por algum dos procedimentos que se recolhem no artigo 6 do presente decreto.

2. O documento de substituição ou de revogação seguirá os mesmos trâmites para a sua inscrição no registro que o documento a que substitui ou revoga.

Artigo 10. Acesso

1. A pessoa outorgante, o seu representante legal ou aquele designado como interlocutor com o/a médico/a poderão aceder ao registro depois de formular solicitude, que se ajustará ao modelo recolhido no anexo IV e se dirigirá à Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade.

2. Junto com a solicitude deverá apresentar-se a seguinte documentação complementar:

a) Cópia do DNI, excepto que se autorize expressamente a consulta dos seus dados de identidade, ou número de identidade de estrangeiro (NIE), da pessoa outorgante ou do representante legal ou do representante interlocutor.

b) Documento acreditador da representação legal, se é o caso.

3. Chegada uma situação em que o paciente não seja quem de expressar pessoalmente a sua vontade, o/a médico/a que presta a assistência sanitária deverá aceder ao Registro para comprovar a existência ou não de um documento de instruções prévias ou, sem prejuízo de que na história clínica figure uma cópia, verificar se foi inscrito com posterioridade outro documento e, de ser o caso, conhecer o seu conteúdo. Assim mesmo, este/a médico/a poderá aceder ao Registro quando seja autorizado pela pessoa outorgante.

O acesso ao registro por o/a médico/a que presta a assistência sanitária fá-se-á, depois de solicitude, através de comunicação telemático ao ficheiro automatizar do registro, que deverá garantir a confidencialidade dos dados e a identificação da pessoa destinataria da informação, e deixando constância do acesso.

4. As pessoas que em razão do seu posto de trabalho acedam a qualquer dos dados do registro estão sujeitas ao dever de guardar segredo acerca deles. O não cumprimento desta obriga dará lugar à aplicação do regime disciplinario correspondente, sem prejuízo, se é o caso, da concorrência de responsabilidade civil ou penal.

Artigo 11. Autorizações

A tramitação dos procedimentos de inscrição e de acesso ao Registro galego de instruções prévias requer a incorporação de dados em poder das administrações públicas. Portanto, os modelos de solicitude incluirão autorizações expressas ao órgão administrador para realizar as comprobações oportunas que acreditem a veracidade dos dados. Em caso que não se autorize ao órgão administrador para realizar esta operação, deverão achegar-se os documentos comprobantes dos dados, nos termos exixidos pelas normas reguladoras do procedimento.

Artigo 12. Lugar de apresentação das solicitudes de inscrição e de acesso

1. As solicitudes de inscrição e de acesso deverão apresentar-se preferivelmente por via electrónica através do formulario normalizado disponível na sede electrónica da Xunta de Galicia (https://sede.junta.és) de acordo com o estabelecido nos artigos 27 da Lei 11/2007,
de 22 de junho, de acesso electrónico dos cidadãos aos serviços públicos, e 24 do Decreto 198/2010, de 2 de dezembro, pelo que se regula o desenvolvimento da Administração electrónica na Xunta de Galicia e nas entidades dela dependentes. Para a apresentação das solicitudes será necessário o documento nacional de identidade electrónico ou qualquer dos certificar electrónicos reconhecidos pela sede electrónica da Xunta de Galicia.

Opcionalmente, também se poderão apresentar as solicitudes em suporte papel em qualquer dos lugares e registros estabelecidos no artigo 38.4 da Lei 30/1992, de 26 de novembro, de regime jurídico das administrações públicas e do procedimento administrativo comum, utilizando o formulario normalizado disponível na sede electrónica da Xunta de Galicia.

2. A sede electrónica da Xunta de Galicia tem à disposição das pessoas interessadas uma série de modelos normalizados dos trâmites mais comummente utilizados na tramitação administrativa, que poderão ser apresentados em qualquer dos lugares e registros estabelecidos no artigo 38.4 da Lei 30/1992, de 26 de novembro, de regime jurídico das administrações públicas e do procedimento administrativo comum.

3. A documentação complementar poderá apresentar-se electronicamente utilizando qualquer procedimento de cópia dixitalizada do documento original. Neste caso, as cópias dixitalizadas apresentadas garantirão a fidelidade com o original baixo a responsabilidade da pessoa solicitante ou representante. A Administração poderá requerer a exibição do documento original para o cotexo da cópia electrónica apresentada segundo o disposto nos artigos 35.2 da Lei 11/2007, de 22 de junho, de acesso electrónico dos cidadãos aos serviços públicos, e 22.3 do Decreto 198/2010, de 2 de dezembro, pelo que se regula o desenvolvimento da Administração electrónica na Xunta de Galicia e nas entidades dela dependentes.

A documentação complementar também poderá apresentar-se em formato papel em qualquer dos lugares e registros estabelecidos no artigo 38.4 da Lei 30/1992, de 26 de novembro, de regime jurídico das administrações públicas e do procedimento administrativo comum.

