Uma vez transcorridos quatro anos da entrada em vigor do Decreto 29/2009, de 5 de fevereiro, pelo que se regula o uso e acesso à história clínica electrónica, a experiência da operativa diária no seu manejo, faz necessário realizar modificações no antedito decreto, para adaptá-lo às novas necessidades assistenciais que se detectaram e também para regular a realização de determinadas práticas que não estavam cobertas na sua totalidade na anterior redacção do decreto.

A evolução do marco legislativo abriu a via a novas modalidades de acesso que devem ser incluídas e reguladas no âmbito da história clínica electrónica. Assim, na Lei 33/2011, de 4 de outubro, geral de saúde pública, incluiu-se a disposição derradeiro terceira na qual se modifica a Lei 41/2002, de 14 de novembro, básica reguladora da autonomia do paciente e de direitos e obrigas em matéria de informação e documentação clínica.

Também se identificou a necessidade de regular adequadamente a prática da atenção sociosanitaria, de acordo com o previsto na Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza.

As modificações introduzidas no presente decreto consistem em aprofundar no acesso à história clínica electrónica por parte do pessoal de gestão e serviços dos centros, serviços ou estabelecimentos sanitários, acesso que se encontra em todo caso limitado a aqueles dados estritamente necessários para o cumprimento das suas funções; estes profissionais ficam sujeitos à obriga de segredo a respeito dos dados que conheçam no desempenho da sua actividade, consonte o disposto no artigo 16.6 da Lei 41/2002, de 14 de novembro. É este o caso dos trabalhadores sociais, os quais desempenham um papel fundamental para garantir uma atenção sanitária e social integral e integrada aos utentes do Sistema sanitário público da Galiza, dada a influência e afectación que os determinante sociais têm sobre a saúde das pessoas, de modo que a sua intervenção na assistência sanitária dos pacientes resulta essencial para contribuir à melhora da saúde e à diminuição das inequidades sanitárias a que aqueles condicionante sociais podem dar lugar.

Assim mesmo, permitir-se-á o acesso pelos profissionais sanitários de centros sociosanitarios da Administração geral da Comunidade Autónoma da Galiza, assim como daqueles centros sociosanitarios concertados para a prestação de serviços.

Por último, modificam-se as previsões relativas ao acesso para fins epidemiolóxicos, de saúde pública, de investigação ou de docencia, assim como o acesso motivado por requerimento judicial, que se adaptam às novidades introduzidas pela Lei 33/2011, de 4 de outubro, geral de saúde pública.

Na sua virtude, por proposta da conselheira de Sanidade, de acordo com o ditame do Conselho Consultivo da Galiza e depois de deliberação do Conselho da Xunta da Galiza, na sua reunião de vinte e quatro de outubro de dois mil treze

DISPONHO:

Artigo único. Modificação do Decreto 29/2009, de 5 de fevereiro, pelo que se regula o uso e acesso à história clínica electrónica

O Decreto 29/2009, de 5 de fevereiro, pelo que se regula o uso e acesso à história clínica electrónica, fica modificado como segue:

Um. O artigo 9 fica redigido nos seguintes termos:

«Artigo 9. Acesso pelo pessoal de gestão e serviços

O sistema IANUS permitirá o acesso à informação contida na história clínica electrónica ao pessoal de gestão e serviços dos centros, serviços e estabelecimentos sanitários. Os trabalhadores sociais que desenvolvam as suas funções nos centros, serviços ou estabelecimentos sanitários unicamente poderão registar a sua actividade nas epígrafes correspondentes a aspectos sociais e sociosanitarios da história clínica.

O acesso mencionado estará restrito aos dados imprescindíveis para o exercício das suas funções em relação com o seu posto de trabalho, e respeitará o direito à intimidai pessoal e familiar de os/as pacientes ou utente/as».