As cópias dos documentos desfrutarão da mesma validade e eficácia que os seus originais sempre que exista constância de que sejam autênticas

Artigo 13. Resolução da solicitude de inscrição

1. O pessoal do Registro galego de instruções prévias ou a unidade habilitada correspondente, depois de receber uma solicitude de inscrição, verificarão que cumpre com os requisitos exixidos.

Em caso que se detectem defeitos na solicitude ou na documentação que com ela se deve achegar, requerer-se-á a pessoa solicitante para que emende a falta ou achegue a documentação preceptiva no prazo de 10 dias, indicando-lhe que caso contrário se terá por desistida da sua solicitude, que se arquivar, depois de resolução motivada.

2. Depois de comprovar o conteúdo do documento e a observancia dos requisitos legais e formalidade exixidas, a Secretaria-Geral Técnica ditará resolução autorizando ou recusando a inscrição no registro, que será motivada no suposto de denegação e, em todo o caso, notificada à pessoa solicitante. Contra a resolução poder-se-á interpor recurso de alçada ante a pessoa titular da Conselharia de Sanidade.

3. O prazo máximo para ditar e notificar a resolução será de 2 meses, contado desde a entrada da solicitude no Registro galego de instruções prévias ou nas unidades habilitadas.

Transcorrido o prazo assinalado sem resolução expressa, perceber-se-á estimada a solicitude por silêncio administrativo.

Enquanto não se dite resolução, a solicitude perceber-se-á inscrita com carácter provisório, e os efeitos desta serão a simples constância da sua existência.

4. Autorizada a inscrição, deixar-se-á constância na história clínica de o/a paciente da existência do documento de instruções prévias com indicação da data de outorgamento.

Artigo 14. Dados de carácter pessoal

De conformidade com a Lei orgânica 15/1999, do 13 dezembro, de protecção de dados de carácter pessoal, os dados pessoais recolhidos na tramitação desta disposição cujo tratamento e publicação autorizem as pessoas interessadas mediante a apresentação das solicitudes serão incluídos nos ficheiros denominados Inscrição no Registro galego de instruções prévias» e «Acesso ao Registro galego de instruções prévias», cujo objecto é gerir o presente procedimento, assim como para informar as pessoas interessadas sobre o seu desenvolvimento. O órgão responsável deste ficheiro é a Secretaria-Geral Técnica. Os direitos de acesso, rectificação, cancelamento e oposição poder-se-ão exercer ante o Registro galego de instruções prévias mediante o envio de uma comunicação ao seguinte endereço: Conselharia de Sanidade, Edifício administrativo São Lázaro, s/n 15703 Santiago de Compostela, ou através de um correio electrónico a regaip@sergas.es

Artigo 15. Aplicação das instruções prévias

Os profissionais sanitários que prestam a assistência têm a obriga de respeitar e aplicar as instruções prévias nos me os ter legalmente previstos e de deixar constância na história clínica da sua aplicação. Assim mesmo, devem deixar constância motivada na história clínica da não aplicação das instruções prévias quando sejam contrárias ao ordenamento jurídico ou à lex artis, ou não se correspondam com o suposto de facto que a pessoa outorgante preveniu no momento de manifestá-las.

Artigo 16. Custodia

A custodia e conservação dos documentos inscritos levar-se-á a cabo de acordo com a normativa vigente em matéria de arquivos e registros.

Disposição adicional única. Actualização de formularios

Com o objectivo de manter adaptados à normativa vigente os formularios vinculados a normas reguladoras de procedimentos administrativos de prazo aberto, estes poderão ser actualizados na sede electrónica da Xunta de Galicia sem necessidade de publicá-los novamente no Diário Oficial da Galiza, sempre que a modificação ou actualização não suponha uma modificação substancial. Por conseguinte, para a apresentação das solicitudes será necessário utilizar os formularios normalizados disponíveis na sede electrónica da Xunta de Galicia, onde estarão permanentemente actualizados e acessíveis para as pessoas interessadas.

Disposição transitoria única

À entrada em vigor deste decreto mantém-se a inscrição dos dados que figurem no Registro de instrução prévias regulado no Decreto 259/2007, de 13 de dezembro.

Disposição derrogatoria única

Ficam derrogar quantas disposições se oponham ao disposto no presente decreto e, em particular, o Decreto 259/2007, de 13 de dezembro que acredite o Registro galego de instruções prévias sobre cuidados e tratamento da saúde, excepto o seu artigo 1, que se manterá vigente.

Disposição derradeiro primeira. Habilitação para o desenvolvimento normativo

Faculta-se a pessoa titular da conselharia com competências em matéria de sanidade para ditar disposições para o desenvolvimento deste decreto.

Disposição derradeiro segunda. Entrada em vigor

Este decreto entrará em vigor aos vinte dias da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, onze de dezembro de dois mil catorze

Alberto Núñez Feijóo
Presidente

Rocío Mosquera Álvarez
Conselheira de Sanidade