Dois. Acrescenta-se um novo artigo 10.bis, com a seguinte redacção:

«Artigo 10 bis. Acesso por profissionais sanitários de centros sociosanitarios da Administração geral da Comunidade Autónoma da Galiza e das entidades instrumentais do sector público autonómico, assim como daqueles centros sociosanitarios concertados para a prestação de serviços

Permitir-se-á o acesso à informação contida na história clínica electrónica a os/às profissionais sanitários que desenvolvem a sua actividade nos centros sociosanitarios dependentes da Administração geral da Comunidade Autónoma da Galiza e das entidades instrumentais do sector público autonómico, assim como a aqueles/as profissionais sanitários/as que trabalhem para as pessoas físicas ou jurídicas que prestem serviços sociosanitarios concertados com a Xunta de Galicia ou com o Serviço Galego de Saúde, com a acreditación prévia do cumprimento das exixencias contidas na normativa de protecção de dados pessoais. Este acesso estará limitado às histórias clínicas de os/as pacientes ou utente/as ingressados nestes centros sociosanitarios e no marco temporário que dure esse ingresso.

Estes centros concertados incorporarão à história clínica electrónica a documentação clínica gerada pela assistência sanitária prestada».

Três. O número 1 do artigo 11 fica redigido nos seguintes termos:

«O acesso à informação contida na história clínica electrónica com fins epidemiolóxicos, de saúde pública, de investigação ou de docencia rege-se pelo disposto na Lei orgânica 15/1999, de 13 de dezembro, de protecção de dados de carácter pessoal, na Lei 14/1986, de 25 de abril, geral de sanidade, e demais normas de aplicação em cada caso, entre outras, a Lei 12/1989, de 9 de maio, da função estatística pública, a Lei 14/2011, de 1 de junho, da ciência, da tecnologia e a inovação, e a Lei 14/2007, de 3 de julho, de investigação biomédica.

O acesso à informação contida na história clínica electrónica com estes fins obriga a preservar os dados de identificação pessoal do paciente ou utente/a, separados dos de carácter clínico-assistencial, de maneira que, como regra geral, fique assegurado o anonimato, excepto que o/a próprio/a paciente ou utente/a desse o seu consentimento para não separá-los, ou bem existam critérios técnicos e/ou científicos que requeiram a identificação da pessoa para efeitos epidemiolóxicos e de saúde pública. O acesso aos dados e documentos da história clínica electrónica fica limitado estritamente aos fins específicos em cada caso.

De conformidade com o estabelecido no artigo 16.3 da Lei 41/2002, de 14 de novembro, básica reguladora da autonomia do paciente e de direitos e obrigas em matéria de informação e documentação, quando isso seja necessário para a prevenção de um risco ou perigo grave para a saúde da população, as administrações sanitárias a que se refere a Lei 33/2011, geral de saúde pública, poderão aceder aos dados identificativo dos pacientes por razões epidemiolóxicas ou de protecção da saúde pública. O acesso deverá de realizá-lo, em todo o caso, um profissional sanitário sujeito ao segredo profissional ou outra pessoa sujeita, assim mesmo, a uma obrigação equivalente de segredo, depois da motivação por parte da Administração que solicitasse o acesso aos dados».

Quatro. O artigo 13 fica modificado como segue:

«Artigo 13. Acesso à história clínica electrónica a requerimento judicial

Estabelece-se a plena colaboração com a Administração de justiça, de modo que o sistema IANUS facilitará sempre o acesso à informação contida na história clínica electrónica de o/a paciente ou utente/a para a investigação judicial. De conformidade com o estabelecido no artigo 16.3 da Lei 41/2002, de 14 de novembro, básica reguladora da autonomia do paciente e de direitos e obrigas em matéria de informação e documentação clínica, quando a autoridade judicial o considere imprescindível e assim o solicite, facilitar-se-á a informação completa da história clínica electrónica com a unificação dos dados identificativo e os clínico-assistenciais. No resto dos supostos, a informação ficará limitada estritamente para os fins específicos de cada caso».

Disposição derradeiro única. Entrada em vigor

Este decreto entrará em vigor o dia seguinte ao da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, vinte e quatro de outubro de dois mil treze

Alberto Núñez Feijóo
Presidente

Rocío Mosquera Álvarez
Conselheira de Sanidade